Renin-gesteuertes hämodynamisches Management bei Patienten mit Schock (RENIN)
5. August 2025 aktualisiert von: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Auswirkung eines personalisierten hämodynamischen Managements basierend auf der Serum-Renin-Konzentration auf das Fortschreiten einer akuten Nierenverletzung bei Patienten mit Schock: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Schock ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Sterblichkeit bei Patienten, die auf Intensivstationen (ICUs) aufgenommen werden.
Da verschiedene hämodynamische Strategien, die einheitlich bei Schockpatienten eingesetzt werden, die klinisch relevanten Ergebnisse nicht verbessert haben, sind individualisierte Ansätze für den Schock erforderlich, die durch belastbare Beweise gestützt werden.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie.
Wir werden 800 kritisch kranke Patienten, die eine Noradrenalin-Infusion benötigen, nach dem Zufallsprinzip den Renin-gesteuerten oder üblichen Pflegegruppen zuordnen.
Wir gehen davon aus, dass ein Renin-gesteuertes hämodynamisches Management im Vergleich zur üblichen Pflege eine Kombination aus Mortalität und dem Fortschreiten der akuten Nierenschädigung (AKI) bei Patienten, die eine Vasopressorunterstützung benötigen, reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schock ist eine häufige Todesursache bei Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden. Bei Patienten mit Schock kommt es häufig zu einer akuten Nierenschädigung (AKI) (3, 4). Die Aufrechterhaltung eines angemessenen Perfusionsdrucks und einer angemessenen Sauerstoffzufuhr ist für die hämodynamische Bewältigung eines Schocks von entscheidender Bedeutung (5). Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben die Wirkung verschiedener hämodynamischer Protokolle bei der Behandlung von Schockpatienten mit einem „One-Size-Fits-All“-Ansatz untersucht. Allerdings führten solche Protokolle nicht zu einer Verringerung der Sterblichkeit (6-8). Die Task Force der Surviving-Sepsis-Kampagne identifizierte die Personalisierung der Sepsis-Wiederbelebung als Forschungspriorität (9). Darüber hinaus zeigte eine große RCT, dass die Personalisierung der Blutdruckziele das Risiko einer postoperativen Organfunktionsstörung bei Patienten nach größeren chirurgischen Eingriffen verringerte (10). Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Anwendung einer individualisierten hämodynamischen Strategie die Schockbehandlung optimieren und möglicherweise die Ergebnisse verbessern kann (11).
Aktuelle Studien haben Renin als neuartigen Marker für die Gewebehypoperfusion bei kritisch kranken Patienten untersucht. Während der Serumlaktatspiegel der häufigste und validierteste Marker für Gewebeminderdurchblutung ist (12), deuten mehrere Studien nun darauf hin, dass Renin die Mortalität bei kritisch kranken Patienten besser vorhersagen kann als Laktat (13, 14). Bemerkenswert ist, dass ein relativer Renin-Anstieg mit ungünstigen klinischen Ergebnissen verbunden ist und eine Schockumkehr nachweislich zu einer Verringerung der Renin-Konzentration führt (15).
Unser Ziel ist es, die randomisierte Bewertung des personalisierten hämodynamischen Managements basierend auf der Studie zur Serum-Renin-Konzentration (RENIN) durchzuführen, um die Hypothese zu testen, dass ein Renin-gesteuertes hämodynamisches Management eine Kombination aus Mortalität und akutem Fortschreiten der Nierenschädigung (AKI) während des Krankenhausaufenthalts bei Patienten reduzieren kann Im Vergleich zur üblichen Pflege sind Vasopressoren erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alessandro Belletti, MD
- Telefonnummer: 0039 0226436151
- E-Mail: belletti.alessandro@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicola Buzzatti, MD
- Telefonnummer: 0039 0226436151
- E-Mail: buzzatti.nicola@hsr.it
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Kontakt:
- Alessandro Belletti, MD
- Telefonnummer: +39 0226436158
- E-Mail: belletti.alessandro@hsr.it
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Mater Domini
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Kontakt:
- Andrea Bruni, MD
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Dubrava, Kroatien
- Rekrutierung
- University Hospital Dubrava
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Kontakt:
- Nikola Bradic, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Einweisung auf eine Intensivstation (ICU)
- Erfordert eine Noradrenalininfusion in beliebiger Dosierung, um nach der anfänglichen Flüssigkeitsreanimation einen mittleren arteriellen Druck (MAP) von ≥65 mmHg aufrechtzuerhalten
- Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten selbst oder seiner nächsten Angehörigen, wie von der Ethikkommission gefordert.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verweigerte Einverständniserklärung
- Aktuelle Einschreibung in eine andere randomisierte kontrollierte Studie, die keine gleichzeitige Einschreibung zulässt
- Erforderliche Vasopressoren für mehr als 12 Stunden vor der Einschreibung
- Nierenversagen mit drohender Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT)
- Absicht, RRT nach klinischem Ermessen einzusetzen, obwohl keine dringende klinische Indikation vorliegt
- AKI Stufe 2 und 3 bei der Einschreibung gemäß den KDIGO-Kriterien
- Vorherige Einschreibung in diese Studie
- Schwere Lebererkrankung (Child-Pugh-Score >7 Punkte)
- Chronische Nierenerkrankung (CKD) gleich oder schlimmer als CKD-Stadium IV (eGFR <30 ml/min/1,73). m2)
- Geschichte einer Nierentransplantation
- Jeder Zustand, der nach klinischer Beurteilung ausdrücklich einen höheren oder niedrigeren Zielblutdruck erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Renin-gesteuertes hämodynamisches Management
Wir werden alle sechs Stunden die Serum-Renin-Werte messen.
Wenn die gemessene Reninkonzentration im Vergleich zum letzten Wert um mehr als 20 % ansteigt, wird der angestrebte mittlere arterielle Druck (MAP) auf 75–80 mmHg erhöht.
Sollte der nachfolgende Reninspiegel weiterhin ansteigen, wird der Ziel-MAP weiter auf 85-90 mmHg angehoben und die Zugabe von Inotropika in Betracht gezogen.
Wenn der erste nachfolgende Reninspiegel um ≤20 % sinkt oder ansteigt, wird der Ziel-MAP bei 75–80 mmHg gehalten.
Wenn der Reninspiegel bei der nachfolgenden Messung nach Erreichen der höchsten Stufe des Managementprotokolls immer noch ansteigt, wird der Eingriff als fehlgeschlagen erklärt und der Ziel-MAP kehrt auf 65–70 mmHg zurück.
Wenn der Reninspiegel bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen weiter sinkt oder um ≤20 % ansteigt, stufen wir den Ziel-MAP auf den vorherigen Schritt herab.
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Wenn eine Normalisierung des Reninspiegels erreicht wird (Werte im normalen Laborbereich), werden wir mit der üblichen Sorgfalt gemäß den örtlichen Protokollen fortfahren.
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Schein-Komparator: Übliche Pflege
Patienten in der üblichen Pflegegruppe werden gemäß den Praxisstandards in jedem teilnehmenden Zentrum behandelt.
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Pflegestandard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Kombination aus Mortalität oder AKI-Progression 30 Tage nach der Randomisierung.
Zeitfenster: 30 Tage
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Der primäre Endpunkt wird eine Kombination aus Mortalität oder AKI-Progression 30 Tage nach der Randomisierung sein.
Wir definieren die AKI-Progression als einen Anstieg um mindestens zwei AKI-Stufen im Vergleich zum AKI-Stadium bei Studieneinschreibung.
Wir definieren und inszenieren AKI nach den aktuellen internationalen Kriterien, den KDIGO-Richtlinien (16).
Wir werden sowohl Kreatinin- als auch Urinausstoßkriterien verwenden.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität bei Entlassung aus der Intensivstation, bei Entlassung aus dem Krankenhaus und 90 Tage nach der Randomisierung.
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Der Bedarf und die Dauer von Vasopressoren 30 Tage nach der Randomisierung
Zeitfenster: 30 Tage
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Todesfälle innerhalb der ersten 30 Tage wurden am 30. Tag einer 30-tägigen Wirkungsdauer der Vasopressoren zugeordnet.
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30 Tage
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Tage am Leben und frei von mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
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Todesfälle innerhalb der ersten 30 Tage wurden am 30. Tag als null Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung eingestuft.
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30 Tage
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Tag am Leben und frei von Nierenersatztherapie.
Zeitfenster: 30 Tage
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Todesfälle innerhalb der ersten 30 Tage wurden als null Tage am Leben und ohne Nierenersatztherapie am 30. Tag eingestuft.
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30 Tage
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Tage am Leben und außerhalb der Intensivstation.
Zeitfenster: 30 Tage
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Todesfällen innerhalb der ersten 30 Tage wurden null Tage am Leben zugeordnet und Todesfälle außerhalb der Intensivstation am 30. Tag.
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30 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: 30 Tage
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Todesfälle innerhalb der ersten 30 Tage wurden einem 30-tägigen Krankenhausaufenthalt zugeordnet.
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30 Tage
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Schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse am Tag 90.
Zeitfenster: 90 Tage
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Schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse werden definiert als eine Kombination aus Tod, der Abhängigkeit einer Nierenersatztherapie und anhaltender Nierenfunktionsstörung (definiert als ein Rückgang der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) um 25 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert) (17).
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90 Tage
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Lebensqualität am 90. Tag.
Zeitfenster: 90 Tage
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EQ-5D-5L ist das am weitesten verbreitete Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
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90 Tage
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Unerwünschte Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: 30 Tage
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Zu den unerwünschten Ereignissen gehören Vorhofflimmern, akuter Myokardinfarkt, Kammerflimmern oder Tachykardie, digitale Ischämie, mesenteriale Ischämie, Blutungen, Reintubation, die Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung, Delirium und Schlaganfall.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Futier E, Lefrant JY, Guinot PG, Godet T, Lorne E, Cuvillon P, Bertran S, Leone M, Pastene B, Piriou V, Molliex S, Albanese J, Julia JM, Tavernier B, Imhoff E, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; INPRESS Study Group. Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357. doi: 10.1001/jama.2017.14172.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Semler MW, Rice TW, Shaw AD, Siew ED, Self WH, Kumar AB, Byrne DW, Ehrenfeld JM, Wanderer JP. Identification of Major Adverse Kidney Events Within the Electronic Health Record. J Med Syst. 2016 Jul;40(7):167. doi: 10.1007/s10916-016-0528-z. Epub 2016 May 27.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Gleeson PJ, Crippa IA, Mongkolpun W, Cavicchi FZ, Van Meerhaeghe T, Brimioulle S, Taccone FS, Vincent JL, Creteur J. Renin as a Marker of Tissue-Perfusion and Prognosis in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):152-158. doi: 10.1097/CCM.0000000000003544.
- Kullmar M, Saadat-Gilani K, Weiss R, Massoth C, Lagan A, Cortes MN, Gerss J, Chawla LS, Fliser D, Meersch M, Zarbock A. Kinetic Changes of Plasma Renin Concentrations Predict Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1119-1126. doi: 10.1164/rccm.202005-2050OC.
- Jeyaraju M, McCurdy MT, Levine AR, Devarajan P, Mazzeffi MA, Mullins KE, Reif M, Yim DN, Parrino C, Lankford AS, Chow JH. Renin Kinetics Are Superior to Lactate Kinetics for Predicting In-Hospital Mortality in Hypotensive Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jan 1;50(1):50-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000005143.
- Orban JC, Walrave Y, Mongardon N, Allaouchiche B, Argaud L, Aubrun F, Barjon G, Constantin JM, Dhonneur G, Durand-Gasselin J, Dupont H, Genestal M, Goguey C, Goutorbe P, Guidet B, Hyvernat H, Jaber S, Lefrant JY, Malledant Y, Morel J, Ouattara A, Pichon N, Guerin Robardey AM, Sirodot M, Theissen A, Wiramus S, Zieleskiewicz L, Leone M, Ichai C; AzuRea Network. Causes and Characteristics of Death in Intensive Care Units: A Prospective Multicenter Study. Anesthesiology. 2017 May;126(5):882-889. doi: 10.1097/ALN.0000000000001612.
- Mayr VD, Dunser MW, Greil V, Jochberger S, Luckner G, Ulmer H, Friesenecker BE, Takala J, Hasibeder WR. Causes of death and determinants of outcome in critically ill patients. Crit Care. 2006;10(6):R154. doi: 10.1186/cc5086.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, De Metrio M, Lauri G, Marana I, Moltrasio M, Rubino M, Veglia F, Montorsi P, Bartorelli AL. Acute kidney injury in ST-segment elevation acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock at admission. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):438-44. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b9eb3b.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Lamontagne F, Richards-Belle A, Thomas K, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Camsooksai J, Darnell R, Gordon AC, Henry D, Hudson N, Mason AJ, Saull M, Whitman C, Young JD, Rowan KM, Mouncey PR; 65 trial investigators. Effect of Reduced Exposure to Vasopressors on 90-Day Mortality in Older Critically Ill Patients With Vasodilatory Hypotension: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 10;323(10):938-949. doi: 10.1001/jama.2020.0930.
- Lat I, Coopersmith CM, De Backer D, Coopersmith CM; Research Committee of the Surviving Sepsis Campaign. The surviving sepsis campaign: fluid resuscitation and vasopressor therapy research priorities in adult patients. Intensive Care Med Exp. 2021 Mar 1;9(1):10. doi: 10.1186/s40635-021-00369-9.
- Saugel B, Vincent JL, Wagner JY. Personalized hemodynamic management. Curr Opin Crit Care. 2017 Aug;23(4):334-341. doi: 10.1097/MCC.0000000000000422.
- Kotani Y, Landoni G, Belletti A, Khanna AK. Response to: norepinephrine formulation for equivalent vasopressive score. Crit Care. 2023 Mar 28;27(1):125. doi: 10.1186/s13054-023-04404-x. No abstract available.
- Kotani Y, Belletti A, D'Andria Ursoleo J, Salvati S, Landoni G. Norepinephrine Dose Should Be Reported as Base Equivalence in Clinical Research Manuscripts. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Sep;37(9):1523-1524. doi: 10.1053/j.jvca.2023.05.013. Epub 2023 May 11. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RENIN - 141/INT/2022
- GR-2021-12375069 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Italian Ministry of Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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