- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05951036
Effekt av träning för att begränsa blodflödet till muskelstyrka, dynamisk stabilitet och förebyggande av ACL-skada
Effekter av ytterligare blodflödesbegränsning och skenblodflödesbegränsning vid excentrisk träning på muskelstyrka, dynamisk stabilitet och minskar risken för ACL-skada
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att jämföra lågbelastningsbegränsning av blodflödet (LL-BFRt), sken-LL-BFRt och högbelastningsexcentrisk träning (HL-Et) hos friska idrottare på nivå 1. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar LL-BFR muskelstyrkan bättre än sken-LL-BFRt och HL-Et?
- Förbättrar LL-BFR dynamisk stabilitet bättre än sken-LL-BFRt och HL-Et?
- Förhindrar LL-BFR ACL-skada bättre än sken-LL-BFRt och HL-Et?
Deltagarna kommer att randomiseras i tre interventionsgrupper: LL-BFRt, sken-LL-BFRt och HL-Et. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra:
- I LL-BFRt kommer deltagarna att bli ombedda att göra LL excentrisk träning (inklusive dubbla benknäböj, split squats, marklyft och monstervandringar) med 30 % av repetitionsmaximum (RM) och 70 % av arteriellt ocklusionstryck (AOP).
- I sken LL-BFRt kommer deltagarna att uppmanas att göra LL excentrisk träning med 30 % av repetitionsmaximum (RM) och 10 % av arteriellt ocklusionstryck (AOP).
- I HL-Et kommer deltagarna att bli ombedda att göra LL excentrisk träning med 70% repetitionsmax (RM).
Forskare kommer att jämföra LL-BFRt, sken-LL-BFRt och HL-Et för att se om muskelstyrka, dynamisk stabilitet och ACL-skada förbättras efter interventionerna och uppföljningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
- E-post: surya_adhitya@unud.ac.id
Studieorter
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80232
- Rekrytering
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Kontakt:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 15-35 år gammal
- Utför idrottsnivå 1 (fotboll, basket, futsal, stridskampsport) minst två gånger i veckan.
- Har aldrig haft en ACL-skada i historien
- Har aldrig haft en historia av stukning eller stam grad III
- Gå med på att delta fram till slutet av denna studieperiod och underteckna informerasamtycket
Exklusions kriterier:
- Har högt blodtryck, blodcirkulationssjukdom, anemi, fetma, diabetes, njursvikt, vena tromboembolisk, cancer och tumör.
- Funktionshinder eller funktionshindrade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: LL-BFRt
30 % av repetitionsmaximum och 70 % av arteriellt ocklusionstryck
|
Sjukgymnasten kommer att applicera BFR-manschetter med 70 % av arteriellt ocklusionstryck på deltagarnas båda ben.
Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att utföra excentriska träningar (inklusive dubbla benknäböj, delade knäböj, marklyft och monstervandringar) med maximalt 30 % av repetitionen.
|
Sham Comparator: Sham LL-BFRt
30 % av repetitionsmaximum och 10 % av arteriellt ocklusionstryck
|
Sjukgymnasten kommer att applicera BFR-manschetter med 10 % av arteriellt ocklusionstryck på deltagarnas båda ben.
Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att utföra excentriska träningar (inklusive dubbla benknäböj, delade knäböj, marklyft och monstervandringar) med maximalt 30 % av repetitionen.
|
Aktiv komparator: HL-Et
Maximalt 70 % av repetitionen
|
Sjukgymnasten kommer att be deltagarna att utföra excentriska träningar (inklusive knäböj med dubbla ben, delad knäböj, marklyft och monstervandringar) med maximalt 70 % av repetitionsfrekvensen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Utredarna kommer att mäta quadricepsmuskelns isometriska styrka med hjälp av dynamometer (enheter: Newton eller kilogram).
|
8 veckor
|
Dynamisk stabilitet I
Tidsram: 8 veckor
|
Utredarna kommer att mäta den dynamiska stabiliteten I med Y-balanstest (enheter: centimeter).
|
8 veckor
|
Dynamisk stabilitet II
Tidsram: 8 veckor
|
Utredarna kommer att mäta den dynamiska stabiliteten II med hjälp av enkelbenshopptest (enheter: centimeter).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Träning för lågbelastning av blodflödesbegränsning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
AspetarRekryteringPatellofemoralt smärtsyndrom | Knäsmärta kronisk | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Främre knävärksyndromQatar
-
University of West AtticaHar inte rekryterat ännu
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutad