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Eine Studie zur Gewebereaktion während und nach der Behandlung von Analkrebs (ANCABio)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

ANCABio – eine Studie über die Mikroumgebung von Tumoren und die Vorhersagefähigkeit von Biopsien von Analkrebs bei der Vorhersage von Reaktion und Ergebnis

Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis für die Tumorbiologie in Bezug auf das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Analkrebs zu verbessern, indem Folgendes untersucht wird:

  • Die Mikroumgebung des Tumors
  • Die Lokalisierung und zelluläre Interaktion zwischen Tumor- und Immunzellen
  • Die Gen- und Proteinexpression durch Zellen im Tumor und im umgebenden Gewebe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle erwachsenen Patienten mit Analkrebs, die sich im Einzugsgebiet des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses vorstellen oder zu irgendeinem Zeitpunkt im Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus behandelt werden, sind teilnahmeberechtigt und werden zur Teilnahme aufgefordert. Den Patienten, bei denen die Diagnose neu gestellt wurde oder bei denen der Verdacht auf ein Rezidiv besteht, wird die Teilnahme an der Studie mit Biopsien und Blutproben während der diagnostischen Untersuchung, die unter Narkose durchgeführt wird, angeboten. Bei den Nachuntersuchungen werden gegebenenfalls Biopsien entnommen. Biopsien werden auch während der Operation entnommen, wenn diese geplant ist. In Fällen, in denen eine Operation nicht notwendig ist, werden Biopsien entnommen, wenn der Patient nach Beendigung der Behandlung Untersuchungen unter Narkose durchführt.

Wenn es nicht möglich ist, vor der Behandlung eine Biopsie durchzuführen, werden dennoch Blutproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden mit Analkrebs an das Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter oder wiederkehrender Analkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Keine Diagnose von Analkrebs, Kontraindikation für Biopsien und Blutproben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumor-Mikroumgebung
Zeitfenster: 2024-2029
Bewertung von Immunzellinfiltraten in der Mikroumgebung des Tumors
2024-2029
ctDNA
Zeitfenster: 2024-2029
zirkulierende Tumor-DNA
2024-2029

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Mitarbeiter

Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANCABio

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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