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Application de l'oxygène nasal à haut débit dans la césarienne

25 janvier 2024 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital

Effet de la supplémentation maternelle en oxygène par l'oxygène nasal à haut débit par rapport à l'air ambiant sur l'acidémie fœtale

L'étude propose que l'utilisation de l'oxygène nasal à haut débit pour fournir de l'oxygène à la mère peut améliorer l'acidémie fœtale et les résultats néonataux pendant la césarienne avec anesthésie rachidienne-épidurale combinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La supplémentation en oxygène maternel est une technique de réanimation intra-utérine largement utilisée en clinique, qui peut améliorer l'oxygénation fœtale et prévenir l'acidémie fœtale. L'incidence de l'hypotension est élevée en cas de césarienne avec rachianesthésie-péridurale combinée. L'hypotension contribue à une perfusion insuffisante de l'utérus et du placenta, entraînant une diminution de l'apport d'oxygène au fœtus et une acidémie néonatale. L'oxygène nasal à haut débit améliore l'oxygénation des patients en fournissant un flux d'air d'oxygène à haut débit avec chauffage et humidification par canule nasale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Une césarienne élective à l'hôpital Tongren de Pékin
  • ≥ 37 semaines de gestation
  • Société américaine des anesthésiologistes（ASA） I-III
  • De 18 à 45 ans
  • Le temps de jeûne est de 6 à 8h et le temps de restriction d'eau est ≥2h
  • Anesthésie : anesthésie rachi-péridurale combinée
  • Accepter l'étude et signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Des anomalies fœtales ou placentaires sont connues
  • La mère a des complications
  • IMC maternel ≥40 kg/m2
  • Antécédents d'intubation difficile ou voies respiratoires difficiles connues
  • Contre-indications pour HFNO telles que lésions nasales ou changements structurels
  • Maladie de reflux gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe aérien
les patients du groupe air reçoivent les 2L/min avec jet d'air par le système de canule nasale à haut débit Optiflow de l'anesthésie à l'accouchement fœtal.
Expérimental: Groupe HFNO
Pour le groupe HFNO, un débit de 40L/min, avec une concentration en oxygène de 100% et une température de 37℃ par le système de canule nasale à haut débit Optiflow de l'anesthésie à l'accouchement fœtal.
Dispositif: Système de canule nasale à haut débit Optiflow
Utilisation du système de canule nasale à haut débit Optiflow pour fournir de l'oxygène à la mère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lactate de l'artère ombilicale, mmol/L
Délai: l'accouchement fœtal
mmol/L
l'accouchement fœtal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pH de l'artère ombilicale
Délai: l'accouchement fœtal
sans unité
l'accouchement fœtal
pression partielle d'oxygène de l'artère ombilicale (PO2)
Délai: l'accouchement fœtal
mmHg
l'accouchement fœtal
pression partielle de dioxyde de carbone dans l'artère ombilicale (PCO2)
Délai: l'accouchement fœtal
mmHg
l'accouchement fœtal
excès de base de l'artère ombilicale (BE), mmol/L
Délai: l'accouchement fœtal
mmol/L
l'accouchement fœtal
l'incidence de pH<7,20 et pH<7,10
Délai: l'accouchement fœtal
pourcentage
l'accouchement fœtal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tongren Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TREC2023-KY021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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