- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05939401
Badanie dotyczące odpowiedzi tkankowej podczas i po leczeniu raka odbytu (ANCABio)
ANCABio – badanie dotyczące mikrośrodowiska guza i możliwości przewidywania biopsji raka odbytu w przewidywaniu odpowiedzi i wyniku
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie biologii guza w odniesieniu do odpowiedzi na leczenie u pacjentów z rakiem odbytu poprzez zbadanie:
- Mikrośrodowisko guza
- Lokalizacja i interakcje komórkowe między guzem a komórkami odpornościowymi
- Ekspresja genów i białek przez komórki obecne w guzie i otaczających tkankach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy dorośli pacjenci z rakiem odbytu zgłaszający się na obszarze zlewni Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska lub leczeni w dowolnym momencie w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska kwalifikują się i zostaną zaproszeni do udziału. Pacjentom nowo zdiagnozowanym lub z podejrzeniem wznowy zostanie zaproponowane wejście do badania wraz z biopsją oraz pobraniem krwi podczas badania diagnostycznego wykonywanego w znieczuleniu. Biopsje zostaną następnie pobrane podczas badań kontrolnych, jeśli ma to zastosowanie. Biopsje będą również pobierane podczas operacji, jeśli jest ona zaplanowana, aw przypadkach, gdy operacja nie jest konieczna, biopsje będą pobierane, jeśli pacjent będzie poddawany badaniom w znieczuleniu po zakończeniu leczenia.
Jeśli nie jest możliwe pobranie biopsji przed leczeniem, nadal będą pobierane próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Angenete PI, Professor
- Numer telefonu: +46760514441
- E-mail: eva.angenete@gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
- Rekrutacyjny
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numer telefonu: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
Kontakt:
- Rebecka Levenskog
- E-mail: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany lub nawracający rak odbytu
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania raka odbytu, przeciwwskazania do biopsji i pobrania krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrośrodowisko guza
Ramy czasowe: 2024-2029
|
Ocena nacieków z komórek odpornościowych w mikrośrodowisku guza
|
2024-2029
|
|
ctDNA
Ramy czasowe: 2024-2029
|
krążące DNA guza
|
2024-2029
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANCABio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak odbytu
-
Boston Medical CenterZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheNieznanyBól | Krwawiący Anal | Użądlenia
-
Medical University InnsbruckJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego odbytowo-płciowego | Condyloma AnalAustria
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone