- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939401
Tutkimus kudosvasteesta peräaukon syövän hoidon aikana ja sen jälkeen (ANCABio)
ANCABio - Tutkimus kasvainten mikroympäristöstä ja peräaukon syövästä otettujen biopsioiden ennustamiskyvystä vasteen ja lopputuloksen ennustamisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä kasvainbiologiasta suhteessa hoitovasteeseen potilailla, joilla on peräaukon syöpä, tutkimalla:
- Kasvaimen mikroympäristö
- Kasvain- ja immuunisolujen sijainti ja soluvuorovaikutukset
- Kasvaimessa ja ympäröivässä kudoksessa olevien solujen geeni- ja proteiiniekspressio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki aikuiset peräaukon syöpäpotilaat, jotka esiintyvät Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan vaikutusalueella tai joita hoidetaan milloin tahansa Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa, ovat kelpoisia ja heitä pyydetään osallistumaan. Vastadiagnoosin saaneille tai uusiutumisen epäillyille potilaille tarjotaan tutkimukseen biopsiat sekä verinäytteet anestesiassa tehtävän diagnostisen tutkimuksen aikana. Biopsiat otetaan sitten tarvittaessa seurantatutkimuksissa. Biopsiat otetaan myös leikkauksen aikana, jos se on sovittu, ja tapauksissa, joissa leikkaus ei ole tarpeen, biopsiat otetaan, jos potilaalle tehdään tutkimukset anestesiassa hoidon lopettamisen jälkeen.
Jos biopsiaa ei ole mahdollista ottaa ennen hoitoa, verinäytteitä otetaan silti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Angenete PI, Professor
- Puhelinnumero: +46760514441
- Sähköposti: eva.angenete@gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 416 85
- Rekrytointi
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Puhelinnumero: +46313438410
- Sähköposti: eva.angenete@vgregion.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecka Levenskog
- Sähköposti: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu tai toistuva peräaukon syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei peräaukon syövän diagnoosia, vasta-aihe biopsia- ja verinäytteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen mikroympäristö
Aikaikkuna: 2024-2029
|
Immuunisolujen infiltraatioiden arviointi kasvaimen mikroympäristössä
|
2024-2029
|
|
ctDNA
Aikaikkuna: 2024-2029
|
kiertävä kasvain-DNA
|
2024-2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräaukon sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANCABio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .