Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie týkající se odezvy tkání během a po léčbě rakoviny konečníku (ANCABio)

13. března 2025 aktualizováno: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital

ANCABio – Studie týkající se mikroprostředí nádoru a prediktivní schopnosti biopsií z análního karcinomu při předpovídání odezvy a výsledku

Cílem této studie je zlepšit porozumění biologii nádoru ve vztahu k léčebné odpovědi u pacientů s análním karcinomem zkoumáním:

  • Nádorové mikroprostředí
  • Lokalizace a buněčné interakce mezi nádorem a imunitními buňkami
  • Exprese genu a proteinu buňkami přítomnými v nádoru a okolní tkáni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni dospělí pacienti s rakovinou konečníku, kteří se vyskytují ve spádové oblasti Fakultní nemocnice Sahlgrenska nebo kteří jsou kdykoli léčeni ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, jsou způsobilí a budou požádáni o účast. Nově diagnostikovaným pacientům nebo pacientům s podezřením na recidivu bude nabídnut vstup do studie s biopsií a krevními vzorky při diagnostickém vyšetření, které se provádí v anestezii. Biopsie pak budou odebrány během následných vyšetření, pokud je to vhodné. Biopsie budou také odebrány během operace, pokud je to naplánováno, a v případech, kdy operace není nutná, budou biopsie odebrány, pokud pacient podstoupí vyšetření v anestezii po ukončení léčby.

Pokud není možné provést biopsii před léčbou, vzorky krve budou odebrány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eva Angenete PI, Professor
  • Telefonní číslo: +46760514441
  • E-mail: eva.angenete@gu.se

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
      • Gothenburg, Švédsko
        • Nábor
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni do Fakultní nemocnice Sahlgrenska s rakovinou konečníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná nebo recidivující rakovina konečníku

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza análního karcinomu, kontraindikace biopsií a odběrů krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroprostředí nádoru
Časové okno: 2024–2029
Hodnocení infiltrátů imunitních buněk v mikroprostředí nádoru
2024–2029
ctDNA
Časové okno: 2024–2029
cirkulující nádorová DNA
2024–2029

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální rakovina

Předplatit