KD6001 i kombination med anti-PD-1 antistof±Bevacizumab hos patienter med avanceret HCC og andre solide tumorer

Hovedinkluderingskriterier:

1. At være frivillig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
2. Mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år.
3. Patienter, hvis estimerede overlevelsestid er mere end 3 måneder.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0 eller 1.
5. Mindst én målbar læsion bruges som mållæsion i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST V1.1).

6. Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer. Har en aktuel leverfunktion, der opfylder Child Pugh klasse A hos patienter med HCC.

   Del A: Avancerede solide tumorer. Del B/C: HCC.

7. Patienterne vil acceptere at give tumorvævsprøver.
8. Resultaterne af laboratorieundersøgelser i screeningsperioden tyder på, at forsøgspersonerne har en god organfunktion.
9. Mandlige forsøgspersoner med reproduktionsevne eller kvindelige forsøgspersoner med mulighed for graviditet anvender effektive præventionsmetoder.
10. God compliance og opfølgning.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med anden malignitet end den undersøgte sygdom inden for 5 år før screening, undtagen de maligne sygdomme, der forventes at blive helbredt efter behandling.
2. Systematisk behandling med antitumorlægemidler inden for 4 uger før starten af ​​denne undersøgelse.
3. Forudgående behandling med anti-CTLA-4 antistof.
4. Bivirkninger forårsaget af tidligere behandling genoprettede ikke til NCI-CTCAE v5.0 grad 1 og derunder.
5. Personer med CNS-metastaser eller leptomeningeal sygdom.
6. Personer med en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
7. Personer med akut eller kronisk aktiv hepatitis B eller hepatitis C.
8. Har histologisk eller cytologisk diagnose af fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiocarcinom.
9. Forsøgspersoner lider af alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme. Anamnese eller tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati med risiko for blødning.
10. Personer med en aktiv infektion, der kræver systemisk behandling.
11. Kendt historie med test positiv for human immundefektvirus (HIV).
12. Personer, der vides at have aktiv tuberkulose (TB).
13. Gravide eller ammende kvinder.
14. Kendt for at være allergisk over for KD6001, tislelizumab, bevacizumab eller dets komponenter.