- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05939401
Studie týkající se odezvy tkání během a po léčbě rakoviny konečníku (ANCABio)
ANCABio – Studie týkající se mikroprostředí nádoru a prediktivní schopnosti biopsií z análního karcinomu při předpovídání odezvy a výsledku
Cílem této studie je zlepšit porozumění biologii nádoru ve vztahu k léčebné odpovědi u pacientů s análním karcinomem zkoumáním:
- Nádorové mikroprostředí
- Lokalizace a buněčné interakce mezi nádorem a imunitními buňkami
- Exprese genu a proteinu buňkami přítomnými v nádoru a okolní tkáni.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni dospělí pacienti s rakovinou konečníku, kteří se vyskytují ve spádové oblasti Fakultní nemocnice Sahlgrenska nebo kteří jsou kdykoli léčeni ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, jsou způsobilí a budou požádáni o účast. Nově diagnostikovaným pacientům nebo pacientům s podezřením na recidivu bude nabídnut vstup do studie s biopsií a krevními vzorky při diagnostickém vyšetření, které se provádí v anestezii. Biopsie pak budou odebrány během následných vyšetření, pokud je to vhodné. Biopsie budou také odebrány během operace, pokud je to naplánováno, a v případech, kdy operace není nutná, budou biopsie odebrány, pokud pacient podstoupí vyšetření v anestezii po ukončení léčby.
Pokud není možné provést biopsii před léčbou, vzorky krve budou odebrány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Angenete PI, Professor
- Telefonní číslo: +46760514441
- E-mail: eva.angenete@gu.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
- Nábor
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonní číslo: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
Kontakt:
- Rebecka Levenskog
- E-mail: rebecka.levenskog@gu.se
-
Gothenburg, Švédsko
- Nábor
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná nebo recidivující rakovina konečníku
Kritéria vyloučení:
- Žádná diagnóza análního karcinomu, kontraindikace biopsií a odběrů krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikroprostředí nádoru
Časové okno: 2024–2029
|
Hodnocení infiltrátů imunitních buněk v mikroprostředí nádoru
|
2024–2029
|
|
ctDNA
Časové okno: 2024–2029
|
cirkulující nádorová DNA
|
2024–2029
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANCABio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anální rakovina
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoRizikové chování | Užívání drog | Sex, AnalSpojené státy
-
Medical University InnsbruckZatím nenabírámeAnogenitální infekce lidským papilomavirem | Condyloma AnalRakousko
-
Hospital de ViladecansDokončenoHemoroidy | Fistula;Rektální | Fissure;Anal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborLymfom | Rakovina plic | Canal Anal CanalFrancie
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV/AIDS | Adherence, léky | Užívání drog | Snížení rizika | Sex, AnalSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoBradavice, genitálie | Novotvary, AnalJaponsko
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology; Netnoid... a další spolupracovníciNáborMelanom | Sarkom | Renální buněčný karcinom | Rakovina prsu | Hepatocelulární karcinom | Transitional Cell Carcinoma | Multiformní glioblastom | Cholangiokarcinom | Malobuněčný karcinom plic | Oligodendrogliom | Rakovina hlavy a krku | Rakovina jater | Rakovina slinivky břišní | Rakovina mozku a nervového systému | Rakovina... a další podmínkySpojené státy