Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wysokiego przepływu tlenu do nosa w cięciu cesarskim

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Wpływ suplementacji tlenem matki za pomocą wysokiego przepływu tlenu do nosa w porównaniu z powietrzem w pomieszczeniu na kwasicę płodu

W badaniu zaproponowano, że zastosowanie wysokiego przepływu tlenu do nosa w celu dostarczenia tlenu matce może poprawić kwasicę płodu i wyniki noworodków podczas cięcia cesarskiego z połączonym znieczuleniem podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Suplementacja tlenem matki jest szeroko stosowaną techniką resuscytacji wewnątrzmacicznej w praktyce klinicznej, która może poprawić utlenowanie płodu i zapobiegać kwasicy u płodu. Częstość występowania niedociśnienia tętniczego jest wysoka w przypadku cięcia cesarskiego z połączonym znieczuleniem podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym. Niedociśnienie przyczynia się do niedostatecznej perfuzji macicy i łożyska, co skutkuje zmniejszeniem zaopatrzenia płodu w tlen i kwasicą noworodka. Wysoki przepływ tlenu do nosa ma lepszą poprawę natlenienia pacjentów poprzez zapewnienie wysokiego przepływu tlenu z ogrzewaniem i nawilżaniem przez kaniulę do nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: yunhui Li
  • Numer telefonu: 0086-15010607609
  • E-mail: yunhuil@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne cięcie cesarskie w szpitalu Beijing Tongren
  • ≥37 tydzień ciąży
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-III
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Czas postu wynosi 6-8h, a czas ograniczenia picia ≥2h
  • Znieczulenie: połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe
  • Wyraź zgodę na badanie i podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Znane są nieprawidłowości płodu lub łożyska
  • Matka ma komplikacje
  • BMI matki ≥40 kg/m2
  • Historia trudnej intubacji lub znane trudne drogi oddechowe
  • Przeciwwskazania do HFNO, takie jak zmiany w nosie lub zmiany strukturalne
  • Choroba refluksowa żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa lotnicza
pacjenci z grupy powietrza otrzymują strumień powietrza o przepływie 2 l/min przez system kaniuli nosowej Optiflow o wysokim przepływie od znieczulenia do porodu.
Eksperymentalny: Grupa HFNO
Dla grupy HFNO, szybkość przepływu 40 l/min, przy 100% stężeniu tlenu i temperaturze 37℃ przez system kaniuli nosowej Optiflow o wysokim przepływie od znieczulenia do porodu.
Urządzenie: System kaniuli nosowej Optiflow o dużym przepływie
Używanie systemu kaniuli nosowej Optiflow o wysokim przepływie do dostarczania tlenu matce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mleczan tętnicy pępowinowej, mmol/L
Ramy czasowe: poród płodu
mmol/L
poród płodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość pH tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: poród płodu
bez jednostek
poród płodu
ciśnienie parcjalne tlenu w tętnicy pępowinowej (PO2)
Ramy czasowe: poród płodu
mmHg
poród płodu
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w tętnicy pępowinowej (PCO2)
Ramy czasowe: poród płodu
mmHg
poród płodu
nadmiar podstawy tętnicy pępowinowej (BE), mmol/L
Ramy czasowe: poród płodu
mmol/L
poród płodu
występowanie pH<7,20 i pH<7,10
Ramy czasowe: poród płodu
odsetek
poród płodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TREC2023-KY021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwasica płodu

Badania kliniczne na System kaniuli nosowej Optiflow o dużym przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj