- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05939401
En studie angående vävnadsrespons under och efter behandling för analcancer (ANCABio)
ANCABio - en studie om tumörmikromiljö och den prediktiva förmågan hos biopsier från analcancer för att förutsäga respons och resultat
Syftet med denna studie är att förbättra förståelsen för tumörbiologin i relation till behandlingssvar hos patienter med analcancer genom att undersöka:
- Tumörens mikromiljö
- Lokaliseringen av och cellulära interaktioner mellan tumören och immunceller
- Genen och proteinuttrycket av celler som finns i tumören och omgivande vävnad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla vuxna patienter med analcancer som uppträder inom Sahlgrenska Universitetssjukhusets upptagningsområde eller som när som helst behandlas på Sahlgrenska Universitetssjukhuset är behöriga och kommer att uppmanas att delta. De patienter som är nydiagnostiserade eller som har ett misstänkt återfall kommer att erbjudas att gå in i studien med biopsier samt blodprov under den diagnostiska undersökningen som görs i narkos. Biopsier kommer sedan att tas under uppföljningsundersökningar om tillämpligt. Biopsier kommer även att tas under operation om det är planerat och i de fall operation inte är nödvändig kommer biopsier att tas om patienten genomgår undersökningar under narkos efter avslutad behandling.
Om det inte är möjligt att ta biopsier från tidigare behandling kommer blodprov fortfarande att tas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eva Angenete PI, Professor
- Telefonnummer: +46760514441
- E-post: eva.angenete@gu.se
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekrytering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-post: eva.angenete@vgregion.se
-
Kontakt:
- Rebecka Levenskog
- E-post: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Sverige
- Rekrytering
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserad eller återkommande analcancer
Exklusions kriterier:
- Ingen diagnos av analcancer, kontraindikation för biopsier och blodprover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörmikromiljö
Tidsram: 2024-2029
|
Utvärdering av immuncellsinfiltrat i tumörmikromiljön
|
2024-2029
|
|
ctDNA
Tidsram: 2024-2029
|
cirkulerande tumör-DNA
|
2024-2029
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANCABio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .