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Uno studio sulla risposta dei tessuti durante e dopo il trattamento per il cancro anale (ANCABio)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

ANCABio - uno studio riguardante il microambiente tumorale e la capacità predittiva delle biopsie del cancro anale nella previsione della risposta e dell'esito

Lo scopo di questo studio è migliorare la comprensione della biologia del tumore in relazione alla risposta al trattamento nei pazienti con cancro anale esaminando:

  • Il microambiente tumorale
  • La localizzazione e le interazioni cellulari tra il tumore e le cellule immunitarie
  • L'espressione genica e proteica da parte delle cellule presenti nel tumore e nel tessuto circostante.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti adulti con cancro anale che si presentano all'interno del bacino di utenza dell'ospedale universitario di Sahlgrenska o trattati in qualsiasi momento presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska sono idonei e saranno invitati a partecipare. Ai pazienti a cui è stata diagnosticata di recente o che hanno una sospetta recidiva verrà offerto di entrare nello studio con biopsie e campioni di sangue durante l'esame diagnostico che viene eseguito in anestesia. Le biopsie verranno quindi prelevate durante gli esami di follow-up, se applicabile. Le biopsie verranno prelevate anche durante l'intervento chirurgico se programmato e nei casi in cui l'intervento chirurgico non è necessario verranno prelevate biopsie se il paziente viene sottoposto a esami in anestesia dopo l'interruzione del trattamento.

Se non è possibile effettuare biopsie prima del trattamento, verranno comunque prelevati campioni di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti si sono rivolti all'ospedale universitario di Sahlgrenska con cancro anale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro anale di nuova diagnosi o ricorrente

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di cancro anale, controindicazione a biopsie e prelievi di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microambiente tumorale
Lasso di tempo: 2024-2029
Valutazione degli infiltrati immunocellulari nel microambiente tumorale
2024-2029
ctDNA
Lasso di tempo: 2024-2029
DNA tumorale circolante
2024-2029

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Collaboratori

Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANCABio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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