KD6001 en association avec l'anticorps anti-PD-1 ± Bevacizumab chez les patients atteints de CHC avancé et d'autres tumeurs solides

Principaux critères d'inclusion :

1. Être volontaire pour signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans.
3. Patients dont la durée de survie estimée est supérieure à 3 mois.
4. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
5. Au moins une lésion mesurable est utilisée comme lésion cible selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST V1.1).

6. Tumeurs solides avancées confirmées histologiquement ou cytologiquement. Avoir une fonction hépatique actuelle répondant à la classe A de Child Pugh chez les patients atteints de CHC.

   Partie A : Tumeurs solides avancées. Partie B/C : HCC.

7. Les patients accepteront de fournir des échantillons de tissus tumoraux.
8. Les résultats des examens de laboratoire au cours de la période de dépistage suggèrent que les sujets ont une bonne fonction organique.
9. Les sujets masculins capables de procréer ou les sujets féminins avec possibilité de grossesse utilisent des méthodes contraceptives efficaces.
10. Bonne conformité et suivi.

Principaux critères d'exclusion :

1. Antécédents de malignité autre que la maladie à l'étude dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception des malignités qui devraient être guéries après le traitement.
2. Traitement systématique avec des médicaments antitumoraux dans les 4 semaines précédant le début de cette étude.
3. Traitement préalable avec un anticorps anti-CTLA-4.
4. Les événements indésirables causés par un traitement antérieur n'ont pas récupéré jusqu'au grade 1 et inférieur du NCI-CTCAE v5.0.
5. Sujets présentant des métastases du SNC ou une maladie leptoméningée.
6. Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
7. Sujets atteints d'hépatite B ou d'hépatite C active aiguë ou chronique.
8. A un diagnostic histologique ou cytologique de CHC fibrolamellaire, de CHC sarcomatoïde ou de cholangiocarcinome mixte.
9. Les sujets souffrent de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves. Antécédents ou signes de diathèse hémorragique ou de coagulopathie importante à risque de saignement.
10. Sujets avec une infection active nécessitant un traitement systémique.
11. Antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
12. Sujets connus pour avoir une tuberculose active (TB).
13. Femelles gestantes ou allaitantes.
14. Connu pour être allergique au KD6001, au tislelizumab, au bevacizumab ou à ses composants.