- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05951036
Efeito do Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força Muscular, Estabilidade Dinâmica e Prevenção de Lesões do LCA
Efeitos da restrição adicional do fluxo sanguíneo e da falsa restrição do fluxo sanguíneo em exercícios excêntricos na força muscular, estabilidade dinâmica e redução do risco de lesão do LCA
O objetivo deste estudo clínico randomizado é comparar a restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LL-BFRt), LL-BFRt simulado e treinamento excêntrico de alta carga (HL-Et) em esportistas saudáveis de nível 1. As principais questões que pretende responder são:
- O LL-BFR melhora a força muscular melhor do que o falso LL-BFRt e HL-Et?
- O LL-BFR melhora a estabilidade dinâmica melhor do que o falso LL-BFRt e HL-Et?
- O LL-BFR previne melhor a lesão do LCA do que o falso LL-BFRt e HL-Et?
Os participantes serão randomizados em três grupos de intervenção: LL-BFRt, sham LL-BFRt e HL-Et. Os participantes serão solicitados a fazer:
- No LL-BFRt, os participantes serão solicitados a fazer treinamento excêntrico LL (incluindo agachamento de perna dupla, agachamento dividido, levantamento terra e caminhada monstruosa) com 30% da repetição máxima (RM) e 70% da pressão de oclusão arterial (AOP).
- No sham LL-BFRt, os participantes serão solicitados a fazer treinamento excêntrico LL com 30% da repetição máxima (RM) e 10% da pressão de oclusão arterial (AOP).
- No HL-Et, os participantes serão solicitados a realizar um treinamento excêntrico LL com 70% da repetição máxima (RM).
Os pesquisadores irão comparar LL-BFRt, sham LL-BFRt e HL-Et para ver se a força muscular, a estabilidade dinâmica e a prevenção de lesões do LCA melhoram após as intervenções e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonésia, 80232
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 15-35 anos
- Pratique esportes de nível 1 (futebol, basquete, futsal, arte marcial de combate) pelo menos duas vezes por semana.
- Nunca teve histórico de lesão do LCA
- Nunca teve história de entorse ou distensão grau III
- Concorde em participar até o final deste período de estudo e assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ter hipertensão, doença da circulação sanguínea, anemia, obesidade, diabetes, insuficiência renal, tromboembolismo venoso, câncer e tumor.
- Deficiência ou pessoas com deficiência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LL-BFRt
30% da repetição máxima e 70% da pressão de oclusão arterial
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O fisioterapeuta aplicará os manguitos BFR com 70% da pressão de oclusão arterial em ambas as pernas dos participantes.
Em seguida, os participantes serão solicitados a realizar treinamentos excêntricos (incluindo agachamento de perna dupla, agachamento dividido, levantamento terra e caminhadas monstruosas) com 30% de repetição máxima.
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Comparador Falso: Sham LL-BFRt
30% da repetição máxima e 10% da pressão de oclusão arterial
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O fisioterapeuta aplicará os manguitos do BFR com 10% de pressão de oclusão arterial nas duas pernas dos participantes.
Em seguida, os participantes serão solicitados a realizar treinamentos excêntricos (incluindo agachamento de perna dupla, agachamento dividido, levantamento terra e caminhadas monstruosas) com 30% de repetição máxima.
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Comparador Ativo: HL-Et
70% da repetição máxima
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O fisioterapeuta pedirá aos participantes que realizem treinamentos excêntricos (incluindo agachamento de duas pernas, agachamento dividido, levantamento terra e caminhadas monstruosas) com 70% de repetição máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores medirão a força isométrica do músculo quadríceps usando dinamômetro (unidades: Newton ou quilograma).
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8 semanas
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Estabilidade dinâmica I
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores medirão a estabilidade dinâmica I usando o teste de equilíbrio Y (unidades: centímetro).
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8 semanas
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Estabilidade dinâmica II
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores medirão a estabilidade dinâmica II usando o teste de perna única (unidades: centímetro).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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