Zarządzanie hemodynamiczne pod kontrolą reniny u pacjentów ze wstrząsem (RENIN)
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Wpływ spersonalizowanego zarządzania hemodynamicznego na podstawie stężenia reniny w surowicy na progresję ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów ze wstrząsem: randomizowana, kontrolowana próba.
Wstrząs jest głównym czynnikiem ryzyka śmiertelności wśród pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM).
Ponieważ różne strategie hemodynamiczne stosowane jednolicie u pacjentów we wstrząsie nie poprawiły klinicznie istotnych wyników, wymagane jest zindywidualizowane podejście do wstrząsu poparte solidnymi dowodami.
To badanie będzie prospektywne, wieloośrodkowe, prowadzone w grupach równoległych, z pojedynczą ślepą próbą, z randomizacją i grupą kontrolną.
Losowo przydzielimy 800 krytycznie chorych pacjentów wymagających wlewu norepinefryny do grup pod kontrolą reniny lub zwykłej opieki.
Stawiamy hipotezę, że zarządzanie hemodynamiczne pod kontrolą reniny, w porównaniu ze zwykłą opieką, może zmniejszyć śmiertelność i progresję ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów wymagających wsparcia wazopresyjnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstrząs jest częstą przyczyną śmierci pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) często występuje u pacjentów we wstrząsie (3, 4). Utrzymanie odpowiedniego ciśnienia perfuzyjnego i dostarczania tlenu ma kluczowe znaczenie w hemodynamicznym leczeniu wstrząsu (5). Kilka randomizowanych kontrolowanych badań oceniało wpływ różnych protokołów hemodynamicznych na leczenie pacjentów we wstrząsie za pomocą podejścia „jeden rozmiar dla wszystkich”. Jednak takie protokoły nie zmniejszały śmiertelności (6-8). Grupa zadaniowa kampanii dotyczącej osób, które przeżyły sepsę, uznała personalizację resuscytacji posocznicy za priorytet badawczy (9). Co więcej, duże RCT wykazało, że personalizacja docelowego ciśnienia krwi zmniejsza ryzyko pooperacyjnej dysfunkcji narządów u pacjentów poddawanych poważnym operacjom (10). Odkrycia te sugerują, że zastosowanie zindywidualizowanej strategii hemodynamicznej może zoptymalizować leczenie wstrząsów i potencjalnie poprawić wyniki (11).
Ostatnie badania dotyczyły reniny jako nowego markera hipoperfuzji tkankowej u krytycznie chorych pacjentów. Podczas gdy poziom mleczanu w surowicy był najczęstszym i potwierdzonym wskaźnikiem hipoperfuzji tkankowej (12), obecnie kilka badań sugeruje, że renina może lepiej przewidywać śmiertelność niż mleczan u krytycznie chorych pacjentów (13, 14). Warto zauważyć, że względny wzrost reniny jest związany z niekorzystnymi wynikami klinicznymi, a wykazano, że odwrócenie wstrząsu zmniejsza stężenie reniny (15).
Naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanej oceny spersonalizowanego postępowania hemodynamicznego w oparciu o stężenie reniny w surowicy (RENIN) w celu przetestowania hipotezy, że postępowanie hemodynamiczne pod kontrolą reniny może zmniejszyć śmiertelność i progresję ostrego uszkodzenia nerek (AKI) podczas pobytu w szpitalu u pacjentów wymagające wazopresorów w porównaniu ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Belletti, MD
- Numer telefonu: 0039 0226436151
- E-mail: belletti.alessandro@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicola Buzzatti, MD
- Numer telefonu: 0039 0226436151
- E-mail: buzzatti.nicola@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Włochy
- Ospedale Mater Domini
-
Kontakt:
- Andrea Bruni, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM)
- Wymagający wlewu noradrenaliny w dowolnej dawce w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥ 65 mmHg po wstępnej resuscytacji płynowej
- Spodziewany pobyt na OIOM-ie przez co najmniej 24 godziny
- Pisemna świadoma zgoda samego pacjenta lub jego najbliższych krewnych zgodnie z wnioskiem komisji etycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Odmówiono świadomej zgody
- Bieżąca rejestracja do innej randomizowanej kontrolowanej próby, która nie pozwala na jednoczesną rejestrację
- Wymaganie leków wazopresyjnych przez >12 godzin przed rejestracją
- Niewydolność nerek z nieuchronną potrzebą leczenia nerkozastępczego (RRT)
- Zamiar zastosowania RRT na podstawie oceny klinicznej pomimo braku pilnych wskazań klinicznych
- AKI etap 2 i 3 przy zapisie zgodnie z kryteriami KDIGO
- Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu
- Ciężka choroba wątroby (>7 punktów w skali Childa-Pugha)
- Przewlekła choroba nerek (CKD) równa lub gorsza niż CKD w stadium IV (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
- Historia przeszczepu nerki
- Każdy stan wyraźnie wymagający wyższego lub niższego docelowego ciśnienia krwi zgodnie z oceną kliniczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie hemodynamiczne pod kontrolą reniny
Będziemy mierzyć wartości reniny w surowicy co sześć godzin.
Jeśli zmierzone stężenie reniny wzrośnie o więcej niż 20% w stosunku do ostatniej wartości, docelowe średnie ciśnienie tętnicze (MAP) wzrośnie do 75-80 mmHg.
Jeśli późniejszy poziom reniny nadal rośnie, docelowy MAP zostanie dalej podniesiony do 85-90 mmHg i zostanie rozważone dodanie leków inotropowych.
Jeśli pierwszy kolejny poziom reniny zmniejszy się lub wzrośnie o ≤20%, docelowa wartość MAP zostanie utrzymana na poziomie 75-80 mmHg.
Jeśli poziom reniny w kolejnym pomiarze po osiągnięciu najwyższego kroku protokołu postępowania nadal wzrasta, zostanie stwierdzone niepowodzenie interwencji, docelowy MAP powróci do 65-70 mmHg.
Jeśli poziom reniny dalej spadnie lub wzrośnie o ≤20% przez dwa kolejne pomiary, obniżymy docelowy MAP do poprzedniego kroku.
|
Jeśli zostanie osiągnięta normalizacja poziomu reniny (wartości mieszczące się w normalnym zakresie laboratoryjnym), będziemy kontynuować leczenie z zachowaniem zwykłej ostrożności, zgodnie z lokalnymi protokołami.
|
|
Pozorny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci ze zwykłej grupy opieki będą leczeni zgodnie ze standardami postępowania w każdym uczestniczącym ośrodku.
|
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór śmiertelności lub progresji AKI po 30 dniach od randomizacji.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pierwszorzędowym wynikiem będzie złożenie śmiertelności lub progresji AKI po 30 dniach od randomizacji.
Progresję AKI zdefiniujemy jako wzrost o co najmniej dwa etapy AKI w porównaniu z etapem AKI w chwili włączenia do badania.
Zdefiniujemy i rozmieścimy AKI zgodnie z obowiązującymi międzynarodowymi kryteriami, wytycznymi KDIGO (16).
Będziemy stosować zarówno kryteria kreatyniny, jak i moczu.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny podczas wypisu z oddziału intensywnej terapii, wypisu ze szpitala i 90 dni po randomizacji.
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Potrzeba i czas trwania wazopresorów po 30 dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zgonom w ciągu pierwszych 30 dni przypisywano 30 dni trwania wazopresorów w dniu 30.
|
30 dni
|
|
Dni żywe i wolne od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zgonom w ciągu pierwszych 30 dni przypisywano zero dni żywych i wolnych od wentylacji mechanicznej w dniu 30.
|
30 dni
|
|
Dzień żywy i wolny od terapii nerkozastępczej.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zgonom w ciągu pierwszych 30 dni przypisywano zero dni żywych i wolnych od terapii nerkozastępczej w dniu 30.
|
30 dni
|
|
Dni życia i poza OIOM-em.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zgonom w ciągu pierwszych 30 dni przypisywano zero dni żywych i poza oddziałem intensywnej terapii w dniu 30.
|
30 dni
|
|
Czas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zgonom w ciągu pierwszych 30 dni przypisywano 30 dni pobytu w szpitalu.
|
30 dni
|
|
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek w dniu 90.
Ramy czasowe: 90 dni
|
Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek definiuje się jako połączenie zgonu, uzależnienia od terapii nerkozastępczej i przetrwałej dysfunkcji nerek (zdefiniowanej jako 25% lub większy spadek szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) w stosunku do wartości wyjściowych) (17).
|
90 dni
|
|
Jakość życia w dniu 90.
Ramy czasowe: 90 dni
|
EQ-5D-5L jest najczęściej stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
90 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane podczas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zdarzenia niepożądane obejmują migotanie przedsionków, ostry zawał mięśnia sercowego, migotanie lub tachykardię komór, niedokrwienie palców, niedokrwienie krezki, krwawienie, ponowną intubację, konieczność wentylacji nieinwazyjnej, delirium i udar.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Semler MW, Rice TW, Shaw AD, Siew ED, Self WH, Kumar AB, Byrne DW, Ehrenfeld JM, Wanderer JP. Identification of Major Adverse Kidney Events Within the Electronic Health Record. J Med Syst. 2016 Jul;40(7):167. doi: 10.1007/s10916-016-0528-z. Epub 2016 May 27.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Gleeson PJ, Crippa IA, Mongkolpun W, Cavicchi FZ, Van Meerhaeghe T, Brimioulle S, Taccone FS, Vincent JL, Creteur J. Renin as a Marker of Tissue-Perfusion and Prognosis in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):152-158. doi: 10.1097/CCM.0000000000003544.
- Kullmar M, Saadat-Gilani K, Weiss R, Massoth C, Lagan A, Cortes MN, Gerss J, Chawla LS, Fliser D, Meersch M, Zarbock A. Kinetic Changes of Plasma Renin Concentrations Predict Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1119-1126. doi: 10.1164/rccm.202005-2050OC.
- Jeyaraju M, McCurdy MT, Levine AR, Devarajan P, Mazzeffi MA, Mullins KE, Reif M, Yim DN, Parrino C, Lankford AS, Chow JH. Renin Kinetics Are Superior to Lactate Kinetics for Predicting In-Hospital Mortality in Hypotensive Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jan 1;50(1):50-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000005143.
- Orban JC, Walrave Y, Mongardon N, Allaouchiche B, Argaud L, Aubrun F, Barjon G, Constantin JM, Dhonneur G, Durand-Gasselin J, Dupont H, Genestal M, Goguey C, Goutorbe P, Guidet B, Hyvernat H, Jaber S, Lefrant JY, Malledant Y, Morel J, Ouattara A, Pichon N, Guerin Robardey AM, Sirodot M, Theissen A, Wiramus S, Zieleskiewicz L, Leone M, Ichai C; AzuRea Network. Causes and Characteristics of Death in Intensive Care Units: A Prospective Multicenter Study. Anesthesiology. 2017 May;126(5):882-889. doi: 10.1097/ALN.0000000000001612.
- Mayr VD, Dunser MW, Greil V, Jochberger S, Luckner G, Ulmer H, Friesenecker BE, Takala J, Hasibeder WR. Causes of death and determinants of outcome in critically ill patients. Crit Care. 2006;10(6):R154. doi: 10.1186/cc5086.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Lauri G, Marana I, Moltrasio M, Rubino M, Veglia F, Montorsi P, Bartorelli AL. Acute kidney injury in ST-segment elevation acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock at admission. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):438-44. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b9eb3b.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Lamontagne F, Richards-Belle A, Thomas K, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Camsooksai J, Darnell R, Gordon AC, Henry D, Hudson N, Mason AJ, Saull M, Whitman C, Young JD, Rowan KM, Mouncey PR; 65 trial investigators. Effect of Reduced Exposure to Vasopressors on 90-Day Mortality in Older Critically Ill Patients With Vasodilatory Hypotension: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 10;323(10):938-949. doi: 10.1001/jama.2020.0930.
- Lat I, Coopersmith CM, De Backer D, Coopersmith CM; Research Committee of the Surviving Sepsis Campaign. The surviving sepsis campaign: fluid resuscitation and vasopressor therapy research priorities in adult patients. Intensive Care Med Exp. 2021 Mar 1;9(1):10. doi: 10.1186/s40635-021-00369-9.
- Saugel B, Vincent JL, Wagner JY. Personalized hemodynamic management. Curr Opin Crit Care. 2017 Aug;23(4):334-341. doi: 10.1097/MCC.0000000000000422.
- Kotani Y, Landoni G, Belletti A, Khanna AK. Response to: norepinephrine formulation for equivalent vasopressive score. Crit Care. 2023 Mar 28;27(1):125. doi: 10.1186/s13054-023-04404-x. No abstract available.
- Kotani Y, Belletti A, D'Andria Ursoleo J, Salvati S, Landoni G. Norepinephrine Dose Should Be Reported as Base Equivalence in Clinical Research Manuscripts. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Sep;37(9):1523-1524. doi: 10.1053/j.jvca.2023.05.013. Epub 2023 May 11. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RENIN - 141/INT/2022
- GR-2021-12375069 (Inny numer grantu/finansowania: Italian Ministry of Health)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .