En studie angående vevsrespons under og etter behandling for analkreft (ANCABio)
ANCABio - en studie angående tumormikromiljø og prediksjonsevnen til biopsier fra analkreft for å forutsi respons og utfall
Målet med denne studien er å forbedre forståelsen for tumorbiologi i forhold til behandlingsrespons hos pasienter med analkreft ved å undersøke:
- Svulstens mikromiljø
- Lokalisering av og cellulære interaksjoner mellom svulsten og immunceller
- Genet og proteinuttrykk av celler som er tilstede i svulsten og omkringliggende vev.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle voksne pasienter med analkreft som presenterer seg innenfor Sahlgrenska Universitetssykehusets nedslagsfelt eller behandles til enhver tid ved Sahlgrenska Universitetssykehuset er kvalifisert og vil bli bedt om å delta. Pasientene som er nydiagnostisert eller som har mistanke om residiv vil få tilbud om å gå inn i studien med biopsier samt blodprøver under den diagnostiske undersøkelsen som gjøres i narkose. Biopsier vil da bli tatt under oppfølgingsundersøkelser hvis det er aktuelt. Biopsier vil også bli tatt under operasjonen dersom det er planlagt og i tilfeller hvor operasjon ikke er nødvendig, tas det biopsier dersom pasienten gjennomgår undersøkelser i narkose etter avsluttet behandling.
Hvis det ikke er mulig å ta biopsier, vil det fortsatt bli tatt blodprøver før behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva Angenete PI, Professor
- Telefonnummer: +46760514441
- E-post: eva.angenete@gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekruttering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Ta kontakt med:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-post: eva.angenete@vgregion.se
-
Ta kontakt med:
- Rebecka Levenskog
- E-post: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostisert eller tilbakevendende analkreft
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose av analkreft, kontraindikasjon til biopsier og blodprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumormikromiljø
Tidsramme: 2024-2029
|
Evaluering av immuncelleinfiltrater i tumormikromiljøet
|
2024-2029
|
|
ctDNA
Tidsramme: 2024-2029
|
sirkulerende tumor-DNA
|
2024-2029
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANCABio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .