Korkeavirtaisen nenähapen käyttö keisarileikkauksessa
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Äidin hapen lisäyksen vaikutus korkeavirtaisella nenähapella verrattuna huoneen ilmaan sikiön asidemiaan
Tutkimuksessa ehdotetaan, että korkeavirtaisen nenähapen käyttö äidin hapen tuottamiseen voi parantaa sikiön asidemiaa ja vastasyntyneen tuloksia keisarinleikkauksen aikana yhdistettynä spinaali-epiduraalipuudutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin happilisä on laajalti käytetty kohdunsisäinen elvytystekniikka kliinisissä tutkimuksissa, mikä voi parantaa sikiön hapetusta ja ehkäistä sikiön asidemiaa.
Hypotension ilmaantuvuus on korkea keisarinleikkauksessa yhdistettynä spinaali-epiduraalipuudutukseen.
Hypotensio edistää kohtuun ja istukan riittämätöntä perfuusiota, mikä johtaa sikiön hapensaannin vähenemiseen ja vastasyntyneen asidemiaan.
Korkeavirtaus nenähappi parantaa potilaiden hapetusta paremmin tarjoamalla korkeavirtauksen happiilmavirtausta lämmittämällä ja kostuttamalla nenäkanyylin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen keisarinleikkaus Pekingin Tongrenin sairaalassa
- ≥37 raskausviikkoa
- American Society of Aneshesiologists (ASA) I-III
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Paastoaika on 6-8h ja vesirajoitusaika ≥2h
- Anestesia: yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus
- Hyväksy tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön tai istukan poikkeavuuksia tiedetään
- Äidillä on komplikaatioita
- Äidin BMI ≥40 kg/m2
- Aiempi vaikea intubaatio tai tiedossa olevat vaikeat hengitystiet
- HFNO:n vasta-aiheet, kuten nenävauriot tai rakenteelliset muutokset
- Mahalaukun refluksitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ilmaryhmä
ilmaryhmän potilaat saavat 2 l/min ilmakuviolla Optiflow high-flow -nenäkanyylijärjestelmällä anestesiasta sikiön synnytykseen.
|
|
|
Kokeellinen: HFNO ryhmä
HFNO-ryhmälle virtausnopeus 40 l/min, 100 % happipitoisuus ja lämpötila 37 ℃ Optiflow korkeavirtausnenäkanyylijärjestelmällä anestesiasta sikiön synnytykseen.
|
Optiflow High-flow -nenäkanyylijärjestelmän käyttö hapen toimittamiseen äidille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
napavaltimon laktaatti, mmol/l
Aikaikkuna: sikiön synnytys
|
mmol/l
|
sikiön synnytys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
napavaltimon pH-arvo
Aikaikkuna: sikiön synnytys
|
yksikötön
|
sikiön synnytys
|
|
napavaltimon hapen osapaine (PO2)
Aikaikkuna: sikiön synnytys
|
mmHg
|
sikiön synnytys
|
|
napavaltimon hiilidioksidin osapaine (PCO2)
Aikaikkuna: sikiön synnytys
|
mmHg
|
sikiön synnytys
|
|
napavaltimon emäsylimäärä (BE), mmol/L
Aikaikkuna: sikiön synnytys
|
mmol/l
|
sikiön synnytys
|
|
pH<7,20 ja pH<7,10 esiintyvyys
Aikaikkuna: sikiön synnytys
|
prosentteina
|
sikiön synnytys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Raghuraman N, Wan L, Temming LA, Woolfolk C, Macones GA, Tuuli MG, Cahill AG. Effect of Oxygen vs Room Air on Intrauterine Fetal Resuscitation: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):818-823. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1208.
- Raghuraman N, Temming LA, Doering MM, Stoll CR, Palanisamy A, Stout MJ, Colditz GA, Cahill AG, Tuuli MG. Maternal Oxygen Supplementation Compared With Room Air for Intrauterine Resuscitation: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Apr 1;175(4):368-376. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5351.
- Zhou S, Zhou Y, Cao X, Ni X, Du W, Xu Z, Liu Z. The efficacy of high flow nasal oxygenation for maintaining maternal oxygenation during rapid sequence induction in pregnancy: A prospective randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1052-1058. doi: 10.1097/EJA.0000000000001395.
- Zhou S, Cao X, Zhou Y, Xu Z, Liu Z. Ultrasound Assessment of Gastric Volume in Parturients After High-Flow Nasal Oxygen Therapy. Anesth Analg. 2023 Jul 1;137(1):176-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000006340. Epub 2023 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREC2023-KY021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .