- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05951036
Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutus lihasvoimaan, dynaamiseen vakauteen ja ACL-vamman ehkäisyyn
Ylimääräisen verenvirtausrajoituksen ja näennäisen verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset eksentrisessä harjoituksessa lihasvoimaan, dynaamiseen vakauteen ja ACL-vamman riskin vähentämiseen
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata matalakuormitettua verenvirtauksen rajoitusta (LL-BFRt), näennäistä LL-BFRt:tä ja suuren kuormituksen eksentrinen harjoittelua (HL-Et) terveillä tason 1 urheilijoilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako LL-BFR lihasvoimaa paremmin kuin vale-LL-BFRt ja HL-Et?
- Parantaako LL-BFR dynaamista vakautta paremmin kuin näennäiset LL-BFRt ja HL-Et?
- Estääkö LL-BFR ACL-vamman paremmin kuin vale-LL-BFRt ja HL-Et?
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen interventioryhmään: LL-BFRt, vale-LL-BFRt ja HL-Et. Osallistujia pyydetään tekemään:
- LL-BFRt:ssä osallistujia pyydetään suorittamaan LL-epäkeskinen harjoitus (mukaan lukien kaksoisjalkakyykky, jakokyykky, maasta vedot ja hirviökävelyt) 30 % toiston enimmäismäärällä (RM) ja 70 % valtimon tukkeutumispaineella (AOP).
- Valheen LL-BFRt:ssä osallistujia pyydetään suorittamaan LL-epäkeskoharjoittelu 30 % toiston maksimimäärällä (RM) ja 10 % valtimon okkluusiopaineella (AOP).
- HL-Et:ssä osallistujia pyydetään tekemään LL-epäkeskoharjoitusta 70 % toiston maksimimäärällä (RM).
Tutkijat vertaavat LL-BFRt:tä, näennäistä LL-BFRt:tä ja HL-Etiä nähdäkseen, paranevatko lihasvoima, dynaaminen vakaus ja ACL-vammojen ehkäisy toimenpiteiden ja seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-35 vuotiaana
- Harjoittele tasoa 1 (jalkapallo, koripallo, futsal, kamppailulaji) vähintään kahdesti viikossa.
- Minulla ei ole koskaan ollut ACL-vammoja
- Ei koskaan ollut nyrjähdys tai venähdys asteen III
- Hyväksy osallistumisesi tämän opintojakson loppuun asti ja allekirjoita suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetauti, verenkiertosairaus, anemia, liikalihavuus, diabetes, munuaisten vajaatoiminta, laskimotromboembolia, syöpä ja kasvain.
- Vammaiset tai vammaiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LL-BFRt
30 % toiston enimmäismäärästä ja 70 % valtimon tukospaineesta
|
Fysioterapeutti kiinnittää BFR-mansetit osallistujien molempiin jalkoihin 70 % valtimotukoksen paineella.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan omalaatuisia harjoituksia (mukaan lukien kaksoisjalkakyykkyt, jakokyykkyt, maastavedot ja hirviökävelyt) enintään 30 % toistolla.
|
|
Huijausvertailija: Sham LL-BFRt
30 % toiston enimmäismäärästä ja 10 % valtimon tukospaineesta
|
Fysioterapeutti asettaa BFR-mansetit osallistujien molempiin jalkoihin 10 % valtimotukoksen paineella.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan omalaatuisia harjoituksia (mukaan lukien kaksoisjalkakyykkyt, jakokyykkyt, maastavedot ja hirviökävelyt) enintään 30 % toistolla.
|
|
Active Comparator: HL-Et
70 % toistosta maksimi
|
Fysioterapeutti pyytää osallistujia suorittamaan omalaatuisia harjoituksia (mukaan lukien kaksoisjalkakyykkyt, jakokyykkyt, maasta vedot ja hirviökävelyt) 70 % toiston enimmäismäärällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat nelipäisen lihaksen isometrisen voiman dynamometrillä (yksiköt: Newton tai kilogramma).
|
8 viikkoa
|
|
Dynaaminen vakaus I
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat dynaamisen stabiilisuuden I käyttämällä Y-tasapainotestiä (yksikkö: senttimetri).
|
8 viikkoa
|
|
Dynaaminen vakaus II
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat dynaamisen vakauden II käyttämällä yhden jalan hyppytestiä (yksikkö: senttimetri).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .