Effetto dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare, sulla stabilità dinamica e sulla prevenzione delle lesioni ACL
6 gennaio 2024 aggiornato da: I Putu Gde Surya Adhitya, Udayana University
Effetti di un'ulteriore restrizione del flusso sanguigno e di una finta restrizione del flusso sanguigno nell'esercizio eccentrico sulla forza muscolare, sulla stabilità dinamica e sulla riduzione del rischio di lesione del LCA
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è quello di confrontare la restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LL-BFRt), lo sham LL-BFRt e l'allenamento eccentrico ad alto carico (HL-Et) in uno sportivo sano di livello 1. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- LL-BFR migliora la forza muscolare meglio dei falsi LL-BFRt e HL-Et?
- LL-BFR migliora la stabilità dinamica meglio di sham LL-BFRt e HL-Et?
- LL-BFR previene la lesione del LCA meglio dei falsi LL-BFRt e HL-Et?
I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi di intervento: LL-BFRt, sham LL-BFRt e HL-Et. Ai partecipanti verrà chiesto di fare:
- In LL-BFRt, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un allenamento eccentrico LL (inclusi double leg squat, split squat, deadlift e monster walk) con un 30% di ripetizioni massime (RM) e il 70% di pressione di occlusione arteriosa (AOP).
- In sham LL-BFRt, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un allenamento eccentrico LL con un massimo del 30% di ripetizione (RM) e il 10% della pressione di occlusione arteriosa (AOP).
- In HL-Et, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un allenamento eccentrico LL con un massimo del 70% di ripetizioni (RM).
I ricercatori confronteranno LL-BFRt, sham LL-BFRt e HL-Et per vedere se la forza muscolare, la stabilità dinamica e la prevenzione delle lesioni ACL migliorano dopo gli interventi e il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire cinque serie di dieci ripetizioni di ogni allenamento eccentrico, un intervallo di riposo di un minuto per ogni allenamento eccentrico e due minuti di intervallo di riposo tra ogni serie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numero di telefono: +6288975003567
- Email: surya_adhitya@unud.ac.id
Luoghi di studio
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Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
- Reclutamento
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
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Contatto:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numero di telefono: +6288975003567
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 15-35 anni
- Esegui sport di livello 1 (calcio, pallacanestro, futsal, arti marziali da combattimento) almeno due volte a settimana.
- Mai avuto una storia di lesione ACL
- Mai avuto una storia di distorsione o stiramento di grado III
- Accetta di partecipare fino alla fine di questo periodo di studio e firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Avere ipertensione, malattie della circolazione sanguigna, anemia, obesità, diabete, insufficienza renale, vena tromboembolica, cancro e tumore.
- Disabili o disabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LL-BFRt
30% di ripetizione massima e 70% di pressione di occlusione arteriosa
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Il fisioterapista applicherà i polsini BFR con il 70% della pressione di occlusione arteriosa su entrambe le gambe dei partecipanti.
Quindi, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire allenamenti eccentrici (inclusi, double leg squat, split squat, deadlift e monster walk) con il 30% massimo di ripetizioni.
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Comparatore fittizio: Sham LL-BFRt
30% di ripetizione massima e 10% di pressione di occlusione arteriosa
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Il fisioterapista applicherà i polsini BFR con il 10% della pressione di occlusione arteriosa su entrambe le gambe dei partecipanti.
Quindi, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire allenamenti eccentrici (inclusi, double leg squat, split squat, deadlift e monster walk) con il 30% massimo di ripetizioni.
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Comparatore attivo: HL-Et
70% di ripetizioni massimo
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Il fisioterapista chiederà ai partecipanti di eseguire allenamenti eccentrici (inclusi squat a doppia gamba, split squat, deadlift e monster walk) con il 70% massimo di ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Gli investigatori misureranno la forza isometrica del muscolo quadricipite usando il dinamometro (unità: Newton o chilogrammo).
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8 settimane
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Stabilità dinamica I
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Gli investigatori misureranno la stabilità dinamica I utilizzando il test del bilanciamento Y (unità: centimetro).
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8 settimane
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|
Stabilità dinamica II
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gli investigatori misureranno la stabilità dinamica II utilizzando il test del luppolo a gamba singola (unità: centimetro).
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno a basso carico
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