Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bloedstroombeperkingstraining op spierkracht, dynamische stabiliteit en ACL-blessurepreventie

6 januari 2024 bijgewerkt door: I Putu Gde Surya Adhitya, Udayana University

Effecten van aanvullende bloedstroombeperking en schijnbloedstroombeperking bij excentrische oefeningen op spierkracht, dynamische stabiliteit en vermindering van het risico op ACL-letsel

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om low-load blood flow restrictie (LL-BFRt), sham LL-BFRt en high-load excentrische training (HL-Et) te vergelijken bij een gezonde sporter van niveau 1. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Verbetert LL-BFR de spierkracht beter dan nep LL-BFRt en HL-Et?
  2. Verbetert LL-BFR de dynamische stabiliteit beter dan nep LL-BFRt en HL-Et?
  3. Voorkomt LL-BFR ACL-letsel beter dan sham LL-BFRt en HL-Et?

Deelnemers worden gerandomiseerd in drie interventiegroepen: LL-BFRt, sham LL-BFRt en HL-Et. Van deelnemers wordt gevraagd het volgende te doen:

  • In LL-BFRt wordt deelnemers gevraagd om LL excentrische training te doen (inclusief squats met dubbele benen, split squats, deadlifts en monsterwandelingen) met een herhalingsmaximum (RM) van 30% en 70% van de arteriële occlusiedruk (AOP).
  • In sham LL-BFRt wordt deelnemers gevraagd om LL excentrische training te doen met een 30% herhalingsmaximum (RM) en 10% arteriële occlusiedruk (AOP).
  • In HL-Et wordt deelnemers gevraagd om LL excentrische training te doen met een herhalingsmaximum van 70% (RM).

Onderzoekers zullen LL-BFRt, sham LL-BFRt en HL-Et vergelijken om te zien of spierkracht, dynamische stabiliteit en ACL-blessurepreventie verbeteren na de interventies en follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd om vijf sets van tien herhalingen van elke excentrische training te doen, een rustinterval van een minuut voor elke excentrische training en een rustinterval van twee minuten tussen elke set.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesië, 80232
        • Werving
        • Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
        • Contact:
          • I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
          • Telefoonnummer: +6288975003567

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15-35 jaar oud zijn
  • Beoefen minimaal twee keer per week sportniveau 1 (voetbal, basketbal, zaalvoetbal, gevechtskunst).
  • Nooit een geschiedenis van ACL-blessure gehad
  • Nooit een voorgeschiedenis gehad van verstuiking of verrekking graad III
  • Ga akkoord met deelname tot het einde van deze studieperiode en onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie, ziekte van de bloedsomloop, bloedarmoede, zwaarlijvigheid, diabetes, nierfalen, vena trombo-embolie, kanker en tumor hebben.
  • Handicap of gehandicapte mensen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LL-BFRt
30% van het herhalingsmaximum en 70% van de arteriële occlusiedruk
Procedure: Bloedstroombeperkingstraining met lage belasting
Fysiotherapeut zal de BFR-manchetten aanbrengen met 70% van de arteriële occlusiedruk op beide benen van de deelnemers. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om excentrieke trainingen uit te voeren (inclusief squats met dubbele benen, splitsquats, deadlifts en monsterwandelingen) met een herhalingsmaximum van 30%.
Sham-vergelijker: Sham LL-BFRt
30% van het herhalingsmaximum en 10% van de arteriële occlusiedruk
Procedure: Sham Low-load Blood Flow Restrict-training
Fysiotherapeut zal de BFR-manchetten aanbrengen met 10% van de arteriële occlusiedruk op de beide benen van de deelnemers. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om excentrieke trainingen uit te voeren (inclusief squats met dubbele benen, splitsquats, deadlifts en monsterwandelingen) met een herhalingsmaximum van 30%.
Actieve vergelijker: HL-et
Maximaal 70% van de herhaling
Procedure: Excentrische training met hoge belasting
De fysiotherapeut zal de deelnemers vragen om excentrieke trainingen uit te voeren (inclusief squats met dubbele benen, splitsquats, deadlifts en monsterwandelingen) met een herhalingsmaximum van 70%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Onderzoekers zullen de isometrische kracht van de quadricepsspier meten met behulp van een dynamometer (eenheden: Newton of kilogram).
8 weken
Dynamische stabiliteit I
Tijdsspanne: 8 weken
Onderzoekers zullen de dynamische stabiliteit I meten met behulp van de Y-balanstest (eenheden: centimeter).
8 weken
Dynamische stabiliteit II
Tijdsspanne: 8 weken
Onderzoekers zullen de dynamische stabiliteit II meten met behulp van een beensprongtest (eenheden: centimeter).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Udayana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Bloedstroombeperkingstraining met lage belasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren