高流量鼻氧在剖宫产术中的应用
2024年1月25日 更新者：Beijing Tongren Hospital
母体高流量鼻氧补氧与室内空气对胎儿酸血症的影响
研究提出，腰硬联合麻醉剖宫产术中，采用高流量鼻氧为产妇供氧，可改善胎儿酸血症，改善新生儿结局。
研究概览
详细说明
孕妇补氧是临床广泛应用的宫内复苏技术，可以改善胎儿氧合，预防胎儿酸血症。
腰硬联合麻醉剖宫产术中低血压的发生率较高。
低血压会导致子宫和胎盘灌注不足，导致胎儿供氧减少和新生儿酸血症。
高流量经鼻吸氧通过鼻导管提供高流量氧气气流并加温加湿，更好地改善患者氧合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yunhui Li
- 电话号码：0086-15010607609
- 邮箱：yunhuil@126.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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接触：
- yunhui Li
- 电话号码：0086-15010607609
- 邮箱：yunhuil@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 北京同仁医院择期剖宫产术
- 妊娠≥37周
- 美国麻醉医师协会（ASA） I-III
- 年龄18岁至45岁
- 禁食时间6-8h，限水时间≥2h
- 麻醉方式：腰硬联合麻醉
- 同意本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 已知胎儿或胎盘异常
- 产妇有并发症
- 产妇体重指数≥40公斤/平方米
- 有困难插管史或已知困难气道史
- HFNO 的禁忌症，例如鼻部病变或结构改变
- 胃反流病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：航空集团
空气组患者从麻醉到胎儿分娩均通过Optiflow高流量鼻导管系统接受2L/min的空气模式。
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实验性的：高频NO组
HFNO组从麻醉到胎儿分娩采用Optiflow高流量鼻导管系统流量40L/min、氧浓度100%、温度37℃。
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使用 Optiflow 高流量鼻导管系统为产妇供氧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脐动脉乳酸，mmol/L
大体时间：胎儿分娩
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毫摩尔/升
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胎儿分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脐动脉pH值
大体时间：胎儿分娩
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无单位的
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胎儿分娩
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脐动脉氧分压(PO2)
大体时间：胎儿分娩
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毫米汞柱
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胎儿分娩
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脐动脉二氧化碳分压(PCO2)
大体时间：胎儿分娩
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毫米汞柱
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胎儿分娩
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脐动脉碱过剩(BE), mmol/L
大体时间：胎儿分娩
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毫摩尔/升
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胎儿分娩
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pH<7.20 和 pH<7.10 的发生率
大体时间：胎儿分娩
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百分比
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胎儿分娩
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：guyan Wang、Beijing Tongren Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Raghuraman N, Wan L, Temming LA, Woolfolk C, Macones GA, Tuuli MG, Cahill AG. Effect of Oxygen vs Room Air on Intrauterine Fetal Resuscitation: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):818-823. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1208.
- Raghuraman N, Temming LA, Doering MM, Stoll CR, Palanisamy A, Stout MJ, Colditz GA, Cahill AG, Tuuli MG. Maternal Oxygen Supplementation Compared With Room Air for Intrauterine Resuscitation: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Apr 1;175(4):368-376. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5351.
- Zhou S, Zhou Y, Cao X, Ni X, Du W, Xu Z, Liu Z. The efficacy of high flow nasal oxygenation for maintaining maternal oxygenation during rapid sequence induction in pregnancy: A prospective randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1052-1058. doi: 10.1097/EJA.0000000000001395.
- Zhou S, Cao X, Zhou Y, Xu Z, Liu Z. Ultrasound Assessment of Gastric Volume in Parturients After High-Flow Nasal Oxygen Therapy. Anesth Analg. 2023 Jul 1;137(1):176-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000006340. Epub 2023 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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