제왕절개의 고유량 비강 산소 적용
2024년 1월 25일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
태아 산혈증에 대한 실내 공기와 비교한 고유량 비강 산소에 의한 산모의 산소 보충 효과
이 연구는 산모에게 산소를 공급하기 위해 고유량 비강 산소를 사용하는 것이 복합 척추-경막외 마취를 통한 제왕절개 동안 태아 산혈증과 신생아 결과를 개선할 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 산소 보충은 임상에서 널리 사용되는 자궁내 소생법으로 태아의 산소 공급을 개선하고 태아 산혈증을 예방할 수 있습니다.
저혈압의 발생률은 척수-경막외 마취를 병행한 제왕절개에서 높습니다.
저혈압은 자궁과 태반의 불충분한 관류에 기여하여 태아 산소 공급 감소와 신생아 산혈증을 초래합니다.
고유량 비강 산소는 비강 캐뉼라를 통해 가열 및 가습과 함께 고유량 산소 공기 흐름을 제공함으로써 환자의 산소화를 더 잘 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yunhui Li
- 전화번호: 0086-15010607609
- 이메일: yunhuil@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- yunhui Li
- 전화번호: 0086-15010607609
- 이메일: yunhuil@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 베이징 통런 병원의 선택적 제왕절개
- 임신 37주 이상
- 미국마취학회(ASA) I-III
- 만 18세 ~ 만 45세
- 금식 시간은 6-8시간이고 수분 제한 시간은 ≥2시간입니다.
- 마취: 척수-경막외 마취 결합
- 연구에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 태아 또는 태반 이상이 알려져 있습니다.
- 산모는 합병증이 있습니다
- 산모 BMI ≥40kg/m2
- 어려운 삽관 또는 알려진 어려운 기도의 병력
- 비강 병변 또는 구조적 변화와 같은 HFNO에 대한 금기 사항
- 위 역류 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 에어 그룹
공기 그룹의 환자는 마취에서 태아 분만까지 Optiflow 고유량 비강 캐뉼라 시스템을 통해 공기 패턴으로 2L/min을 공급받습니다.
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실험적: HFNO 그룹
HFNO 그룹의 경우 마취에서 태아 분만까지 Optiflow 고유량 비강 캐뉼라 시스템에 의한 100% 산소 농도 및 37℃의 유속 40L/min의 유속.
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Optiflow 고유량 비강 캐뉼라 시스템을 사용하여 산모에게 산소를 공급합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제대 동맥 젖산염, mmol/L
기간: 태아 분만
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밀리몰/L
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태아 분만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대 동맥 pH 값
기간: 태아 분만
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단위가 없는
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태아 분만
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제대동맥 산소분압(PO2)
기간: 태아 분만
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mmHg
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태아 분만
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제대동맥 분압 이산화탄소(PCO2)
기간: 태아 분만
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mmHg
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태아 분만
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제대 동맥 염기 과잉(BE), mmol/L
기간: 태아 분만
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밀리몰/L
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태아 분만
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pH<7.20 및 pH<7.10의 발생률
기간: 태아 분만
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백분율
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태아 분만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Raghuraman N, Wan L, Temming LA, Woolfolk C, Macones GA, Tuuli MG, Cahill AG. Effect of Oxygen vs Room Air on Intrauterine Fetal Resuscitation: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):818-823. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1208.
- Raghuraman N, Temming LA, Doering MM, Stoll CR, Palanisamy A, Stout MJ, Colditz GA, Cahill AG, Tuuli MG. Maternal Oxygen Supplementation Compared With Room Air for Intrauterine Resuscitation: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Apr 1;175(4):368-376. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5351.
- Zhou S, Zhou Y, Cao X, Ni X, Du W, Xu Z, Liu Z. The efficacy of high flow nasal oxygenation for maintaining maternal oxygenation during rapid sequence induction in pregnancy: A prospective randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1052-1058. doi: 10.1097/EJA.0000000000001395.
- Zhou S, Cao X, Zhou Y, Xu Z, Liu Z. Ultrasound Assessment of Gastric Volume in Parturients After High-Flow Nasal Oxygen Therapy. Anesth Analg. 2023 Jul 1;137(1):176-181. doi: 10.1213/ANE.0000000000006340. Epub 2023 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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