Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige værktøjer indsat nasal endotracheal tube

20. marts 2017 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

En sammenligning mellem brugen af ​​direkte laryngoskop.AirwayScope og GlideScope hos generel bedøvede patienter, som kræver intubation af en endotracheal tube

Nasotracheal intubation (NTI) er normalt påkrævet hos patienter, der gennemgår maxillofacial kirurgi. Selvom videoskoper har vist sig at fungere godt i oral endotracheal intubation, findes begrænset information i NTI. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​videoskoper i NTI og sammenlignet med det traditionelle direkte laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • i alderen 20-65 år
  • Kræver nasotracheal intubation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • mund åben < 3 cm
  • begrænset halsudstrækning < 25 grader
  • Patienter med ankyloserende arthritis.
  • BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Macintosh laryngoskop
eksperimentel Macintosh Laryngoscope gruppe: laryngoskop bruges til at hjælpe til nasotracheal intubation.
Enhed: Macintosh laryngoskop
enheden skal hjælpe med nasotracheal intubation
Andre navne:
  • Macintoish laryngoskop
Eksperimentel: Pentax Airway kikkert
eksperimentel Pentax Airway scope gruppe: Pentax Airway scope bruges til at assistere ved nasotracheal intubation.
Enhed: Pentax Airway kikkert
enheden skal hjælpe nasotracheal-røret ind i luftrøret
Eksperimentel: Glideskop
eksperimentel Glidescope gruppe: Glidescope bruges til at hjælpe nasotracheal tube ind i luftrøret
Enhed: Glideskop
enheden skal hjælpe nasotracheal-røret ind i luftrøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter med vellykket nasotracheal intubation og score på svær intubationsskala
Tidsramme: en halv time
Nasotracheal intubation assisteret af en video-stilet kan udføres hos patienter efter induktion af anæstesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg og propofol 1 mg/kg)
en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at intubere
Tidsramme: 10 minutter
tidspunktet for intubering af nasotrakealrøret (NT) fra udvalgt næsebor til luftrøret beregnes kontinuerligt, men separat i to dele. del et: fra ophør af maskeventilation og maske fjernet fra ansigtet til NT-spidsen på nasopharynx. del to: fremrykning af NT fra nasopharynx, gennem stemmebåndet ind i luftrøret, til tilstedeværelsen af ​​3 endetidevands-kuldioxidbølgeformer.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ næseblødning, ondt i halsen og hæshed
Tidsramme: 2 dage
Hændelser med intuberingsrelateret næseblødning registreres på udvalgte næsebor og mundhule 3 minutter efter intubation og postoperativt. Forekomster af ondt i halsen og hæshed evalueres før patienter ud af opvågningsstuen og den følgende morgen
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-990188

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Nasotracheal Intubation

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner