- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05898126
Reniinin ohjaama hemodynaaminen hallinta sokista kärsivillä potilailla (RENIN)
Seerumin reniinipitoisuuteen perustuvan henkilökohtaisen hemodynaamisen hoidon vaikutus akuutin munuaisvaurion etenemiseen sokkipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sokki on yleinen kuolinsyy tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden keskuudessa. Akuutti munuaisvaurio (AKI) esiintyy usein potilailla, joilla on sokki (3, 4). Riittävän perfuusiopaineen ja hapen toimituksen ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää sokin hemodynaamisessa hallinnassa (5). Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat arvioineet erilaisten hemodynaamisten protokollien vaikutusta sokkipotilaiden hoitoon "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistavalla. Tällaiset protokollat eivät kuitenkaan vähentäneet kuolleisuutta (6-8). Selviytyneen sepsiskampanjan työryhmä määritteli sepsiksen elvytystoiminnan personoinnin tutkimuksen painopisteeksi (9). Lisäksi suuri RCT osoitti, että verenpainetavoitteiden personointi vähensi leikkauksen jälkeisten elinten toimintahäiriöiden riskiä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus (10). Nämä havainnot viittaavat siihen, että yksilöllisen hemodynaamisen strategian soveltaminen voi optimoida sokkihoidon ja mahdollisesti parantaa tuloksia (11).
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet reniiniä kudosten hypoperfuusion uutena merkkiaineena kriittisesti sairailla potilailla. Vaikka seerumin laktaattitaso on ollut yleisin ja validoitu kudosten hypoperfuusion merkkiaine (12), useat tutkimukset viittaavat nyt siihen, että reniini voi ennustaa kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuutta paremmin kuin laktaatti (13, 14). On huomattava, että suhteellinen reniinin lisääntyminen liittyy haitallisiin kliinisiin tuloksiin, ja shokin kumoamisen on osoitettu vähentävän reniinipitoisuutta (15).
Pyrimme suorittamaan seerumin reniinipitoisuuteen (RENIN) perustuvan yksilöllisen hemodynaamisen hallinnan satunnaistetun arvioinnin testataksemme hypoteesia, jonka mukaan reniiniohjattu hemodynaaminen hallinta voi vähentää kuolleisuutta ja akuutin munuaisvaurion (AKI) etenemistä potilaiden sairaalahoidon aikana. jotka vaativat vasopressoreita tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Belletti, MD
- Puhelinnumero: 0039 0226436151
- Sähköposti: belletti.alessandro@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicola Buzzatti, MD
- Puhelinnumero: 0039 0226436151
- Sähköposti: buzzatti.nicola@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Belletti, MD
- Puhelinnumero: +39 0226436158
- Sähköposti: belletti.alessandro@hsr.it
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Mater Domini
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Bruni, MD
-
-
-
-
-
Dubrava, Kroatia
- Rekrytointi
- University Hospital Dubrava
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikola Bradic, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Päästetty teho-osastolle (ICU)
- Norepinefriini-infuusion vaatiminen millä tahansa annoksella keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg:ssa alkuperäisen nesteelvytyksen jälkeen
- Odotetaan viipyvän teho-osastolla vähintään 24 tuntia
- Kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta itseltään tai potilaan lähiomaiselta eettisen toimikunnan pyynnöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kieltäytynyt tietoon perustuva suostumus
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka ei salli samanaikaista ilmoittautumista
- Vaatii vasopressoreita > 12 tuntia ennen ilmoittautumista
- Munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy välitön munuaiskorvaushoidon tarve (RRT)
- Aikomus käyttää aktiivihoitoa kliinisen arvion perusteella huolimatta kiireellisen kliinisen indikaation puuttumisesta
- AKI vaiheet 2 ja 3 ilmoittautumisen yhteydessä KDIGO-kriteerien mukaan
- Ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- Vaikea maksasairaus (Child-Pugh-pistemäärä > 7 pistettä)
- Krooninen munuaissairaus (CKD), joka on yhtä suuri tai pahempi kuin CKD vaihe IV (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Munuaisensiirron historia
- Mikä tahansa tila, joka vaatii kliinisen arvion mukaan korkeampaa tai matalampaa verenpainetavoitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reniiniohjattu hemodynaaminen hallinta
Mittaamme seerumin reniiniarvot kuuden tunnin välein.
Jos mitattu reniinipitoisuus nousee yli 20 % viimeiseen arvoon verrattuna, tavoitekeskivaltimopaine (MAP) kohoaa arvoon 75-80 mmHg.
Jos myöhempi reniinitaso edelleen nousee, tavoite MAP nostetaan edelleen arvoon 85-90 mmHg ja inotrooppien lisäämistä harkitaan.
Jos ensimmäinen seuraava reniinitaso laskee tai nousee ≤20 %, tavoite MAP pidetään 75-80 mmHg:ssä.
Jos reniinitaso myöhemmässä mittauksessa hallintaprotokollan korkeimman vaiheen saavuttamisen jälkeen on edelleen nousussa, interventio julistetaan epäonnistuneeksi, tavoite MAP palaa 65-70 mmHg:iin.
Jos reniinitaso laskee edelleen tai nousee ≤20 % kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, alennamme kohde-MAP:n edelliseen vaiheeseen.
|
Jos reniinitasot normalisoituvat (arvot normaalin laboratorioalueen sisällä), jatkamme tavanomaisella huolella paikallisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaita hoidetaan kunkin osallistuvan keskuksen käytäntöjen mukaisesti.
|
Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä kuolleisuudesta tai AKI:n etenemisestä 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen tulos on kuolleisuuden tai AKI:n etenemisen yhdistelmä 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Määrittelemme AKI:n etenemisen vähintään kahden AKI-vaiheen lisäämiseksi AKI-vaiheeseen verrattuna.
Määrittelemme ja lavastamme AKI:n voimassa olevien kansainvälisten kriteerien, KDIGO-ohjeistuksen (16) mukaisesti.
Käytämme sekä kreatiniinin että virtsan erityskriteerejä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus tehohoitoyksiköstä, sairaalasta ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Vasopressoreiden tarve ja kesto 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana kuolleille määritettiin 30 päivän vasopressorien kesto 30. päivänä.
|
30 päivää
|
|
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäisten 30 päivän aikana kuolleille määritettiin 0 päivää elossa ja ilman koneellista ventilaatiota päivänä 30.
|
30 päivää
|
|
Päivä elossa ja vapaa munuaiskorvaushoidosta.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäisten 30 päivän aikana kuolleille määritettiin 0 päivää elossa ja munuaiskorvaushoidosta vapaita päivänä 30.
|
30 päivää
|
|
Päiviä elossa ja teho-osaston ulkopuolella.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana kuolleille määrättiin nolla päivää elossa ja teho-osaston ulkopuolella päivänä 30.
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana kuolleille määrättiin 30 päivää sairaalahoitoa.
|
30 päivää
|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat päivänä 90.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat määritellään yhdistelmänä kuolemasta, riippuvuudesta munuaiskorvaushoidosta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta (määritelty 25 % tai enemmän arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) laskuna lähtötasosta) (17).
|
90 päivää
|
|
Elämänlaatu päivänä 90.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
EQ-5D-5L on yleisimmin käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
|
90 päivää
|
|
Haittatapahtumat sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Haittavaikutuksia ovat eteisvärinä, akuutti sydäninfarkti, kammiovärinä tai takykardia, digitaaliiskemia, suoliliepeen iskemia, verenvuoto, reintubaatio, ei-invasiivisen ventilaation tarve, delirium ja aivohalvaus.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Semler MW, Rice TW, Shaw AD, Siew ED, Self WH, Kumar AB, Byrne DW, Ehrenfeld JM, Wanderer JP. Identification of Major Adverse Kidney Events Within the Electronic Health Record. J Med Syst. 2016 Jul;40(7):167. doi: 10.1007/s10916-016-0528-z. Epub 2016 May 27.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Gleeson PJ, Crippa IA, Mongkolpun W, Cavicchi FZ, Van Meerhaeghe T, Brimioulle S, Taccone FS, Vincent JL, Creteur J. Renin as a Marker of Tissue-Perfusion and Prognosis in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):152-158. doi: 10.1097/CCM.0000000000003544.
- Kullmar M, Saadat-Gilani K, Weiss R, Massoth C, Lagan A, Cortes MN, Gerss J, Chawla LS, Fliser D, Meersch M, Zarbock A. Kinetic Changes of Plasma Renin Concentrations Predict Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1119-1126. doi: 10.1164/rccm.202005-2050OC.
- Jeyaraju M, McCurdy MT, Levine AR, Devarajan P, Mazzeffi MA, Mullins KE, Reif M, Yim DN, Parrino C, Lankford AS, Chow JH. Renin Kinetics Are Superior to Lactate Kinetics for Predicting In-Hospital Mortality in Hypotensive Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jan 1;50(1):50-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000005143.
- Orban JC, Walrave Y, Mongardon N, Allaouchiche B, Argaud L, Aubrun F, Barjon G, Constantin JM, Dhonneur G, Durand-Gasselin J, Dupont H, Genestal M, Goguey C, Goutorbe P, Guidet B, Hyvernat H, Jaber S, Lefrant JY, Malledant Y, Morel J, Ouattara A, Pichon N, Guerin Robardey AM, Sirodot M, Theissen A, Wiramus S, Zieleskiewicz L, Leone M, Ichai C; AzuRea Network. Causes and Characteristics of Death in Intensive Care Units: A Prospective Multicenter Study. Anesthesiology. 2017 May;126(5):882-889. doi: 10.1097/ALN.0000000000001612.
- Mayr VD, Dunser MW, Greil V, Jochberger S, Luckner G, Ulmer H, Friesenecker BE, Takala J, Hasibeder WR. Causes of death and determinants of outcome in critically ill patients. Crit Care. 2006;10(6):R154. doi: 10.1186/cc5086.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Lauri G, Marana I, Moltrasio M, Rubino M, Veglia F, Montorsi P, Bartorelli AL. Acute kidney injury in ST-segment elevation acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock at admission. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):438-44. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b9eb3b.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Lamontagne F, Richards-Belle A, Thomas K, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Camsooksai J, Darnell R, Gordon AC, Henry D, Hudson N, Mason AJ, Saull M, Whitman C, Young JD, Rowan KM, Mouncey PR; 65 trial investigators. Effect of Reduced Exposure to Vasopressors on 90-Day Mortality in Older Critically Ill Patients With Vasodilatory Hypotension: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 10;323(10):938-949. doi: 10.1001/jama.2020.0930.
- Lat I, Coopersmith CM, De Backer D, Coopersmith CM; Research Committee of the Surviving Sepsis Campaign. The surviving sepsis campaign: fluid resuscitation and vasopressor therapy research priorities in adult patients. Intensive Care Med Exp. 2021 Mar 1;9(1):10. doi: 10.1186/s40635-021-00369-9.
- Saugel B, Vincent JL, Wagner JY. Personalized hemodynamic management. Curr Opin Crit Care. 2017 Aug;23(4):334-341. doi: 10.1097/MCC.0000000000000422.
- Kotani Y, Landoni G, Belletti A, Khanna AK. Response to: norepinephrine formulation for equivalent vasopressive score. Crit Care. 2023 Mar 28;27(1):125. doi: 10.1186/s13054-023-04404-x. No abstract available.
- Kotani Y, Belletti A, D'Andria Ursoleo J, Salvati S, Landoni G. Norepinephrine Dose Should Be Reported as Base Equivalence in Clinical Research Manuscripts. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Sep;37(9):1523-1524. doi: 10.1053/j.jvca.2023.05.013. Epub 2023 May 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RENIN - 141/INT/2022
- GR-2021-12375069 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .