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Un estudio sobre la respuesta tisular durante y después del tratamiento del cáncer de ano (ANCABio)

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

ANCABio: un estudio sobre el microambiente tumoral y la capacidad predictiva de las biopsias de cáncer anal para predecir la respuesta y el resultado

El objetivo de este estudio es mejorar la comprensión de la biología del tumor en relación con la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer anal mediante el examen de:

  • El microambiente tumoral
  • La localización y las interacciones celulares entre el tumor y las células inmunitarias.
  • La expresión de genes y proteínas por parte de las células presentes en el tumor y el tejido circundante.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes adultos con cáncer anal que se presenten dentro del área de captación del Hospital Universitario Sahlgrenska o tratados en cualquier momento en el Hospital Universitario Sahlgrenska son elegibles y se les pedirá que participen. A los pacientes recién diagnosticados o con sospecha de recurrencia se les ofrecerá ingresar al estudio con biopsias y muestras de sangre durante el examen de diagnóstico que se realiza bajo anestesia. Luego se tomarán biopsias durante los exámenes de seguimiento, si corresponde. También se tomarán biopsias durante la cirugía si está programada y, en los casos en que la cirugía no sea necesaria, se tomarán biopsias si el paciente se somete a exámenes bajo anestesia después del cese del tratamiento.

Si no es posible tomar biopsias antes del tratamiento, se tomarán muestras de sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados al Hospital Universitario Sahlgrenska con cáncer anal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer anal recién diagnosticado o recurrente

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico de cáncer anal, contraindicación para biopsias y muestras de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microambiente tumoral
Periodo de tiempo: 2024-2029
Evaluación de infiltrados de immuncell en el microambiente tumoral
2024-2029
ADNc
Periodo de tiempo: 2024-2029
ADN tumoral circulante
2024-2029

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Colaboradores

Göteborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANCABio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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