- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05951036
Wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi na siłę mięśni, stabilność dynamiczną i zapobieganie urazom ACL
Wpływ dodatkowego ograniczenia przepływu krwi i pozorowanego ograniczenia przepływu krwi w ćwiczeniach ekscentrycznych na siłę mięśni, stabilność dynamiczną i zmniejszenie ryzyka urazu ACL
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie ograniczenia przepływu krwi przy niskim obciążeniu (LL-BFRt), pozorowanego LL-BFRt i treningu ekscentrycznego z dużym obciążeniem (HL-Et) u zdrowego sportowca poziomu 1. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy LL-BFR poprawia siłę mięśni lepiej niż pozorowane LL-BFRt i HL-Et?
- Czy LL-BFR poprawia stabilność dynamiczną lepiej niż pozorowane LL-BFRt i HL-Et?
- Czy LL-BFR zapobiega urazom ACL lepiej niż pozorowane LL-BFRt i HL-Et?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup interwencyjnych: LL-BFRt, pozorowana LL-BFRt i HL-Et. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie:
- W LL-BFRt uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie treningu ekscentrycznego LL (w tym przysiadów na dwóch nogach, przysiadów dzielonych, martwego ciągu i chodzenia z potworami) z 30% maksymalnego powtórzenia (RM) i 70% ciśnienia okluzji tętniczej (AOP).
- W pozorowanym LL-BFRt uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie treningu ekscentrycznego LL z 30% maksimum powtórzeń (RM) i 10% tętniczego ciśnienia okluzyjnego (AOP).
- W HL-Et uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie treningu ekscentrycznego LL z 70% maksimum powtórzeń (RM).
Naukowcy porównają LL-BFRt, pozorowane LL-BFRt i HL-Et, aby sprawdzić, czy siła mięśni, stabilność dynamiczna i zapobieganie urazom ACL poprawiają się po interwencjach i obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numer telefonu: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Lokalizacje studiów
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonezja, 80232
- Rekrutacyjny
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Kontakt:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numer telefonu: +6288975003567
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 15-35 lat
- Uprawiaj sport poziomu 1 (piłka nożna, koszykówka, futsal, sztuki walki) co najmniej dwa razy w tygodniu.
- Nigdy nie miał historii urazu ACL
- Nigdy nie miałem historii zwichnięcia lub nadwyrężenia stopnia III
- Zgódź się na udział do końca tego okresu badania i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Mając nadciśnienie, choroby krążenia, anemię, otyłość, cukrzycę, niewydolność nerek, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, raka i guza.
- Niepełnosprawność lub osoby niepełnosprawne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: LL-BFRt
30% maksymalnego powtórzenia i 70% ciśnienia okluzji tętniczej
|
Fizjoterapeuta założy mankiety BFR z 70% ciśnieniem okluzji tętnic na obie nogi uczestników.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie treningów ekscentrycznych (w tym przysiadów na dwóch nogach, przysiadów dzielonych, martwego ciągu i marszu potwora) z maksymalną liczbą powtórzeń wynoszącą 30%.
|
Pozorny komparator: Sham LL-BFRt
30% maksymalnego powtórzenia i 10% ciśnienia okluzji tętniczej
|
Fizjoterapeuta założy mankiety BFR z 10% ciśnieniem okluzji tętnic na obie nogi uczestników.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie treningów ekscentrycznych (w tym przysiadów na dwóch nogach, przysiadów dzielonych, martwego ciągu i marszu potwora) z maksymalną liczbą powtórzeń wynoszącą 30%.
|
Aktywny komparator: HL-Et
Maksymalnie 70% powtórzeń
|
Fizjoterapeuta poprosi uczestników o wykonanie treningów ekscentrycznych (w tym przysiadów na dwóch nogach, przysiadów dzielonych, martwego ciągu i marszu z potworami) z maksymalną liczbą powtórzeń wynoszącą 70%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badacze zmierzą siłę izometryczną mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometru (jednostki: niuton lub kilogram).
|
8 tygodni
|
Stabilność dynamiczna I
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badacze zmierzą stabilność dynamiczną I za pomocą testu Y-balance (jednostki: centymetr).
|
8 tygodni
|
Stabilność dynamiczna II
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badacze zmierzą stabilność dynamiczną II za pomocą testu skoku na jednej nodze (jednostki: centymetr).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ograniczania przepływu krwi przy niskim obciążeniu
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone