- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05957874
Het effect van slaaphygiënetraining geïmplementeerd
Het effect van slaaphygiënetraining geïmplementeerd met het gecombineerde pakketprogramma op slaapgebrek en slaapgewoonten bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaap; Het is een fysiologische behoefte die een zeer sterk effect heeft op het verhogen van de levenskwaliteit van individuen. Goede en kwaliteitsvolle slaap voor kinderen, die een belangrijke plaats inneemt in het leven van alle levende wezens; belangrijk voor hun gezondheid en welzijn. bij kinderen; zorgen voor een gezonde groei en ontwikkeling, het instellen van een homeostatisch evenwichtsmechanisme, sensorische en hormonale ontwikkeling, verbetering van de stofwisseling en het immuunsysteem, cognitieve ontwikkeling, geheugen, academische prestaties, cardiovasculair risico, zwaarlijvigheid; Psychische aandoeningen zoals depressie, suïcidaliteit, paranoia en hallucinaties zijn in verband gebracht met slaapkwaliteit en -adequaatheid.
Goede slaapgewoonten zijn nodig voor kwaliteit en voldoende slaap. Volgens de National Sleep Foundation omvatten deze gewoonten praktijken zoals regelmatige bedtijden, slaaproutines, schermbeperkingen voor het slapengaan. Een circadiaans ritme ontwikkelt zich tot de leeftijd van 6, en na de leeftijd van 6 wordt de gewoonte waargenomen om een nachtuil te zijn of vroeg op te staan. Bovendien krijgen kinderen met het begin van de schoolleeftijd (na de leeftijd van 6 jaar) een druk schema en kunnen hun slaapgewoonten veranderen. Adequate slaaptijd voor schoolgaande kinderen is 9-11 uur.
Met de leeftijd waarop kinderen naar school gaan; Door de rollen die school, lessen en sociale verplichtingen met zich meebrengen, worden problemen zoals uitstel van bedtijd en kortere slaaptijd waargenomen. Het verkorten van de slaaptijd veroorzaakt slaapgebrek. slaaptekort; Het wordt gedefinieerd als een vertraging in bedtijd en een kortere slaaptijd dan zou moeten zijn, opzettelijk of als gevolg van dagelijkse handelingen. slaapgebrek bij kinderen; Het veroorzaakt afname van cognitieve prestaties, slechte schoolprestaties, verzwakking van mentale vermogens, slaperigheid overdag, gebrek aan lichaamsbeweging, zwaarlijvigheid en veranderingen in voedingsgewoonten (korte slaap calorierijk voedsel en consumptie van koolzuurhoudende dranken; voldoende slaap fruit- en groenteconsumptie. Om deze redenen is het van groot belang om slaaptekort bij kinderen uit te bannen. Het gebruik van slaaphygiëne-interventies om slaapgebrek bij kinderen aan te pakken is zeer effectief. Slaaphygiëne is een reeks gedragingen die tot doel hebben de slaapkwaliteit te verbeteren door slechte slaapgewoonten te elimineren. Slaaphygiëne is een kosteneffectieve methode die wordt uitgevoerd zonder dat er extra materiaal nodig is, bestaande uit zowel omgevings- als gedragsgewoonten. Het is bekend dat interventies op het gebied van slaaphygiëne, vooral uitgevoerd op school, zeer effectief en toepasbaar zijn.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, zijn interventies op het gebied van slaaphygiëne over het algemeen gericht op kinderen met een gezondheidsprobleem (hyperactiviteit, autisme, slaapproblemen, enz.). Hoewel de effecten van slaap op schoolprestaties bekend zijn, zijn er zeer weinig interventies om de slaapkwaliteit van gezonde schoolgaande kinderen te verbeteren. School is een zeer effectieve omgeving om gezond gedrag te ontwikkelen, en de thuisomgeving is belangrijk om het gedrag voort te zetten. Om deze redenen zullen in ons onderzoek schoolgaande kinderen die geen gezondheidsproblemen hebben, zowel in de schoolomgeving als in de thuisomgeving worden behandeld. Het uit te voeren onderzoek onderscheidt zich van andere onderzoeken doordat het gericht is op het creëren van gedrag bij kinderen door de school- en thuisomgeving samen te gebruiken en door de aandacht te trekken van de door de kinderen gebruikte materialen. Als resultaat van de examens (yök thesis, google academisch Turks, enz.) is ons onderzoek het eerste in Turkije wat betreft gericht zijn op gezonde kinderen, de interventie voor zowel kinderen als gezinnen, en een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind studeert in het 4e leerjaar (9-11 jaar oud)
- Turks kunnen lezen, schrijven en spreken
- De bereidheid van het gezin en het kind om deel te nemen aan het onderzoek
- Internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele slaappillen gebruiken
- Aanwezigheid van een bijkomende chronische ziekte
- Enige training over slaap hebben gevolgd
- Bestaan van een situatie die het begrip van het gegeven onderwijs zal verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment
Vragenlijsten zullen worden toegepast op de kinderen en hun families die ermee instemmen om deel te nemen.
Er wordt gedurende drie opeenvolgende dagen een slaaphygiënetraining van een week gegeven.
Op de eerste schooldag krijgen kinderen een checklist en taken die de overgang naar wekelijkse slaap vergemakkelijken.
Daarnaast zullen er, in het kader van een positieve inzet van technologie, vier weken lang elke dag reminders worden gestuurd naar gezinnen met slaaphygiëne principes via een social media tool.
De totale interventietijd is gepland op 4 weken.
De onderzoekers waren van plan om maandag met de trainingen te beginnen.
Aan het begin van elke week worden face-to-face interviews gehouden met de studenten in de experimentele groep en wordt geëvalueerd of de taken zijn vervuld.
Aan het einde van 4 weken vindt de definitieve testaanvraag van de experimentele groep plaats.
Vervolgens worden de vragenlijsten na 2 weken opnieuw aangebracht voor controlemeting.
|
Gecombineerd pakket programma-inhoud:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De kinderen die ermee instemden om deel te nemen aan de klas die als controlegroep werd bepaald als resultaat van loting en de kinderen en hun gezinnen die ermee instemden om deel te nemen, vullen het "Sociodemografische kenmerken en inleidend informatieformulier", de "Slaaptekortschaal voor kinderen en adolescenten" in en de moeders vullen de "Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen" in.
Aan het einde van 4 weken vindt de post-testtoepassing van de controlegroep plaats.
Nadat de tests zijn toegepast, wordt de controlegroep getraind op een geschikte dag voor de klas en wordt het trainingsboekje uitgedeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische kenmerken en inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 1e week (pretest)
|
Dit formulier, dat door de onderzoekers is gemaakt door de literatuur te scannen, bevat ook leeftijd, geslacht, opleidingsniveau van ouders, slaap- en waakuren, enz.
Er zijn 17 vragen
|
1e week (pretest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaptekortschaal voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Na de pretest in de 1e week, de posttest in de 4e week en de controlemeting in de 6e week.
|
In het kader van de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Child and Adolescent Sleep Deprivation Scale, ontwikkeld door Kandemir et al., is dit formulier opgesteld met betrekking tot de slaapbehoeften van schoolgaande kinderen en adolescenten.
De schaal kan worden toegepast op kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8-17 jaar.
De schaal, die naar voren kwam als een eendimensionale structuur, bestaat uit 15 items en een 4-punts Likert-type opgesteld als "helemaal mee oneens", "mee oneens", "mee eens" en "helemaal mee eens".
De Cronbach Alpha-waarde van de schaal is 0,94.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 15 en de hoogste score is 60.
Naarmate de score van de schaal stijgt, neemt het slaaptekort toe en naarmate het afneemt, neemt het slaaptekort af.
|
Na de pretest in de 1e week, de posttest in de 4e week en de controlemeting in de 6e week.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: Na de pretest in de 1e week, de posttest in de 4e week en de controlemeting in de 6e week.
|
De verkorte vorm van de Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), ontwikkeld door Owens et al. in 2000, werd aangepast aan het Turks door Perdahlı Fiş et al.
De schaal wordt ingevuld door de moeders en/of vaders van leerlingen uit de 1e, 2e, 3e en 4e klas van de basisschool.
De moeder en/of vader wordt gevraagd om de slaapgewoonten van het kind te evalueren, rekening houdend met de afgelopen week.
De schaal bestaat uit 33 items.
De schaal heeft acht subdimensies, die kunnen worden opgesomd als bedtijdweerstand, vertraagd inslapen, slaapduur, slaapangst, nachtelijk ontwaken, parasomnieën, verminderde ademhaling tijdens de slaap en slaperigheid overdag.
Cronbach's alpha-waarde bleek 0,78 te zijn.
41 punten verkregen van de schaal worden geaccepteerd als het afkappunt en waarden daarboven worden als klinisch significant beschouwd.
|
Na de pretest in de 1e week, de posttest in de 4e week en de controlemeting in de 6e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahmadi, Z., & Omidvar, S. (2022). The quality of sleep and daytime sleepiness and their association with quality of school life and school achievement among students. Journal of Education and Health Promotion, 11(1), 159. https://doi.org/10.4103/JEHP.JEHP_22_22 Åslund, L., Arnberg, F., Kanstrup, M., & Lekander, M. (2018). Cognitive and Behavioral Interventions to Improve Sleep in School-Age Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 14(11), 1937. https://doi.org/10.5664/JCSM.7498 Bora, I. H. Dr., & Bican, A. Dr. (2007). Sleep Physiology. Journal of Turkish Clinics, 3(23), 1-6. Busch, V., Altenburg, T. M., Harmsen, I. A., & Chinapaw, M. J. (2017). Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. European Journal of Public Health, 27(1), 53-65. https://doi.org/10.1093/EURPUB/CKW140 Córdova, F. V., Barja, S., & Brockmann, P. E. (2018). Consequences of short sleep duration on the dietary intake in children: A systematic review and metanalysis. Sleep Medicine Reviews, 42, 68-84. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2018.05.006 Freeman, D., Sheaves, B., Goodwin, G. M., Yu, L.-M., Nickless, A., Harrison, P. J., Emsley, R., Luik, A. I., Foster, R. G., Wadekar, V., Hinds , C., Gumley, A., Jones, R., Lightman, S., Jones, S., Bentall, R., Kinderman, P., Rowse, G., Brugha, T., … Espie, C. A. (2017 ). Articles The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomized controlled trial with mediation analysis. The Lancet. Psychiatry, 749. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(17)30328-0 Gruber, R., Somerville, G., Bergmame, L., Fontil, L., & Paquin, S. (2016). School-based sleep education program improves sleep and academic performance of school-age children. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2016.01.012 Hirshkowitz, M., Whiton, K., Albert, S. M., Alessi, C., Bruni, O., Doncarlos, L., Hazen, N., Herman, J., Katz, E. S., Kheirandish-Gozal, L., Neubauer, D. N., O'donnell, A. E., Ohayon, M., Peever, J., Rawding, R., Sachdeva, R. C., Setters, B., Vitiello, M. V, Catesby Ware, J., & Hillard, P. J. A. (2015). National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health, 1, 40-43. https://doi.org/10.1016/j.sleh.2014.12.010 Hiscock, H., Quach, J., Paton, K., Peat, R., Gold, L., Arnup, S., Sia, K. L., Nicolaou, E., & Wake, M. (2018). Impact of a Behavioral Sleep Intervention on New School Entrants' Social Emotional Functioning and Sleep: A Translational Randomized Trial. https://Doi.Org/10.1080/1540202.2018.1469493, 17(6), 698-712. https://doi.org/10.1080/1540202.2018.1469493 İşsever, O., Akçay Didişen, N., & Bal Yilmaz, H. (2021). An Important Topic in Child Care: Safe Sleep and Sleep Education. Journal of Izmir Katip Celebi University Faculty of Health Sciences, 6(2), 157-161. Kandemir, M., Bozdemir, E., Hayran, Y., Tonga, Z., & Kandemir, A. (2021). Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents. Journal of Interdisciplinary Education: Theory and Practice. https://doi.org/10.47157/jietp.875187 Loring, W., & Malow, B. (2022). Sleep Hygiene and Related Interventions: Their Impact on Sleep. Clinical Handbook of Behavioral Sleep Treatment in Children on the Autism Spectrum, 127-136. https://doi.org/10.1007/978-3-030-99134-0_9 Matricciani, L., Paquet, C., Galland, B., Short, M., & Olds, T. (2019). Children's sleep and health: A meta-review. Sleep Medicine Reviews, 46, 136-150. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2019.04.011
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUSKose1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .