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Une étude concernant la réponse des tissus pendant et après le traitement du cancer anal (ANCABio)

13 mars 2025 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital

ANCABio - une étude concernant le microenvironnement tumoral et la capacité prédictive des biopsies du cancer anal pour prédire la réponse et les résultats

Le but de cette étude est d'améliorer la compréhension de la biologie tumorale en relation avec la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer anal en examinant :

  • Le microenvironnement tumoral
  • La localisation et les interactions cellulaires entre la tumeur et les cellules immunitaires
  • L'expression des gènes et des protéines par les cellules présentes dans la tumeur et les tissus environnants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients adultes atteints d'un cancer anal se présentant dans la zone desservie de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska ou traités à tout moment à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska sont éligibles et seront invités à participer. Les patients nouvellement diagnostiqués ou suspectés de récidive se verront proposer d'entrer dans l'étude avec des biopsies ainsi que des échantillons de sang lors de l'examen diagnostique réalisé sous anesthésie. Des biopsies seront ensuite prélevées lors des examens de suivi le cas échéant. Des biopsies seront également pratiquées pendant l'intervention chirurgicale si celle-ci est programmée et dans les cas où l'intervention chirurgicale n'est pas nécessaire, des biopsies seront pratiquées si le patient subit des examens sous anesthésie après l'arrêt du traitement.

S'il n'est pas possible de prélever des biopsies avant le traitement, des échantillons de sang seront quand même prélevés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eva Angenete PI, Professor
  • Numéro de téléphone: +46760514441
  • E-mail: eva.angenete@gu.se

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, SE 416 85
      • Gothenburg, Suède
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés à l'hôpital universitaire Sahlgrenska avec un cancer anal

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer anal nouvellement diagnostiqué ou récurrent

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic de cancer anal, contre-indication aux biopsies et prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micro environnement tumoral
Délai: 2024-2029
Evaluation des infiltrats immunocellulaires dans le microenvironnement tumoral
2024-2029
ADNct
Délai: 2024-2029
ADN tumoral circulant
2024-2029

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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