Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret teknik til vanskelig intubation

19. februar 2013 opdateret af: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kombineret teknik ved hjælp af videolaryngoskopi og bonfils til en vanskelig luftvejsintubation

En vanskelig tracheal intubation kan være et problem, selvom man har taget alle forholdsregler. En mulig løsning kan være at bruge et videolaryngoskop sammen med Bonfils® intubationskopet. Som sådan kan videolaryngoskopet bruges til at opnå den bedst mulige udsyn og plads til larynxindløbet til indsættelse og manøvrering af Bonfils® intubationskopet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette blindede, ikke-randomiserede forsøg vil efterforskerne gerne undersøge ændringen i Cormack og Lehane-graden, når de bruger både videolaryngoskop (Macintosh videolaryngoskop, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) og Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland). De ønsker også at registrere succesen med intubation og den tid, der kræves indtil en vellykket endotracheal intubation ved brug af denne teknik samt komplikationer (traumer i mundhulen, tandtraume og opstød set af anæstesiologen), der kan opstå. Også saturation (SpO2) i slutningen af ​​proceduren vil blive noteret og tilsætningsstoffer, der anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret patientsamtykke Alder > 18 år Anamnese med vanskelig intubation (Cormack og Lehane III-IV)

En eller flere forudsigere for en vanskelig intubation:

  • begrænset nakkebevægelse
  • thyromental afstand < 60 mm
  • interincisor/interdental afstand < 30mm
  • BMI > 35 kg.m-2 Elektiv kirurgi, der gør endotracheal intubation nødvendig (bortset fra hoved- og/eller nakkekirurgi) Fastende (≥ 6 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret patientsamtykke Alder < 18 år Akutoperation, hoved- og/eller nakkeoperation Fastende < 6 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videolaryngoskop og Bonfils
For det første vil Macintosh videolaryngoskopet (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) blive brugt til at opnå den bedst mulige udsigt og plads til larynxindløbet til indsættelse og manøvrering af Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland). Når anæstesilægen anser den opnåede visning for at være den bedst mulige visning, vil der blive taget et billede ved hjælp af C-CAMTM for C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland), uden at vise nogen del af videolaryngoskopet. Derefter bringes Bonfils® intubationskopet, som vil være forspændt med endotrachealrøret, på plads foran larynxindløbet. Igen vil der blive taget et billede, der ikke viser nogen del af en af ​​de to enheder. Når Bonfils® er kommet ind i luftrøret, placeres trakealrøret i den korrekte position.
Enhed: Videolaryngoskop og Bonfils
For det første vil Macintosh videolaryngoskopet (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) blive brugt til at opnå den bedst mulige udsigt og plads til larynxindløbet til indsættelse og manøvrering af Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland). Når anæstesilægen anser den opnåede visning for at være den bedst mulige visning, vil der blive taget et billede ved hjælp af C-CAMTM for C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland), uden at vise nogen del af videolaryngoskopet. Derefter bringes Bonfils® intubationskopet, som vil være forspændt med endotrachealrøret, på plads foran larynxindløbet. Igen vil der blive taget et billede, der ikke viser nogen del af en af ​​de to enheder. Når Bonfils® er kommet ind i luftrøret, placeres trakealrøret i den korrekte position.
Andre navne:
  • Macintosh videolaryngoskop (Karl Storz)
  • Bonfils® (Karl Storz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack og Lehane kvalitet opnået ved brug af kombinationsteknikken sammenlignet med Cormack og Lehane kvalitet opnået tidligere ved brug af Macintosh (video)laryngoskop alene.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Operatøren vil score disse karakterer under intubationsprocessen. Der vil blive taget billeder af den første og den anden Cormack og Lehane klasse, og disse billeder vil senere blive bedømt af to anæstesiologer, blindet for den anvendte teknik (videolaryngoskopi alene eller videolaryngoskopi kombineret med Bonfils®).
Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vellykket intubation med de 2 metoder, der undersøges, uden brug af hjælpestoffer.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Andel af vellykket intubation med de 2 metoder, der undersøges, uden brug af hjælpestoffer.
Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Tid til vellykket endotracheal intubation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit maksimalt 3 minutter
Tiden til en vellykket endotracheal intubation vil blive defineret som tiden fra det øjeblik, hvor bladet på Macintosh videolaryngoskopet placeres mellem tænderne, til det tidspunkt, hvor anæstesilægen bekræfter, at endotrachealrøret er i luftrøret.
Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit maksimalt 3 minutter
Komplikationer opstået under proceduren
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Komplikationer, der vil blive registreret, er: traumer i mundhulen (defineret som enhver mængde lysrødt blod i mundhulen), tandtraume og opstød set af anæstesiologen. Også iltmætning (SpO2) i slutningen af ​​proceduren vil blive noteret, en mætning på mindre end 90% vil blive defineret som hypoxi.
Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Hjælpemidler bliver brugt
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Hjælpemidler, der kan bruges, er: gummielastisk bougie, stilet og BURP-manøvren (udført af en anden operatør).
Patienterne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COM.12
  • 12-624 (Anden identifikator: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Videolaryngoskop og Bonfils

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner