- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05951036
Effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur la force musculaire, la stabilité dynamique et la prévention des blessures au LCA
Effets de la restriction supplémentaire du débit sanguin et de la restriction du débit sanguin factice lors d'exercices excentriques sur la force musculaire, la stabilité dynamique et la réduction du risque de blessure au LCA
L'objectif de cette étude d'essai clinique randomisé est de comparer la restriction du débit sanguin à faible charge (LL-BFRt), la fausse LL-BFRt et l'entraînement excentrique à charge élevée (HL-Et) chez un sportif de niveau 1 en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le LL-BFR améliore-t-il mieux la force musculaire que les faux LL-BFRt et HL-Et ?
- Le LL-BFR améliore-t-il mieux la stabilité dynamique que les faux LL-BFRt et HL-Et ?
- Le LL-BFR prévient-il mieux les lésions du LCA que les faux LL-BFRt et HL-Et ?
Les participants seront randomisés en trois groupes d'intervention : LL-BFRt, faux LL-BFRt et HL-Et. Les participants seront invités à faire :
- Dans LL-BFRt, les participants seront invités à faire un entraînement excentrique LL (y compris des squats à double jambe, des squats divisés, des soulevés de terre et des marches monstres) avec 30 % de répétition maximale (RM) et 70 % de pression d'occlusion artérielle (AOP).
- Dans le LL-BFRt factice, les participants seront invités à effectuer un entraînement excentrique LL avec 30 % de répétition maximale (RM) et 10 % de pression d'occlusion artérielle (AOP).
- En HL-Et, il sera demandé aux participants de faire un entraînement excentrique LL avec un maximum de 70% de répétitions (RM).
Les chercheurs compareront LL-BFRt, LL-BFRt factice et HL-Et pour voir si la force musculaire, la stabilité dynamique et la prévention des blessures du LCA s'améliorent après les interventions et le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numéro de téléphone: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Lieux d'étude
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80232
- Recrutement
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Contact:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numéro de téléphone: +6288975003567
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 15-35 ans
- Pratiquer des sports de niveau 1 (football, basket-ball, futsal, art martial de combat) au moins deux fois par semaine.
- Jamais eu d'antécédents de blessure au LCA
- Jamais eu d'antécédents d'entorse ou de foulure de grade III
- Accepter de participer jusqu'à la fin de cette période d'étude et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avoir de l'hypertension, une maladie de la circulation sanguine, de l'anémie, de l'obésité, du diabète, une insuffisance rénale, une veine thromboembolique, un cancer et une tumeur.
- Handicapés ou personnes handicapées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LL-BFRt
30% de répétition maximum et 70% de pression d'occlusion artérielle
|
Le physiothérapeute appliquera les brassards BFR avec 70 % de pression d'occlusion artérielle sur les deux jambes des participants.
Ensuite, les participants seront invités à effectuer des entraînements excentriques (y compris des squats à double jambe, des squats divisés, des soulevés de terre et des marches monstres) avec 30 % de répétitions maximum.
|
Comparateur factice: Sham LL-BFRt
30% de répétition maximum et 10% de pression d'occlusion artérielle
|
Le kinésithérapeute appliquera les brassards BFR avec 10 % de pression d'occlusion artérielle sur les deux jambes des participants.
Ensuite, les participants seront invités à effectuer des entraînements excentriques (y compris des squats à double jambe, des squats divisés, des soulevés de terre et des marches monstres) avec 30 % de répétitions maximum.
|
Comparateur actif: HL-Et
70% de répétition maximum
|
Le physiothérapeute demandera aux participants d'effectuer des entraînements excentriques (y compris des squats à double jambe, des squats divisés, des soulevés de terre et des marches monstres) avec 70 % de répétitions maximum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: 8 semaines
|
Les enquêteurs mesureront la force isométrique du muscle quadriceps à l'aide d'un dynamomètre (unités : Newton ou kilogramme).
|
8 semaines
|
Stabilité dynamique I
Délai: 8 semaines
|
Les enquêteurs mesureront la stabilité dynamique I à l'aide du test d'équilibre Y (unités : centimètre).
|
8 semaines
|
Stabilité dynamique II
Délai: 8 semaines
|
Les enquêteurs mesureront la stabilité dynamique II à l'aide d'un test de saut à une jambe (unités : centimètre).
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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