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关于肛门癌治疗期间和治疗后组织反应的研究 (ANCABio)

2023年12月7日 更新者:Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

ANCABio - 一项关于肿瘤微环境和肛门癌活检预测反应和结果的预测能力的研究

本研究的目的是通过检查以下方面来增进对与肛门癌患者治疗反应相关的肿瘤生物学的理解:

  • 肿瘤微环境
  • 肿瘤和免疫细胞的定位和细胞相互作用
  • 肿瘤和周围组织中存在的细胞表达的基因和蛋白质。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

所有在萨尔格伦斯卡大学医院服务范围内就诊或随时在萨尔格伦斯卡大学医院接受治疗的肛门癌成年患者都有资格,并将被要求参加。 新诊断或疑似复发的患者将在麻醉下进行诊断检查期间通过活检和血液样本进入研究。 如果适用,将在后续检查期间进行活检。 如果安排了手术,也将在手术期间进行活检;如果不需要手术,如果患者在治疗停止后在麻醉下接受检查,则将进行活检。

如果无法在治疗前进行活检,仍会抽取血样。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

转诊至萨尔格伦斯卡大学医院的肛门癌患者

描述

纳入标准:

  • 新诊断或复发的肛门癌

排除标准:

  • 未诊断出肛门癌,有活检和血样禁忌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤微环境
大体时间:2024-2029
肿瘤微环境中免疫细胞浸润的评估
2024-2029
ctDNA
大体时间:2024-2029
循环肿瘤DNA
2024-2029

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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