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Anwendung von High-Flow-Nasensauerstoff beim Kaiserschnitt

25. Januar 2024 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital

Auswirkung der mütterlichen Sauerstoffergänzung durch Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss im Vergleich zur Raumluft auf die fetale Azidämie

Die Studie schlägt vor, dass die Verwendung von High-Flow-Nasensauerstoff zur Sauerstoffversorgung der Mutter die fetale Azidämie und die Ergebnisse des Neugeborenen während eines Kaiserschnitts mit kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mütterliche Sauerstoffergänzung ist eine in der Klinik weit verbreitete intrauterine Wiederbelebungstechnik, die die Sauerstoffversorgung des Fötus verbessern und eine fetale Azidämie verhindern kann. Bei Kaiserschnitten mit kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie ist die Inzidenz von Hypotonie hoch. Hypotonie trägt zu einer unzureichenden Durchblutung von Gebärmutter und Plazenta bei, was zu einer verminderten Sauerstoffversorgung des Fötus und einer neonatalen Azidämie führt. Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss sorgt für eine bessere Sauerstoffversorgung der Patienten, indem er über die Nasenkanüle einen Sauerstoff-Luftstrom mit hohem Durchfluss und Erwärmung und Befeuchtung bereitstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein freiwilliger Kaiserschnitt im Pekinger Tongren-Krankenhaus
  • ≥37 Schwangerschaftswochen
  • Amerikanische Gesellschaft der Aneshesiologen (ASA) I-III
  • Im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Die Fastenzeit beträgt 6-8 Stunden und die Wasserrestriktionszeit beträgt ≥2 Stunden
  • Anästhesie: kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie
  • Stimmen Sie der Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Es sind fetale oder plazentare Anomalien bekannt
  • Mütterlicherseits gibt es Komplikationen
  • Mütterlicher BMI ≥40 kg/m2
  • Vorgeschichte schwieriger Intubation oder bekanntermaßen schwieriger Atemwege
  • Kontraindikationen für HFNO wie Nasenläsionen oder strukturelle Veränderungen
  • Magen-Reflux-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Luftgruppe
Die Patienten der Luftgruppe erhalten von der Anästhesie bis zur Entbindung des Fötus die 2 l/min mit Luftmuster durch das Optiflow High-Flow-Nasenkanülensystem.
Experimental: HFNO-Gruppe
Für die HFNO-Gruppe eine Durchflussrate von 40 l/min, mit 100 % Sauerstoffkonzentration und einer Temperatur von 37 °C durch das Optiflow High-Flow-Nasenkanülensystem von der Anästhesie bis zur fetalen Entbindung.
Gerät: Optiflow High-Flow-Nasenkanülensystem
Verwendung des Optiflow High-Flow-Nasenkanülensystems zur Sauerstoffversorgung der Mutter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat der Nabelarterie, mmol/L
Zeitfenster: die Geburt des Fötus
mmol/L
die Geburt des Fötus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pH-Wert der Nabelarterie
Zeitfenster: die Geburt des Fötus
einheitenlos
die Geburt des Fötus
Sauerstoffpartialdruck der Nabelarterie (PO2)
Zeitfenster: die Geburt des Fötus
mmHg
die Geburt des Fötus
Partialdruck von Kohlendioxid in der Nabelarterie (PCO2)
Zeitfenster: die Geburt des Fötus
mmHg
die Geburt des Fötus
Basisüberschuss der Nabelarterie (BE), mmol/L
Zeitfenster: die Geburt des Fötus
mmol/L
die Geburt des Fötus
das Auftreten von pH<7,20 und pH<7,10
Zeitfenster: die Geburt des Fötus
Prozentsatz
die Geburt des Fötus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TREC2023-KY021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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