- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939401
Une étude concernant la réponse des tissus pendant et après le traitement du cancer anal (ANCABio)
ANCABio - une étude concernant le microenvironnement tumoral et la capacité prédictive des biopsies du cancer anal pour prédire la réponse et les résultats
Le but de cette étude est d'améliorer la compréhension de la biologie tumorale en relation avec la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer anal en examinant :
- Le microenvironnement tumoral
- La localisation et les interactions cellulaires entre la tumeur et les cellules immunitaires
- L'expression des gènes et des protéines par les cellules présentes dans la tumeur et les tissus environnants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients adultes atteints d'un cancer anal se présentant dans la zone desservie de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska ou traités à tout moment à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska sont éligibles et seront invités à participer. Les patients nouvellement diagnostiqués ou suspectés de récidive se verront proposer d'entrer dans l'étude avec des biopsies ainsi que des échantillons de sang lors de l'examen diagnostique réalisé sous anesthésie. Des biopsies seront ensuite prélevées lors des examens de suivi le cas échéant. Des biopsies seront également pratiquées pendant l'intervention chirurgicale si celle-ci est programmée et dans les cas où l'intervention chirurgicale n'est pas nécessaire, des biopsies seront pratiquées si le patient subit des examens sous anesthésie après l'arrêt du traitement.
S'il n'est pas possible de prélever des biopsies avant le traitement, des échantillons de sang seront quand même prélevés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Angenete PI, Professor
- Numéro de téléphone: +46760514441
- E-mail: eva.angenete@gu.se
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE 416 85
- Recrutement
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contact:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
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Contact:
- Rebecka Levenskog
- E-mail: rebecka.levenskog@gu.se
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Gothenburg, Suède
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer anal nouvellement diagnostiqué ou récurrent
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic de cancer anal, contre-indication aux biopsies et prises de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Micro environnement tumoral
Délai: 2024-2029
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Evaluation des infiltrats immunocellulaires dans le microenvironnement tumoral
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2024-2029
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ADNct
Délai: 2024-2029
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ADN tumoral circulant
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2024-2029
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANCABio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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