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Aplicação de Oxigênio Nasal de Alto Fluxo em Cesariana

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Beijing Tongren Hospital

Efeito da suplementação materna de oxigênio por oxigênio nasal de alto fluxo em comparação com o ar ambiente na acidemia fetal

O estudo propõe que o uso de oxigênio nasal de alto fluxo para fornecer oxigênio para a mãe pode melhorar a acidemia fetal e os resultados neonatais durante a cesariana com anestesia combinada raqui-peridural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A suplementação materna de oxigênio é uma técnica de ressuscitação intrauterina amplamente utilizada na clínica, que pode melhorar a oxigenação fetal e prevenir a acidemia fetal. A incidência de hipotensão é alta na cesariana com anestesia combinada raquiperidural. A hipotensão contribui para a perfusão insuficiente do útero e da placenta, resultando em diminuição do suprimento de oxigênio fetal e acidemia neonatal. Oxigênio nasal de alto fluxo melhora a oxigenação dos pacientes, fornecendo fluxo de ar de oxigênio de alto fluxo com aquecimento e umidificação através da cânula nasal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: yunhui Li
  • Número de telefone: 0086-15010607609
  • E-mail: yunhuil@126.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma cesariana eletiva no Hospital Tongren de Pequim
  • ≥37 semanas de gestação
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • De 18 a 45 anos
  • O tempo de jejum é de 6-8h e o tempo de restrição hídrica é ≥2h
  • Anestesia: anestesia combinada raqui-peridural
  • Concordar com o estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Anomalias fetais ou placentárias são conhecidas
  • Maternal tem complicações
  • IMC materno ≥40 kg/m2
  • História de intubação difícil ou via aérea difícil conhecida
  • Contra-indicações para ONAF, como lesões nasais ou alterações estruturais
  • Doença do refluxo gástrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo aéreo
as pacientes do grupo de ar recebem o padrão de 2L/min com ar pelo sistema de cânula nasal de alto fluxo Optiflow desde a anestesia até o parto fetal.
Experimental: Grupo HFNO
Para o grupo ONAF, uma taxa de fluxo de 40L/min, com 100% de concentração de oxigênio e uma temperatura de 37℃ pelo sistema de cânula nasal de alto fluxo Optiflow desde a anestesia até o parto fetal.
Dispositivo: Sistema de cânula nasal de alto fluxo Optiflow
Usando o sistema de cânula nasal de alto fluxo Optiflow para fornecer oxigênio para a mãe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lactato da artéria umbilical, mmol/L
Prazo: o parto fetal
mmol/L
o parto fetal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor de pH da artéria umbilical
Prazo: o parto fetal
sem unidade
o parto fetal
pressão parcial de oxigênio da artéria umbilical (PO2)
Prazo: o parto fetal
mmHg
o parto fetal
pressão parcial da artéria umbilical de dióxido de carbono (PCO2)
Prazo: o parto fetal
mmHg
o parto fetal
excesso de base da artéria umbilical (BE), mmol/L
Prazo: o parto fetal
mmol/L
o parto fetal
a incidência de pH<7,20 e pH<7,10
Prazo: o parto fetal
percentagem
o parto fetal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tongren Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TREC2023-KY021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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