- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939401
En undersøgelse vedrørende vævsrespons under og efter behandling for analkræft (ANCABio)
ANCABio - en undersøgelse vedrørende tumormikromiljø og den forudsigelige evne af biopsier fra anal kræft til at forudsige respons og resultat
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen for tumorbiologien i relation til behandlingsrespons hos patienter med analcancer ved at undersøge:
- Tumorens mikromiljø
- Lokalisering af og cellulære interaktioner mellem tumor og immunceller
- Gen- og proteinekspression af celler, der er til stede i tumoren og det omgivende væv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle voksne patienter med analcancer, der præsenterer sig inden for Sahlgrenska Universitetshospitals opland eller behandles til enhver tid på Sahlgrenska Universitetshospital, er berettigede og vil blive bedt om at deltage. De patienter, der er nydiagnosticeret, eller som har mistanke om recidiv, vil blive tilbudt at komme ind i studiet med biopsier samt blodprøver under den diagnostiske undersøgelse, der udføres i bedøvelse. Biopsier vil derefter blive taget under opfølgende undersøgelser, hvis det er relevant. Biopsier vil også blive taget under operationen, hvis det er planlagt, og i tilfælde, hvor operation ikke er nødvendig, vil der blive taget biopsier, hvis patienten gennemgår undersøgelser i anæstesi efter behandlingsophør.
Hvis det ikke er muligt at tage biopsier før behandling, vil der stadig blive taget blodprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eva Angenete PI, Professor
- Telefonnummer: +46760514441
- E-mail: eva.angenete@gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekruttering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
Kontakt:
- Rebecka Levenskog
- E-mail: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret eller tilbagevendende analkræft
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose af analkræft, kontraindikation til biopsier og blodprøver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumor mikro miljø
Tidsramme: 2024-2029
|
Evaluering af immuncelleinfiltrater i tumormikromiljøet
|
2024-2029
|
|
ctDNA
Tidsramme: 2024-2029
|
cirkulerende tumor-DNA
|
2024-2029
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANCABio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anal kræft
-
Cairo UniversityRekrutteringHøj anal fistel | Anal fistelkirurgiEgypten
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Anal kanal planocellulært karcinom | Anal margin planocellulært karcinom | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater
-
The Cleveland ClinicBard LtdAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage III anal cancer AJCC v8 | Anal kanal planocellulært karcinom | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8 | Stadie IIIA anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIB anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIC anal cancer AJCC v8 | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stadie II anal kræft AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Canadian Cancer Trials GroupAktiv, ikke rekrutterendeAnal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Anal margin planocellulært karcinom | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8Forenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnal planocellulært karcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Stadie IIB Anal Cancer AJCC v8 | Stadie IIIA anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIB anal cancer AJCC v8 | Stadie IIIC anal cancer AJCC v8 | Stadie I Anal Cancer AJCC v8 | Stadie II anal kræft AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8 | Trin 0 Anal Cancer...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk anal planocellulært karcinom | Tilbagevendende anal planocellulært karcinom | Stage III anal cancer AJCC v8 | Stadie IV analkræft AJCC v8 | Uoperabelt anal planocellulært karcinomForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAnal Canal Cancer | Anal planocellulært karcinom | Anal kræft | Anal Cancer Stadium I | Anal Cancer Stadium II | Anal Cancer Stadium IIIKina
-
Cairo UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Biopsier
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetParodontitis Aggressiv | Parodontitis KroniskFrankrig
-
UNICANCERNational Cancer Institute, FranceAktiv, ikke rekrutterendeTriple-negativ brystneoplasmaFrankrig
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetLungekræft | Endobronchial vækstIndien
-
Duke UniversityAfsluttetInterstitiel lungesygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedAfsluttetMulighed for at udføre perifer pulmonal læsionsbiopsi ved hjælp af robotbronkoskopi-guidet kryoprobeLungesygdomme, obstruktiv | Bronkier - Sygdomme | LæsionsmasseForenede Stater
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSGeneral ElectricAfsluttetBrystkræft | ForkalkningItalien
-
Chandan SenAfsluttetSårben | Ikke-diabetespatienter | Kronisk ulcus ben/fodForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKastrationsresistent prostatakarcinom | Metastatisk prostatakarcinom | Stadie IV prostatakræft
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaAfsluttetProstatakræftCanada
-
Bracco Diagnostics, IncBracco Imaging S.p.A.AfsluttetProstatakræftItalien, Østrig, Frankrig, Holland, Belgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige