- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05939401
Исследование реакции тканей во время и после лечения анального рака (ANCABio)
ANCABio - исследование микроокружения опухоли и прогностических возможностей биопсии рака анального канала в прогнозировании ответа и исхода
Целью этого исследования является улучшение понимания биологии опухоли в отношении ответа на лечение у пациентов с анальным раком путем изучения:
- Микроокружение опухоли
- Локализация и клеточные взаимодействия между опухолью и иммунными клетками
- Экспрессия генов и белков клетками, присутствующими в опухоли и окружающих тканях.
Обзор исследования
Подробное описание
Все взрослые пациенты с раком анального канала, поступающие в зону обслуживания университетской больницы Сальгренска или проходящие лечение в любое время в университетской больнице Сальгренска, имеют право на участие, и им будет предложено принять участие. Пациентам с впервые поставленным диагнозом или подозрением на рецидив будет предложено войти в исследование с биопсией, а также образцами крови во время диагностического обследования, проводимого под наркозом. Биопсия затем будет взята во время последующих экзаменов, если это применимо. Биопсия также будет взята во время операции, если она запланирована, и в случаях, когда операция не нужна, биопсия будет взята, если пациент проходит обследование под анестезией после прекращения лечения.
Если невозможно взять биопсию до лечения, образцы крови все равно будут взяты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Angenete PI, Professor
- Номер телефона: +46760514441
- Электронная почта: eva.angenete@gu.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 416 85
- Рекрутинг
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Контакт:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Номер телефона: +46313438410
- Электронная почта: eva.angenete@vgregion.se
-
Контакт:
- Rebecka Levenskog
- Электронная почта: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Швеция
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный или рецидивирующий рак анального канала
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза анального рака, противопоказаний к биопсии и образцам крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микросреда опухоли
Временное ограничение: 2024-2029 гг.
|
Оценка иммунноклеточных инфильтратов в микроокружении опухоли
|
2024-2029 гг.
|
|
ктДНК
Временное ограничение: 2024-2029 гг.
|
циркулирующая опухолевая ДНК
|
2024-2029 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания ануса
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования ануса
Другие идентификационные номера исследования
- ANCABio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .