- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05957874
Effekten af søvnhygiejnetræning implementeret
Effekten af søvnhygiejnetræning implementeret med det kombinerede pakkeprogram på søvnmangel og søvnvaner hos børn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Søvn; Det er et fysiologisk behov, som har en meget stærk effekt på at øge individers livskvalitet. God og kvalitetssøvn for børn, som har en vigtig plads i alt levendes liv; vigtigt for deres sundhed og velvære. hos børn; sikring af sund vækst og udvikling, etablering af homøostatisk balancemekanisme, sensorisk og hormonel udvikling, forbedring af stofskifte og immunsystem, kognitiv udvikling, hukommelse, akademisk præstation, kardiovaskulær risiko, fedme; Psykologiske tilstande som depression, suicidalitet, paranoia og hallucinationer er blevet forbundet med søvnkvalitet og tilstrækkelighed.
Korrekte søvnvaner er nødvendige for kvalitet og tilstrækkelig søvn. Ifølge National Sleep Foundation inkluderer disse vaner praksis såsom regelmæssig sengetid, søvnrutiner, skærmbegrænsninger før sengetid. En døgnrytme udvikler sig frem til 6-års alderen, og efter 6-års alderen observeres vanen med at være natugle eller stå tidligt op. Med skolestartalderen (efter 6-års alderen) indgår børn desuden i en travl hverdag, og deres sovevaner kan ændre sig. Tilstrækkelig søvntid for børn i skolealderen er 9-11 timer.
Med alderen for skolestart hos børn; På grund af de roller, som skolen medfører, lektioner og sociale forpligtelser, observeres problemer som forsinkelse i sengetid og kortere søvntid. Forkortelse af søvntid forårsager søvnmangel. søvnmangel; Det er defineret som en forsinkelse i sengetid og en kortere søvntid, end den burde være, enten bevidst eller på grund af daglige handlinger. søvnmangel hos børn; Det forårsager nedsat kognitiv præstation, dårlig skolepræstation, svækkelse af mentale evner, søvnighed i dagtimerne, manglende fysisk aktivitet, fedme og ændringer i kostvaner (kort søvn kalorieindhold mad og forbrug af kulsyreholdige drikkevarer; tilstrækkeligt forbrug af frugt og grøntsager i søvn. Af disse grunde er det af stor betydning at fjerne søvnmangel hos børn. Brugen af søvnhygiejniske interventioner til at afhjælpe søvnmangel hos børn er yderst effektiv. Søvnhygiejne er et sæt adfærd, der har til formål at forbedre søvnkvaliteten ved at eliminere dårlige søvnvaner. Søvnhygiejne er en omkostningseffektiv metode, der udføres uden behov for yderligere materiale, bestående af både miljø- og adfærdsvaner. Det er kendt, at søvnhygiejniske indgreb, især udført i skolen, er meget effektive og anvendelige.
Når litteraturen undersøges, er søvnhygiejniske interventioner generelt fokuseret på børn med et helbredsproblem (hyperaktivitet, autisme, søvnproblemer mv. Selvom søvnens effekt på skolepræstationer er kendt, er der meget få tiltag til at forbedre søvnkvaliteten hos sunde børn i skolealderen. Skolen er et meget effektivt miljø til at udvikle sund adfærd, og hjemmemiljøet er vigtigt for at adfærden kan fortsætte. Af disse grunde vil børn i skolealderen, der ikke har helbredsproblemer, i vores undersøgelse blive håndteret både i skolemiljøet og hjemmemiljøet. Den forskning, der skal udføres, er unik fra andre undersøgelser, idet den har til formål at skabe adfærd hos børn ved at bruge skole- og hjemmemiljøet sammen og ved at tiltrække opmærksomheden fra de materialer, som børnene bruger. Som et resultat af undersøgelserne (yök-afhandling, google akademisk tyrkisk osv.) er vores forskning den første i Tyrkiet i forhold til at være rettet mod raske børn, interventionen for både børn og familier og et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet studerer i 4. klasse (9-11 år)
- Evne til at læse, skrive og tale tyrkisk
- Familiens og barnets vilje til at deltage i forskningen
- At have internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Brug af sovemedicin
- Tilstedeværelse af en samtidig kronisk sygdom
- Efter at have modtaget træning i søvn
- Eksistensen af en situation, der vil forhindre forståelsen af den givne uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
Spørgeskemaer vil blive anvendt til de børn og deres familier, der accepterer at deltage.
En uges søvnhygiejnetræning vil blive givet i tre på hinanden følgende dage.
På den første uddannelsesdag får børnene en tjekliste og opgaver, der skal lette overgangen til ugentlig søvn.
Derudover vil der, inden for rammerne af at bruge teknologien positivt, blive sendt påmindelser, herunder søvnhygiejneprincipper, til familier hver dag i fire uger via et socialt medieværktøj.
Samlet indsatstid er planlagt til 4 uger.
Forskerne planlagde at starte træningerne på mandag.
I starten af hver uge vil der blive afholdt ansigt-til-ansigt samtaler med eleverne i forsøgsgruppen, og det vil blive evalueret, om opgaverne er løst.
Efter 4 uger vil den endelige testansøgning af forsøgsgruppen blive lavet.
Derefter vil spørgeskemaerne blive anvendt igen efter 2 uger til kontrolmåling.
|
Kombineret pakkeprogramindhold:
|
|
Ingen indgriben: Styring
De børn, der takkede ja til at deltage i klassen, der blev bestemt som kontrolgruppen som følge af lodtrækning, og de børn og deres familier, der sagde ja til at deltage, vil udfylde "Sociodemografiske karakteristika og indledende informationsskema", "Søvnmangelskalaen for børn og unge", og mødrene udfylder "Spørgsmålet om børns søvnvaner".
Efter 4 uger vil kontrolgruppen efterprøves.
Efter at testene er påført, vil der blive givet træning til kontrolgruppen på en passende dag for klassen, og træningshæftet vil blive uddelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske karakteristika og indledende informationsskema
Tidsramme: 1. uge (prætest)
|
Denne formular, som er skabt af forskerne ved at scanne litteraturen, omfatter også alder, køn, forældres uddannelsesstatus, søvn- og vågentid mv.
Der er 17 spørgsmål
|
1. uge (prætest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnmangelskala for børn og unge
Tidsramme: Efter prætesten i 1. uge vil posttesten i 4. uge og kontrolmålingen i 6. uge blive udført.
|
I sammenhæng med validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af Child and Adolescent Sleep Deprivation Scale udviklet af Kandemir et al., blev denne formular oprettet vedrørende søvnbehovet hos børn og unge, der går i skole.
Skalaen kan anvendes til børn og unge mellem 8-17 år.
Skalaen, der opstod som en endimensionel struktur, består af 15 punkter og en 4-punkts Likert-type udarbejdet som "meget uenig", "uenig", "enig" og "meget enig".
Cronbach Alpha-værdien af skalaen er 0,94.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 15 og den højeste score er 60.
Når scoren fra skalaen stiger, stiger søvnmangel, og efterhånden som den falder, falder søvnmangel.
|
Efter prætesten i 1. uge vil posttesten i 4. uge og kontrolmålingen i 6. uge blive udført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for børns søvnvaner
Tidsramme: Efter prætesten i 1. uge vil posttesten i 4. uge og kontrolmålingen i 6. uge blive udført.
|
Den forkortede form af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), udviklet af Owens et al. i 2000, blev tilpasset til tyrkisk af Perdahlı Fiş et al.
Skalaen udfyldes af folkeskolens 1., 2., 3., 4. klasses mødre og/eller fædre.
Mor og/eller far bliver bedt om at vurdere barnets søvnvaner i forhold til den seneste uge.
Skalaen består af 33 genstande.
Skalaen har otte underdimensioner, som kan angives som sengetidsmodstand, forsinket indsovning, søvnvarighed, søvnangst, natteopvågninger, parasomnier, svækket vejrtrækning under søvn og søvnighed i dagtimerne.
Cronbachs alfa-værdi viste sig at være 0,78.
41 point opnået fra skalaen accepteres som cut-off point, og værdier over dette anses for at være klinisk signifikante.
|
Efter prætesten i 1. uge vil posttesten i 4. uge og kontrolmålingen i 6. uge blive udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmadi, Z., & Omidvar, S. (2022). The quality of sleep and daytime sleepiness and their association with quality of school life and school achievement among students. Journal of Education and Health Promotion, 11(1), 159. https://doi.org/10.4103/JEHP.JEHP_22_22 Åslund, L., Arnberg, F., Kanstrup, M., & Lekander, M. (2018). Cognitive and Behavioral Interventions to Improve Sleep in School-Age Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 14(11), 1937. https://doi.org/10.5664/JCSM.7498 Bora, I. H. Dr., & Bican, A. Dr. (2007). Sleep Physiology. Journal of Turkish Clinics, 3(23), 1-6. Busch, V., Altenburg, T. M., Harmsen, I. A., & Chinapaw, M. J. (2017). Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. European Journal of Public Health, 27(1), 53-65. https://doi.org/10.1093/EURPUB/CKW140 Córdova, F. V., Barja, S., & Brockmann, P. E. (2018). Consequences of short sleep duration on the dietary intake in children: A systematic review and metanalysis. Sleep Medicine Reviews, 42, 68-84. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2018.05.006 Freeman, D., Sheaves, B., Goodwin, G. M., Yu, L.-M., Nickless, A., Harrison, P. J., Emsley, R., Luik, A. I., Foster, R. G., Wadekar, V., Hinds , C., Gumley, A., Jones, R., Lightman, S., Jones, S., Bentall, R., Kinderman, P., Rowse, G., Brugha, T., … Espie, C. A. (2017 ). Articles The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomized controlled trial with mediation analysis. The Lancet. Psychiatry, 749. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(17)30328-0 Gruber, R., Somerville, G., Bergmame, L., Fontil, L., & Paquin, S. (2016). School-based sleep education program improves sleep and academic performance of school-age children. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2016.01.012 Hirshkowitz, M., Whiton, K., Albert, S. M., Alessi, C., Bruni, O., Doncarlos, L., Hazen, N., Herman, J., Katz, E. S., Kheirandish-Gozal, L., Neubauer, D. N., O'donnell, A. E., Ohayon, M., Peever, J., Rawding, R., Sachdeva, R. C., Setters, B., Vitiello, M. V, Catesby Ware, J., & Hillard, P. J. A. (2015). National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health, 1, 40-43. https://doi.org/10.1016/j.sleh.2014.12.010 Hiscock, H., Quach, J., Paton, K., Peat, R., Gold, L., Arnup, S., Sia, K. L., Nicolaou, E., & Wake, M. (2018). Impact of a Behavioral Sleep Intervention on New School Entrants' Social Emotional Functioning and Sleep: A Translational Randomized Trial. https://Doi.Org/10.1080/1540202.2018.1469493, 17(6), 698-712. https://doi.org/10.1080/1540202.2018.1469493 İşsever, O., Akçay Didişen, N., & Bal Yilmaz, H. (2021). An Important Topic in Child Care: Safe Sleep and Sleep Education. Journal of Izmir Katip Celebi University Faculty of Health Sciences, 6(2), 157-161. Kandemir, M., Bozdemir, E., Hayran, Y., Tonga, Z., & Kandemir, A. (2021). Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents. Journal of Interdisciplinary Education: Theory and Practice. https://doi.org/10.47157/jietp.875187 Loring, W., & Malow, B. (2022). Sleep Hygiene and Related Interventions: Their Impact on Sleep. Clinical Handbook of Behavioral Sleep Treatment in Children on the Autism Spectrum, 127-136. https://doi.org/10.1007/978-3-030-99134-0_9 Matricciani, L., Paquet, C., Galland, B., Short, M., & Olds, T. (2019). Children's sleep and health: A meta-review. Sleep Medicine Reviews, 46, 136-150. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2019.04.011
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUSKose1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .