KD6001 in combinazione con anticorpo anti-PD-1±Bevacizumab in pazienti con HCC avanzato e altri tumori solidi

Principali criteri di inclusione:

1. Essere volontari a firmare il modulo di consenso informato.
2. Maschio o femmina, di età ≥ 18 anni.
3. Pazienti il ​​cui tempo di sopravvivenza stimato è superiore a 3 mesi.
4. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1.
5. Almeno una lesione misurabile viene utilizzata come lesione target secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST V1.1).

6. Tumori solidi avanzati confermati istologicamente o citologicamente. Avere una funzionalità epatica attuale che soddisfi la classe Child Pugh A in pazienti con HCC.

   Parte A: Tumori solidi avanzati. Parte B/C: HCC.

7. I pazienti accetteranno di fornire campioni di tessuto tumorale.
8. I risultati dell'esame di laboratorio durante il periodo di screening suggeriscono che i soggetti hanno una buona funzionalità degli organi.
9. I soggetti di sesso maschile con capacità riproduttiva o i soggetti di sesso femminile con possibilità di gravidanza utilizzano metodi contraccettivi efficaci.
10. Buona conformità e follow-up.

Principali criteri di esclusione:

1. Storia di tumori maligni diversi dalla malattia in studio entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione di quei tumori maligni che dovrebbero essere curati dopo il trattamento.
2. Trattamento sistematico con farmaci antitumorali entro 4 settimane prima dell'inizio di questo studio.
3. Precedente trattamento con anticorpi anti-CTLA-4.
4. Gli eventi avversi causati dal trattamento precedente non sono tornati al grado 1 NCI-CTCAE v5.0 e inferiore.
5. Soggetti con metastasi del SNC o malattia leptomeningea.
6. Soggetti con una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta.
7. Soggetti con epatite attiva acuta o cronica B o epatite C.
8. - Ha diagnosi istologica o citologica di HCC fibrolamellare, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma misto.
9. Soggetti affetti da gravi patologie cardiovascolari e cerebrovascolari. Anamnesi o evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia significativa a rischio di sanguinamento.
10. Soggetti con un'infezione attiva che richiede un trattamento sistemico.
11. Storia nota di positività al test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
12. Soggetti noti per avere la tubercolosi attiva (TB).
13. Donne incinte o che allattano.
14. Noto per essere allergico a KD6001, tislelizumab, bevacizumab o ai suoi componenti.