- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05951036
Efecto del Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo en la Fuerza Muscular, la Estabilidad Dinámica y la Prevención de Lesiones del LCA
Efectos de la restricción del flujo sanguíneo adicional y la restricción del flujo sanguíneo simulada en el ejercicio excéntrico sobre la fuerza muscular, la estabilidad dinámica y la reducción del riesgo de lesión del LCA
El objetivo de este estudio de ensayo clínico aleatorizado es comparar la restricción del flujo sanguíneo con carga baja (LL-BFRt), el LL-BFRt simulado y el entrenamiento excéntrico con carga alta (HL-Et) en deportistas sanos de nivel 1. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La LL-BFR mejora la fuerza muscular mejor que la LL-BFRt y la HL-Et simuladas?
- ¿LL-BFR mejora la estabilidad dinámica mejor que LL-BFRt y HL-Et falsos?
- ¿LL-BFR previene la lesión del LCA mejor que LL-BFRt y HL-Et falsos?
Los participantes se asignarán al azar a tres grupos de intervención: LL-BFRt, LL-BFRt simulado y HL-Et. Se pedirá a los participantes que hagan:
- En LL-BFRt, se les pedirá a los participantes que realicen un entrenamiento excéntrico de LL (que incluye sentadillas con las dos piernas, sentadillas divididas, peso muerto y caminatas monstruosas) con un 30 % de repetición máxima (RM) y un 70 % de presión de oclusión arterial (AOP).
- En LL-BFRt sham, se pedirá a los participantes que realicen un entrenamiento excéntrico de LL con un 30 % de repetición máxima (RM) y un 10 % de presión de oclusión arterial (AOP).
- En HL-Et, se pedirá a los participantes que realicen un entrenamiento excéntrico LL con un 70% de repetición máxima (RM).
Los investigadores compararán LL-BFRt, LL-BFRt simulado y HL-Et para ver si la fuerza muscular, la estabilidad dinámica y la prevención de lesiones del LCA mejoran después de las intervenciones y el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bali
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Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 15 y 35 años
- Realizar deportes de nivel 1 (fútbol, baloncesto, fútbol sala, artes marciales de combate) al menos dos veces por semana.
- Nunca ha tenido antecedentes de lesión del LCA
- Nunca ha tenido antecedentes de esguince o distensión grado III
- Aceptar participar hasta el final de este período de estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tener hipertensión, enfermedad de la circulación sanguínea, anemia, obesidad, diabetes, insuficiencia renal, vena tromboembólica, cáncer y tumor.
- Discapacidades o minusválidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LL-BFRt
30% de repetición máxima y 70% de presión de oclusión arterial
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El fisioterapeuta aplicará los manguitos BFR con un 70 % de presión de oclusión arterial en ambas piernas de los participantes.
Luego, se les pedirá a los participantes que realicen entrenamientos excéntricos (que incluyen sentadillas con dos piernas, sentadillas divididas, peso muerto y caminatas monstruosas) con un 30 % de repetición como máximo.
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Comparador falso: Falso LL-BFRt
30% de repetición máxima y 10% de presión de oclusión arterial
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El fisioterapeuta aplicará los manguitos BFR con un 10 % de presión de oclusión arterial en ambas piernas de los participantes.
Luego, se les pedirá a los participantes que realicen entrenamientos excéntricos (que incluyen sentadillas con dos piernas, sentadillas divididas, peso muerto y caminatas monstruosas) con un 30 % de repetición como máximo.
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Comparador activo: HL-Et
70% de repetición máximo
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El fisioterapeuta les pedirá a los participantes que realicen entrenamientos excéntricos (que incluyen sentadillas con dos piernas, sentadillas divididas, peso muerto y caminatas monstruosas) con un 70 % de repetición como máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores medirán la fuerza isométrica del músculo cuádriceps utilizando un dinamómetro (unidades: Newton o kilogramo).
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8 semanas
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Estabilidad dinámica I
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores medirán la estabilidad dinámica I utilizando la prueba de equilibrio Y (unidades: centímetro).
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8 semanas
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Estabilidad dinámica II
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores medirán la estabilidad dinámica II utilizando la prueba de salto de una sola pierna (unidades: centímetro).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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