Renin-veiledet hemodynamisk behandling hos pasienter med sjokk (RENIN)
5. august 2025 oppdatert av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Effekt av personlig hemodynamisk behandling basert på serumreninkonsentrasjon på akutt nyreskadeprogresjon hos pasienter med sjokk: en randomisert kontrollert studie.
Sjokk er en stor risikofaktor for dødelighet blant pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs).
Siden ulike hemodynamiske strategier jevnt levert til pasienter med sjokk ikke har klart å forbedre klinisk relevante utfall, kreves individualiserte tilnærminger for sjokk støttet av robuste bevis.
Denne studien vil være en prospektiv, multisenter, parallellgruppe, enkeltblind, randomisert kontrollert studie.
Vi vil tilfeldig tildele 800 kritisk syke pasienter som trenger noradrenalin infusjon til renin-veiledet eller vanlige omsorgsgrupper.
Vi antar at renin-veiledet hemodynamisk behandling, sammenlignet med vanlig behandling, kan redusere en sammensetning av dødelighet og progresjon av akutt nyreskade (AKI) hos pasienter som trenger vasopressorstøtte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sjokk er en vanlig dødsårsak blant pasienter innlagt på intensivavdelinger. Akutt nyreskade (AKI) forekommer hyppig hos pasienter med sjokk (3, 4). Å opprettholde tilstrekkelig perfusjonstrykk og oksygentilførsel er avgjørende i hemodynamisk behandling av sjokk (5). Flere randomiserte kontrollerte studier har evaluert effekten av ulike hemodynamiske protokoller som behandler sjokkpasienter med en "one size fits all"-tilnærming. Slike protokoller reduserte imidlertid ikke dødeligheten (6-8). Arbeidsgruppen til den overlevende sepsis-kampanjen identifiserte personalisering av sepsis-resuscitering som en forskningsprioritet (9). Dessuten viste en stor RCT at personalisering av blodtrykksmål reduserte risikoen for postoperativ organdysfunksjon hos pasienter som gjennomgikk større operasjoner (10). Disse funnene tyder på at bruk av individualisert hemodynamisk strategi kan optimalisere sjokkbehandling og potensielt forbedre resultatene (11).
Nyere studier har undersøkt renin som en ny markør for vevshypoperfusjon hos kritisk syke pasienter. Mens serumlaktatnivå har vært den mest vanlige og validerte markøren for vevshyperfusjon (12), tyder flere studier nå på at renin kan forutsi dødelighet bedre enn laktat hos kritisk syke pasienter (13, 14). Spesielt er relativ reninøkning assosiert med uønskede kliniske utfall, og sjokkreversering har vist seg å redusere reninkonsentrasjonen (15).
Vi tar sikte på å utføre den randomiserte evalueringen av personlig hemodynamisk håndtering basert på serumreninkonsentrasjon (RENIN) studie for å teste hypotesen om at reninveiledet hemodynamisk behandling kan redusere en sammensetning av dødelighet og progresjon av akutt nyreskade (AKI) under sykehusoppholdet hos pasienter. krever vasopressorer sammenlignet med vanlig pleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Belletti, MD
- Telefonnummer: 0039 0226436151
- E-post: belletti.alessandro@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicola Buzzatti, MD
- Telefonnummer: 0039 0226436151
- E-post: buzzatti.nicola@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Belletti, MD
- Telefonnummer: +39 0226436158
- E-post: belletti.alessandro@hsr.it
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale Mater Domini
-
Ta kontakt med:
- Andrea Bruni, MD
-
-
-
-
-
Dubrava, Kroatia
- Rekruttering
- University Hospital Dubrava
-
Ta kontakt med:
- Nikola Bradic, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- Innlagt på intensivavdeling (ICU)
- Krever infusjon av noradrenalin i enhver dose for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på ≥65 mmHg etter initial væskegjenoppliving
- Forventes å ligge på intensivavdelingen i minst 24 timer
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten selv eller pasientens pårørende etter anmodning fra etisk komité.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Nektet informert samtykke
- Nåværende påmelding til en annen randomisert kontrollert studie som ikke tillater samtidig påmelding
- Krever vasopressorer i >12 timer før påmeldingen
- Nyresvikt med et overhengende behov for nyreerstatningsterapi (RRT)
- Intensjon om å bruke RRT etter klinisk vurdering til tross for mangel på akutt klinisk indikasjon
- AKI trinn 2 og 3 ved påmelding i henhold til KDIGO-kriteriene
- Tidligere påmelding til dette studiet
- Alvorlig leversykdom (Child-Pugh-score >7 poeng)
- Kronisk nyresykdom (CKD) lik eller verre enn CKD stadium IV (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Historie om nyretransplantasjon
- Enhver tilstand som eksplisitt krever et høyere eller lavere blodtrykksmål i henhold til klinisk vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Renin-veiledet hemodynamisk behandling
Vi vil måle serumreninverdier hver sjette time.
Hvis den målte reninkonsentrasjonen øker med mer enn 20 % sammenlignet med den siste verdien, vil målmiddeltrykket for arterien (MAP) økes til 75-80 mmHg.
Hvis det påfølgende reninnivået fortsatt øker, vil mål-MAP bli ytterligere hevet til 85-90 mmHg og tillegg av inotroper vil bli vurdert.
Hvis det første påfølgende reninnivået synker eller øker med ≤20 %, vil mål MAP holdes på 75-80 mmHg.
Hvis reninnivået ved den påfølgende målingen etter å ha nådd det høyeste trinnet i behandlingsprotokollen fortsatt øker, vil en svikt i intervensjonen bli erklært, mål-MAP vil gå tilbake til 65-70 mmHg.
Hvis reninnivået ytterligere synker eller øker ≤20 % for to påfølgende målinger, vil vi nedgradere mål-MAP til forrige trinn.
|
Dersom normalisering av reninnivået oppnås (verdier innenfor normal laboratorieområde), vil vi fortsette med vanlig forsiktighet i henhold til lokale protokoller.
|
|
Sham-komparator: Vanlig omsorg
Pasienter i den vanlige omsorgsgruppen vil bli administrert i henhold til standard praksis ved hvert deltakende senter.
|
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensetning av dødelighet eller AKI-progresjon 30 dager etter randomisering.
Tidsramme: 30 dager
|
Det primære utfallet vil være en sammensetning av dødelighet eller AKI-progresjon 30 dager etter randomisering.
Vi vil definere AKI-progresjon som økende minst to AKI-stadier sammenlignet med AKI-stadiet ved studieregistrering.
Vi vil definere og iscenesette AKI i henhold til gjeldende internasjonale kriterier, KDIGO-retningslinjene (16).
Vi vil bruke kriterier for både kreatinin og urinproduksjon.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker ved utskrivning fra intensivavdeling, utskrivning fra sykehus og 90 dager etter randomisering.
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Behovet for og varigheten av vasopressorer 30 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 dager
|
Dødsfall innen de første 30 dagene ble tildelt 30 dagers varighet av vasopressorer på dag 30.
|
30 dager
|
|
Dager i live og fri for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Dødsfall innen de første 30 dagene ble tildelt null dager i live og fri for mekanisk ventilasjon på dag 30.
|
30 dager
|
|
Dag i live og fri for nyreerstatningsterapi.
Tidsramme: 30 dager
|
Dødsfall innen de første 30 dagene ble tildelt null dager i live og fri for nyreerstatningsterapi på dag 30.
|
30 dager
|
|
Dager i live og utenfor intensivavdelingen.
Tidsramme: 30 dager
|
Dødsfall innen de første 30 dagene ble tildelt null dager i live og utenfor intensivavdelingen på dag 30.
|
30 dager
|
|
Varighet av sykehusopphold.
Tidsramme: 30 dager
|
Dødsfall innen de første 30 dagene ble tildelt 30 dagers sykehusopphold.
|
30 dager
|
|
Store uønskede nyrehendelser på dag 90.
Tidsramme: 90 dager
|
Større uønskede nyrehendelser er definert som en sammensetning av død, avhengighet av nyreerstatningsterapi og vedvarende nedsatt nyrefunksjon (definert som en 25 % eller mer nedgang i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) fra baseline) (17).
|
90 dager
|
|
Livskvalitet på dag 90.
Tidsramme: 90 dager
|
EQ-5D-5L er det mest brukte målet på helserelatert livskvalitet.
|
90 dager
|
|
Uønskede hendelser under sykehusopphold.
Tidsramme: 30 dager
|
Bivirkninger vil inkludere atrieflimmer, akutt hjerteinfarkt, ventrikkelflimmer eller takykardi, digital iskemi, mesenterisk iskemi, blødning, reintubasjon, behov for ikke-invasiv ventilasjon, delirium og hjerneslag.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Semler MW, Rice TW, Shaw AD, Siew ED, Self WH, Kumar AB, Byrne DW, Ehrenfeld JM, Wanderer JP. Identification of Major Adverse Kidney Events Within the Electronic Health Record. J Med Syst. 2016 Jul;40(7):167. doi: 10.1007/s10916-016-0528-z. Epub 2016 May 27.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Gleeson PJ, Crippa IA, Mongkolpun W, Cavicchi FZ, Van Meerhaeghe T, Brimioulle S, Taccone FS, Vincent JL, Creteur J. Renin as a Marker of Tissue-Perfusion and Prognosis in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):152-158. doi: 10.1097/CCM.0000000000003544.
- Kullmar M, Saadat-Gilani K, Weiss R, Massoth C, Lagan A, Cortes MN, Gerss J, Chawla LS, Fliser D, Meersch M, Zarbock A. Kinetic Changes of Plasma Renin Concentrations Predict Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1119-1126. doi: 10.1164/rccm.202005-2050OC.
- Jeyaraju M, McCurdy MT, Levine AR, Devarajan P, Mazzeffi MA, Mullins KE, Reif M, Yim DN, Parrino C, Lankford AS, Chow JH. Renin Kinetics Are Superior to Lactate Kinetics for Predicting In-Hospital Mortality in Hypotensive Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jan 1;50(1):50-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000005143.
- Orban JC, Walrave Y, Mongardon N, Allaouchiche B, Argaud L, Aubrun F, Barjon G, Constantin JM, Dhonneur G, Durand-Gasselin J, Dupont H, Genestal M, Goguey C, Goutorbe P, Guidet B, Hyvernat H, Jaber S, Lefrant JY, Malledant Y, Morel J, Ouattara A, Pichon N, Guerin Robardey AM, Sirodot M, Theissen A, Wiramus S, Zieleskiewicz L, Leone M, Ichai C; AzuRea Network. Causes and Characteristics of Death in Intensive Care Units: A Prospective Multicenter Study. Anesthesiology. 2017 May;126(5):882-889. doi: 10.1097/ALN.0000000000001612.
- Mayr VD, Dunser MW, Greil V, Jochberger S, Luckner G, Ulmer H, Friesenecker BE, Takala J, Hasibeder WR. Causes of death and determinants of outcome in critically ill patients. Crit Care. 2006;10(6):R154. doi: 10.1186/cc5086.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Lauri G, Marana I, Moltrasio M, Rubino M, Veglia F, Montorsi P, Bartorelli AL. Acute kidney injury in ST-segment elevation acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock at admission. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):438-44. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b9eb3b.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Lamontagne F, Richards-Belle A, Thomas K, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Camsooksai J, Darnell R, Gordon AC, Henry D, Hudson N, Mason AJ, Saull M, Whitman C, Young JD, Rowan KM, Mouncey PR; 65 trial investigators. Effect of Reduced Exposure to Vasopressors on 90-Day Mortality in Older Critically Ill Patients With Vasodilatory Hypotension: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 10;323(10):938-949. doi: 10.1001/jama.2020.0930.
- Lat I, Coopersmith CM, De Backer D, Coopersmith CM; Research Committee of the Surviving Sepsis Campaign. The surviving sepsis campaign: fluid resuscitation and vasopressor therapy research priorities in adult patients. Intensive Care Med Exp. 2021 Mar 1;9(1):10. doi: 10.1186/s40635-021-00369-9.
- Saugel B, Vincent JL, Wagner JY. Personalized hemodynamic management. Curr Opin Crit Care. 2017 Aug;23(4):334-341. doi: 10.1097/MCC.0000000000000422.
- Kotani Y, Landoni G, Belletti A, Khanna AK. Response to: norepinephrine formulation for equivalent vasopressive score. Crit Care. 2023 Mar 28;27(1):125. doi: 10.1186/s13054-023-04404-x. No abstract available.
- Kotani Y, Belletti A, D'Andria Ursoleo J, Salvati S, Landoni G. Norepinephrine Dose Should Be Reported as Base Equivalence in Clinical Research Manuscripts. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Sep;37(9):1523-1524. doi: 10.1053/j.jvca.2023.05.013. Epub 2023 May 11. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RENIN - 141/INT/2022
- GR-2021-12375069 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .