- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939401
Um estudo sobre a resposta tecidual durante e após o tratamento do câncer anal (ANCABio)
ANCABio - um estudo sobre o microambiente tumoral e a capacidade preditiva de biópsias de câncer anal na previsão de resposta e resultado
O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão da biologia do tumor em relação à resposta ao tratamento em pacientes com câncer anal, examinando:
- O microambiente tumoral
- A localização e as interações celulares entre o tumor e as células imunes
- A expressão de genes e proteínas pelas células presentes no tumor e nos tecidos circundantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes adultos com câncer anal que se apresentam na área de abrangência do Sahlgrenska University Hospital ou tratados a qualquer momento no Sahlgrenska University Hospital são elegíveis e serão convidados a participar. Os pacientes recém-diagnosticados ou com suspeita de recorrência serão convidados a entrar no estudo com biópsias e amostras de sangue durante o exame diagnóstico realizado sob anestesia. As biópsias serão feitas durante os exames de acompanhamento, se aplicável. As biópsias também serão feitas durante a cirurgia se esta for programada e nos casos em que a cirurgia não for necessária, as biópsias serão feitas se o paciente for submetido a exames sob anestesia após o término do tratamento.
Se não for possível fazer biópsias antes do tratamento, amostras de sangue ainda serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Angenete PI, Professor
- Número de telefone: +46760514441
- E-mail: eva.angenete@gu.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Recrutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contato:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Número de telefone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
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Contato:
- Rebecka Levenskog
- E-mail: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer anal recém-diagnosticado ou recorrente
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de câncer anal, contraindicação para biópsias e amostras de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Micro ambiente tumoral
Prazo: 2024-2029
|
Avaliação de infiltrados imunocelulares no microambiente tumoral
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2024-2029
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ctDNA
Prazo: 2024-2029
|
DNA tumoral circulante
|
2024-2029
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANCABio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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