- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05951036
Effekt av trening for å begrense blodstrøm til muskelstyrke, dynamisk stabilitet og forebygging av ACL-skade
Effekter av ytterligere blodstrømsbegrensning og falsk blodstrømsbegrensning i eksentrisk trening på muskelstyrke, dynamisk stabilitet og reduserer risikoen for ACL-skade
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne lavbelastningsblodstrømsbegrensning (LL-BFRt), falsk LL-BFRt og høybelastnings eksentrisk trening (HL-Et) hos friske idrettsutøvere på nivå 1. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer LL-BFR muskelstyrken bedre enn falske LL-BFRt og HL-Et?
- Forbedrer LL-BFR dynamisk stabilitet bedre enn falske LL-BFRt og HL-Et?
- Forebygger LL-BFR ACL-skade bedre enn falske LL-BFRt og HL-Et?
Deltakerne vil bli randomisert i tre intervensjonsgrupper: LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre:
- I LL-BFRt vil deltakerne bli bedt om å gjøre LL eksentrisk trening (inkludert knebøy med dobbel ben, delt knebøy, markløft og monstervandring) med 30 % repetisjonsmaksimum (RM) og 70 % av arterielt okklusjonstrykk (AOP).
- I sham LL-BFRt vil deltakerne bli bedt om å gjøre LL eksentrisk trening med 30 % av repetisjonsmaksimum (RM) og 10 % av arterielt okklusjonstrykk (AOP).
- I HL-Et vil deltakerne bli bedt om å gjøre LL eksentrisk trening med maksimalt 70 % repetisjon (RM).
Forskere vil sammenligne LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et for å se om muskelstyrke, dynamisk stabilitet og ACL-skadeforebygging forbedres etter intervensjonene og oppfølgingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 15-35 år gammel
- Utfør idrettsnivå 1 (fotball, basketball, futsal, kampsport) minst to ganger i uken.
- Aldri hatt en historie med ACL-skade
- Aldri hatt en historie med forstuing eller belastning grad III
- Godta å delta til slutten av denne studieperioden og signer samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Har hypertensjon, blodsirkulasjonssykdom, anemi, fedme, diabetes, nyresvikt, vena tromboembolisk, kreft og svulst.
- Funksjonshemmede eller funksjonshemmede.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LL-BFRt
30 % av repetisjonsmaksimum og 70 % av arterielt okklusjonstrykk
|
Fysioterapeut vil bruke BFR-mansjettene med 70 % av arterielt okklusjonstrykk på begge bena til deltakerne.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å utføre eksentriske treninger (inkludert knebøy med dobbel ben, delt knebøy, markløft og monstervandring) med maksimalt 30 % repetisjon.
|
|
Sham-komparator: Sham LL-BFRt
30 % av repetisjonsmaks og 10 % av arterielt okklusjonstrykk
|
Fysioterapeut vil påføre BFR-mansjettene med 10 % av arterielt okklusjonstrykk på begge bena til deltakerne.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å utføre eksentriske treninger (inkludert knebøy med dobbel ben, delt knebøy, markløft og monstervandring) med maksimalt 30 % repetisjon.
|
|
Aktiv komparator: HL-Et
70 % av gjentakelsen maksimalt
|
Fysioterapeut vil be deltakerne om å utføre eksentriske treninger (inkludert knebøy med doble ben, delt knebøy, markløft og monstervandring) med maksimalt 70 % repetisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Etterforskere vil måle quadriceps-muskelens isometriske styrke ved hjelp av dynamometer (enheter: Newton eller kilogram).
|
8 uker
|
|
Dynamisk stabilitet I
Tidsramme: 8 uker
|
Etterforskerne vil måle den dynamiske stabiliteten I ved hjelp av Y-balansetest (enheter: centimeter).
|
8 uker
|
|
Dynamisk stabilitet II
Tidsramme: 8 uker
|
Etterforskerne vil måle den dynamiske stabiliteten II ved hjelp av enkeltbens hopptest (enheter: centimeter).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .