Anvendelse af High-flow Nasal Oxygen i kejsersnit
25. januar 2024 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Virkning af maternal ilttilskud af high-flow nasal ilt sammenlignet med rumluft på føtal acidæmi
Undersøgelsen foreslår, at brugen af high-flow nasl oxygen til at give ilt til moderen kan forbedre føtal acidæmi og de neonatale resultater under kejsersnit med kombineret spinal-epidural anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maternal ilttilskud er meget udbredt intrauterin genoplivningsteknik i klinisk, som kan forbedre føtal iltning og forhindre føtal acidæmi.
Hyppigheden af hypotension er høj ved kejsersnit med kombineret spinal-epidural anæstesi.
Hypotension bidrager til utilstrækkelig perfusion af livmoder og placenta, hvilket resulterer i nedsat iltforsyning hos fosteret og neonatal acidæmi.
High flow nasal oxygen har en bedre forbedring af oxygenering af patienter ved at give high flow oxygen luftstrøm med opvarmning og befugtning gennem nasal kanyle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et elektivt kejsersnit på Beijing Tongren Hospital
- ≥37 ugers graviditet
- American Society of Aneshesiologists（ASA） I-III
- I alderen 18 til 45 år
- Fastetiden er 6-8 timer, og vandbegrænsningstiden er ≥2 timer
- Anæstesi: kombineret spinal-epidural anæstesi
- Accepter undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fetale eller placenta abnormiteter er kendte
- Moderen har komplikationer
- Maternal BMI ≥40 kg/m2
- Anamnese med vanskelig intubation eller kendt vanskelige luftveje
- Kontraindikationer for HFNO såsom nasale læsioner eller strukturelle ændringer
- Gastrisk reflukssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: luftgruppe
patienterne i luftgruppen modtager 2L/min med luftmønster fra Optiflow high-flow næsekanylesystemet fra anæstesi til føtal levering.
|
|
|
Eksperimentel: HFNO gruppe
For HFNO-gruppen, en flowhastighed på 40L/min, med 100% oxygenkoncentration og en temperatur på 37℃ ved Optiflow high-flow næsekanylesystemet fra anæstesi til føtal levering.
|
Brug af Optiflow high-flow næsekanylesystemet til at levere ilt til moderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
navlearterielaktat, mmol/L
Tidsramme: den føtale levering
|
mmol/L
|
den føtale levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
navlearterie pH-værdi
Tidsramme: den føtale levering
|
enhedsløs
|
den føtale levering
|
|
umbilical arterie oxygenpartialtryk (PO2)
Tidsramme: den føtale levering
|
mmHg
|
den føtale levering
|
|
umbilical arterie partialtryk af kuldioxid (PCO2)
Tidsramme: den føtale levering
|
mmHg
|
den føtale levering
|
|
navlestrengsarteriebaseoverskud(BE), mmol/L
Tidsramme: den føtale levering
|
mmol/L
|
den føtale levering
|
|
forekomsten af pH<7,20 og pH<7,10
Tidsramme: den føtale levering
|
procent
|
den føtale levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Raghuraman N, Wan L, Temming LA, Woolfolk C, Macones GA, Tuuli MG, Cahill AG. Effect of Oxygen vs Room Air on Intrauterine Fetal Resuscitation: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):818-823. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1208.
- Raghuraman N, Temming LA, Doering MM, Stoll CR, Palanisamy A, Stout MJ, Colditz GA, Cahill AG, Tuuli MG. Maternal Oxygen Supplementation Compared With Room Air for Intrauterine Resuscitation: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Apr 1;175(4):368-376. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5351.
- Zhou S, Zhou Y, Cao X, Ni X, Du W, Xu Z, Liu Z. The efficacy of high flow nasal oxygenation for maintaining maternal oxygenation during rapid sequence induction in pregnancy: A prospective randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1052-1058. doi: 10.1097/EJA.0000000000001395.
- Zhou S, Cao X, Zhou Y, Xu Z, Liu Z. Ultrasound Assessment of Gastric Volume in Parturients After High-Flow Nasal Oxygen Therapy. Anesth Analg. 2023 Jul 1;137(1):176-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000006340. Epub 2023 Jan 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TREC2023-KY021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .