Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de weefselrespons tijdens en na de behandeling van anale kanker (ANCABio)

7 december 2023 bijgewerkt door: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

ANCABio - een onderzoek naar de micro-omgeving van tumoren en het voorspellende vermogen van biopsieën van anale kanker bij het voorspellen van respons en uitkomst

Het doel van deze studie is om het begrip van de tumorbiologie in relatie tot de respons op de behandeling bij patiënten met anale kanker te verbeteren door onderzoek te doen naar:

  • De micro-omgeving van de tumor
  • De lokalisatie van en cellulaire interacties tussen de tumor en immuuncellen
  • De gen- en eiwitexpressie door cellen die aanwezig zijn in de tumor en het omliggende weefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle volwassen patiënten met anale kanker die zich presenteren in het verzorgingsgebied van het Sahlgrenska University Hospital of die op enig moment in het Sahlgrenska University Hospital worden behandeld, komen in aanmerking en zullen worden gevraagd om deel te nemen. De patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn of bij wie een recidief vermoed wordt, zullen tijdens het diagnostisch onderzoek dat onder narcose wordt uitgevoerd, aangeboden worden om met biopsieën en bloedmonsters het onderzoek in te gaan. Biopsieën worden dan genomen tijdens vervolgonderzoeken, indien van toepassing. Biopsies zullen ook tijdens de operatie worden genomen als dat is gepland en in gevallen waarin een operatie niet nodig is, zullen biopsieën worden genomen als de patiënt onderzoeken onder narcose ondergaat na stopzetting van de behandeling.

Als het niet mogelijk is om voorafgaand aan de behandeling biopten te nemen, wordt er toch bloed afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis met anale kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde of terugkerende anale kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Geen diagnose van anale kanker, contra-indicatie voor biopsieën en bloedmonsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor micro-omgeving
Tijdsspanne: 2024-2029
Evaluatie van immuuncelinfiltraten in de micro-omgeving van de tumor
2024-2029
ctDNA
Tijdsspanne: 2024-2029
circulerend tumor-DNA
2024-2029

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Medewerkers

Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANCABio

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale kanker

Klinische onderzoeken op Biopsieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren