- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05951036
Влияние тренировок с ограничением кровотока на мышечную силу, динамическую стабильность и предотвращение травм передней крестообразной связки
Влияние дополнительного ограничения кровотока и ложного ограничения кровотока в эксцентрических упражнениях на мышечную силу, динамическую стабильность и снижение риска повреждения передней крестообразной связки
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение ограничения кровотока с низкой нагрузкой (LL-BFRt), имитации LL-BFRt и эксцентрической тренировки с высокой нагрузкой (HL-Et) у здоровых спортсменов 1 уровня. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшает ли LL-BFR мышечную силу лучше, чем имитация LL-BFRt и HL-Et?
- Улучшает ли LL-BFR динамическую стабильность лучше, чем имитация LL-BFRt и HL-Et?
- Предотвращает ли LL-BFR травму передней крестообразной связки лучше, чем имитация LL-BFRt и HL-Et?
Участники будут рандомизированы в три группы вмешательства: LL-BFRt, имитация LL-BFRt и HL-Et. Участникам будет предложено сделать:
- В LL-BFRt участникам будет предложено выполнить эксцентрическую тренировку LL (включая приседания на две ноги, сплит-приседания, становую тягу и гигантскую прогулку) с 30% максимального повторения (RM) и 70% артериального давления окклюзии (AOP).
- В ложном LL-BFRt участникам будет предложено выполнить эксцентрическую тренировку LL с 30% максимального повторения (RM) и 10% артериального давления окклюзии (AOP).
- В HL-Et участникам будет предложено выполнить эксцентрическую тренировку LL с 70% максимума повторений (RM).
Исследователи будут сравнивать LL-BFRt, имитацию LL-BFRt и HL-Et, чтобы увидеть, улучшатся ли мышечная сила, динамическая стабильность и предотвращение травм передней крестообразной связки после вмешательств и последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80232
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 15-35 лет
- Занимайтесь спортом уровня 1 (футбол, баскетбол, мини-футбол, единоборства) не реже двух раз в неделю.
- Никогда не имел в анамнезе травм передней крестообразной связки
- В анамнезе никогда не было растяжений или деформаций III степени.
- Согласитесь участвовать до конца этого периода исследования и подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- Гипертония, заболевания кровообращения, анемия, ожирение, диабет, почечная недостаточность, тромбоэмболия вен, рак и опухоли.
- Инвалиды или инвалиды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛЛ-БФРт
30 % максимального повторения и 70 % артериального окклюзионного давления
|
Физиотерапевт наложит манжеты BFR с 70% давлением артериальной окклюзии на обе ноги участников.
Затем участников попросят выполнить эксцентрические упражнения (в том числе приседания на две ноги, сплит-приседания, становую тягу и прогулку монстра) с 30% максимума повторений.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам LL-BFRt
30% максимума повторения и 10% давления артериальной окклюзии
|
Физиотерапевт наложит манжеты BFR с 10% давлением артериальной окклюзии на обе ноги участников.
Затем участников попросят выполнить эксцентрические упражнения (в том числе приседания на две ноги, сплит-приседания, становую тягу и прогулку монстра) с 30% максимума повторений.
|
|
Активный компаратор: HL-Et
70% от максимума повторений
|
Физиотерапевт попросит участников выполнять эксцентрические упражнения (в том числе приседания на две ноги, сплит-приседания, становую тягу и прогулку монстра) с 70% максимума повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Исследователи будут измерять изометрическую силу четырехглавой мышцы с помощью динамометра (единицы измерения: ньютон или килограмм).
|
8 недель
|
|
Динамическая устойчивость I
Временное ограничение: 8 недель
|
Исследователи измерят динамическую устойчивость I, используя тест Y-баланса (единицы измерения: сантиметр).
|
8 недель
|
|
Динамическая устойчивость II
Временное ограничение: 8 недель
|
Исследователи измерят динамическую устойчивость II, используя тест прыжка на одной ноге (единицы измерения: сантиметр).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .