Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av høyflytende nasal oksygen i keisersnitt

25. januar 2024 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital

Effekt av maternal oksygentilskudd av høystrøms neseoksygen sammenlignet med romluft på føtal acidemi

Studien foreslår at bruk av høyflytende oksygen fra nesen for å gi oksygen til mor kan forbedre føtal acidemi og neonatale utfall under keisersnitt med kombinert spinal-epidural anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maternal oksygentilskudd er mye brukt intrauterin gjenopplivningsteknikk i klinisk, som kan forbedre fosterets oksygenering og forhindre fostersyreaemi. Forekomsten av hypotensjon er høy ved keisersnitt med kombinert spinal-epidural anestesi. Hypotensjon bidrar til utilstrekkelig perfusjon av livmor og placenta, noe som resulterer i redusert føtal oksygentilførsel og neonatal acidemi. Høyflytende neseoksygen gir en bedre oksygenering av pasienter ved å gi høystrøms oksygenluftstrøm med oppvarming og fukting gjennom nesekanylen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et elektivt keisersnitt på Beijing Tongren sykehus
  • ≥37 ukers svangerskap
  • American Society of Aneshesiologists（ASA） I-III
  • I alderen 18 til 45 år
  • Fastetiden er 6-8 timer, og vannbegrensningstiden er ≥2 timer
  • Anestesi: kombinert spinal-epidural anestesi
  • Godta studien og signer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Fetale eller placenta abnormiteter er kjent
  • Mor har komplikasjoner
  • Mors BMI ≥40 kg/m2
  • Historie med vanskelig intubasjon eller kjent vanskelig luftvei
  • Kontraindikasjoner for HFNO som neselesjoner eller strukturelle endringer
  • Gastrisk reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: luftgruppe
pasientene i luftgruppen mottar 2L/min med luftmønster av Optiflow high-flow nesekanylesystemet fra anestesi til fosterlevering.
Eksperimentell: HFNO gruppe
For HFNO-gruppen, en strømningshastighet på 40 l/min, med 100 % oksygenkonsentrasjon og en temperatur på 37 ℃ ved Optiflow high-flow nesekanylesystem fra anestesi til føtal levering.
Enhet: Optiflow høyflytende nesekanylesystem
Bruk av Optiflow high-flow nesekanylesystem for å tilføre oksygen til mor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
navlearterielaktat, mmol/L
Tidsramme: fosterforløsningen
mmol/L
fosterforløsningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
navlearterie pH-verdi
Tidsramme: fosterforløsningen
enhetsløs
fosterforløsningen
umbilical arterie oksygen partialtrykk (PO2)
Tidsramme: fosterforløsningen
mmHg
fosterforløsningen
umbilical arterie partialtrykk av karbondioksid (PCO2)
Tidsramme: fosterforløsningen
mmHg
fosterforløsningen
navlearteriebaseoverskudd(BE), mmol/L
Tidsramme: fosterforløsningen
mmol/L
fosterforløsningen
forekomsten av pH<7,20 og pH<7,10
Tidsramme: fosterforløsningen
prosentdel
fosterforløsningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TREC2023-KY021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere