Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van high-flow nasale zuurstof in keizersnede

25 januari 2024 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital

Effect van maternale zuurstofsuppletie door high-flow nasale zuurstof in vergelijking met kamerlucht op foetale acidemie

De studie stelt voor dat het gebruik van de high-flow nasale zuurstof om zuurstof te leveren aan de moeder de foetale acidemie en de neonatale uitkomsten tijdens een keizersnede met gecombineerde spinale-epidurale anesthesie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maternale zuurstofsuppletie is een veelgebruikte intra-uteriene reanimatietechniek in de klinische praktijk, die de foetale oxygenatie kan verbeteren en foetale acidemie kan voorkomen. De incidentie van hypotensie is hoog bij een keizersnede met gecombineerde spinale-epidurale anesthesie. Hypotensie draagt ​​bij aan onvoldoende doorbloeding van baarmoeder en placenta, wat resulteert in verminderde foetale zuurstoftoevoer en neonatale acidemie. High-flow nasale zuurstof heeft een betere verbetering van de oxygenatie van patiënten door een high-flow zuurstofluchtstroom te bieden met verwarming en bevochtiging via een neuscanule.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een electieve keizersnede in het Tongren-ziekenhuis in Peking
  • ≥37 weken zwangerschap
  • American Society of Aneshesiologists (ASA) I-III
  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • De vastentijd is 6-8 uur en de waterbeperkingstijd is ≥2 uur
  • Anesthesie: gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
  • Ga akkoord met het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Foetale of placentale afwijkingen zijn bekend
  • Moeder heeft complicaties
  • Maternale BMI ≥40 kg/m2
  • Geschiedenis van moeilijke intubatie of bekende moeilijke luchtweg
  • Contra-indicaties voor HFNO zoals nasale laesies of structurele veranderingen
  • Maagrefluxziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: lucht groep
de patiënten van de luchtgroep krijgen de 2L/min met luchtpatroon door het Optiflow high-flow neuscanulesysteem van anesthesie tot foetale bevalling.
Experimenteel: HFNO-groep
Voor HFNO-groep, een stroomsnelheid van 40 l/min, met 100% zuurstofconcentratie en een temperatuur van 37 ℃ door het Optiflow high-flow neuscanulesysteem van anesthesie tot foetale bevalling.
Apparaat: Optiflow high-flow neuscanulesysteem
Gebruik van het Optiflow high-flow neuscanulesysteem om zuurstof toe te dienen aan de moeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
navelstrengarterielactaat, mmol/L
Tijdsspanne: de foetale bevalling
mmol/L
de foetale bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pH-waarde van de navelstrengslagader
Tijdsspanne: de foetale bevalling
eenheidsloos
de foetale bevalling
partiële zuurstofdruk in de navelstrengslagader (PO2)
Tijdsspanne: de foetale bevalling
mmHg
de foetale bevalling
navelstrengslagader partiële druk van kooldioxide (PCO2)
Tijdsspanne: de foetale bevalling
mmHg
de foetale bevalling
navelstrengbasisoverschot (BE), mmol/L
Tijdsspanne: de foetale bevalling
mmol/L
de foetale bevalling
de incidentie van pH<7,20 en pH<7,10
Tijdsspanne: de foetale bevalling
percentage
de foetale bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TREC2023-KY021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren