Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение высокого потока назального кислорода при кесаревом сечении

25 января 2024 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital

Влияние дополнительного снабжения матери кислородом с помощью высокого потока назального кислорода по сравнению с комнатным воздухом на ацидемию плода

В исследовании предполагается, что использование высокопоточной назальной оксигенации для снабжения кислородом матери может улучшить ацидемию плода и исходы у новорожденных во время кесарева сечения с комбинированной спинально-эпидуральной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кислородная поддержка матери широко используется в клинической практике внутриутробной реанимации, которая может улучшить оксигенацию плода и предотвратить ацидемию плода. Частота гипотензии высока при кесаревом сечении с комбинированной спинально-эпидуральной анестезией. Гипотензия способствует недостаточной перфузии матки и плаценты, что приводит к снижению снабжения плода кислородом и неонатальной ацидемии. Назальный кислород с высокой скоростью потока улучшает оксигенацию пациентов за счет обеспечения потока воздуха с высокой скоростью потока кислорода с подогревом и увлажнением через носовую канюлю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Плановое кесарево сечение в пекинской больнице Тунжэнь
  • ≥37 недель беременности
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-III
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Время голодания составляет 6-8 часов, а время ограничения воды составляет ≥2 часов.
  • Анестезия: комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
  • Согласиться на исследование и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известны аномалии плода или плаценты
  • У матери есть осложнения
  • ИМТ матери ≥40 кг/м2
  • Трудная интубация в анамнезе или известная трудность дыхательных путей
  • Противопоказания для HFNO, такие как поражения носа или структурные изменения
  • Рефлюксная болезнь желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: авиагруппа
пациентки воздушной группы получают 2 л/мин с воздушным потоком с помощью системы высокопоточных назальных канюль Optiflow от анестезии до родоразрешения плода.
Экспериментальный: Группа ВФНО
Для группы HFNO скорость потока 40 л / мин, концентрация кислорода 100% и температура 37 ℃ с помощью системы высокопоточных назальных канюль Optiflow от анестезии до родов плода.
Устройство: Система носовых канюль с высоким потоком Optiflow
Использование системы назальных канюль с высоким расходом Optiflow для подачи кислорода матери.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лактат пупочной артерии, ммоль/л
Временное ограничение: роды плода
ммоль/л
роды плода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение рН пупочной артерии
Временное ограничение: роды плода
безразмерный
роды плода
парциальное давление кислорода в пупочной артерии (PO2)
Временное ограничение: роды плода
мм рт.ст.
роды плода
парциальное давление углекислого газа в пупочной артерии (PCO2)
Временное ограничение: роды плода
мм рт.ст.
роды плода
избыток основания пупочной артерии (БЭ), ммоль/л
Временное ограничение: роды плода
ммоль/л
роды плода
частота pH<7,20 и pH<7,10
Временное ограничение: роды плода
процент
роды плода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tongren Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TREC2023-KY021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться