- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05951036
Auswirkung des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf Muskelkraft, dynamische Stabilität und Prävention von Kreuzbandverletzungen
Auswirkungen einer zusätzlichen Einschränkung des Blutflusses und einer scheinbaren Einschränkung des Blutflusses bei exzentrischem Training auf Muskelkraft, dynamische Stabilität und Verringerung des Risikos einer ACL-Verletzung
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist der Vergleich von Blutflussbeschränkung bei geringer Belastung (LL-BFRt), Schein-LL-BFRt und exzentrischem Training bei hoher Belastung (HL-Et) bei gesunden Sportlern der Stufe 1. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert LL-BFR die Muskelkraft besser als Schein-LL-BFRt und HL-Et?
- Verbessert LL-BFR die dynamische Stabilität besser als Schein-LL-BFRt und HL-Et?
- Verhindert LL-BFR VKB-Verletzungen besser als Schein-LL-BFRt und HL-Et?
Die Teilnehmer werden in drei Interventionsgruppen randomisiert: LL-BFRt, Schein-LL-BFRt und HL-Et. Von den Teilnehmern wird Folgendes verlangt:
- Im LL-BFRt werden die Teilnehmer gebeten, ein exzentrisches LL-Training (einschließlich Doppelbeinkniebeugen, geteilte Kniebeugen, Kreuzheben und Monsterwalks) mit 30 % des Wiederholungsmaximums (RM) und 70 % des arteriellen Verschlussdrucks (AOP) durchzuführen.
- Bei Schein-LL-BFRt werden die Teilnehmer gebeten, ein exzentrisches LL-Training mit 30 % des Wiederholungsmaximums (RM) und 10 % des arteriellen Verschlussdrucks (AOP) durchzuführen.
- Bei HL-Et werden die Teilnehmer gebeten, ein exzentrisches LL-Training mit einem Wiederholungsmaximum von 70 % (RM) durchzuführen.
Die Forscher werden LL-BFRt, Schein-LL-BFRt und HL-Et vergleichen, um zu sehen, ob sich Muskelkraft, dynamische Stabilität und Prävention von Kreuzbandverletzungen nach den Eingriffen und der Nachsorge verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonesien, 80232
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-35 Jahre alt sein
- Betreiben Sie mindestens zweimal pro Woche Sportarten der Stufe 1 (Fußball, Basketball, Futsal, Kampfsport).
- Hatte noch nie eine Vorgeschichte von Kreuzbandverletzungen
- Hatte noch nie eine Vorgeschichte von Verstauchungen oder Zerrungen Grad III
- Stimmen Sie der Teilnahme bis zum Ende dieses Studienzeitraums zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- An Bluthochdruck, Durchblutungsstörungen, Anämie, Fettleibigkeit, Diabetes, Nierenversagen, Venenthromboembolie, Krebs und Tumor leiden.
- Behinderungen oder behinderte Menschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LL-BFRt
30 % des Wiederholungsmaximums und 70 % des arteriellen Verschlussdrucks
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Der Physiotherapeut legt die BFR-Manschetten mit 70 % des arteriellen Verschlussdrucks an beiden Beinen der Teilnehmer an.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, exzentrische Trainingseinheiten (einschließlich Kniebeugen mit zwei Beinen, geteilte Kniebeugen, Kreuzheben und Monsterwalks) mit maximal 30 % Wiederholung durchzuführen.
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Schein-Komparator: Schein LL-BFRt
30 % des Wiederholungsmaximums und 10 % des arteriellen Verschlussdrucks
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Der Physiotherapeut legt die BFR-Manschetten mit 10 % des arteriellen Verschlussdrucks an beiden Beinen der Teilnehmer an.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, exzentrische Trainingseinheiten (einschließlich Kniebeugen mit zwei Beinen, geteilte Kniebeugen, Kreuzheben und Monsterwalks) mit maximal 30 % Wiederholung durchzuführen.
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Aktiver Komparator: HL-Et
70 % des Wiederholungsmaximums
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Der Physiotherapeut fordert die Teilnehmer auf, exzentrische Trainingseinheiten (einschließlich Kniebeugen mit zwei Beinen, geteilte Kniebeugen, Kreuzheben und Monsterwalks) mit maximal 70 % Wiederholung durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Forscher messen die isometrische Kraft des Quadrizepsmuskels mit einem Dynamometer (Einheiten: Newton oder Kilogramm).
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8 Wochen
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Dynamische Stabilität I
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Forscher messen die dynamische Stabilität I mithilfe des Y-Balance-Tests (Einheiten: Zentimeter).
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8 Wochen
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Dynamische Stabilität II
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Forscher werden die dynamische Stabilität II mithilfe eines Einzelbein-Sprungtests (Einheiten: Zentimeter) messen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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