- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05957874
Toteutetun unihygieniakoulutuksen vaikutus
Yhdistetyllä pakettiohjelmalla toteutetun unihygieniakoulutuksen vaikutus lasten univajeeseen ja nukkumistottumuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nukkua; Se on fysiologinen tarve, jolla on erittäin vahva vaikutus yksilöiden elämänlaatua kohottamaan. Lasten hyvää ja laadukasta unta, jolla on tärkeä paikka kaiken eläimen elämässä; tärkeitä heidän terveytensä ja hyvinvointinsa kannalta. lapsilla; terveen kasvun ja kehityksen varmistaminen, homeostaattisen tasapainomekanismin luominen, sensorinen ja hormonaalinen kehitys, aineenvaihdunnan ja immuunijärjestelmän parantaminen, kognitiivinen kehitys, muisti, akateeminen suorituskyky, sydän- ja verisuoniriski, liikalihavuus; Psykologiset tilat, kuten masennus, itsetuhoisuus, vainoharhaisuus ja hallusinaatiot, on yhdistetty unen laatuun ja riittävyyteen.
Laadukasta ja riittävää unta varten tarvitaan oikeat unetottumukset. National Sleep Foundationin mukaan näihin tottumuksiin kuuluvat käytännöt, kuten säännölliset nukkumaanmenoajat, unirutiinit, näytön rajoitukset ennen nukkumaanmenoa. Vuorokausirytmi kehittyy 6-vuotiaaksi asti, ja 6-vuotiaana havaitaan tapa olla yökyöpeli tai nousta aikaisin. Lisäksi koulun aloitusiän myötä (6-vuotiaana) lapset joutuvat kiireisiin aikatauluihin ja nukkumistottumukset voivat muuttua. Kouluikäisten lasten riittävä uniaika on 9-11 tuntia.
Lasten koulun aloittamisen iän myötä; Koulun tuomien roolien, oppituntien ja sosiaalisten velvoitteiden vuoksi havaitaan ongelmia, kuten nukkumaanmenon viivästymistä ja uniajan lyhenemistä. Uniajan lyhentäminen aiheuttaa univajetta. unenpuute; Se määritellään nukkumaanmenon viivästymisenä ja lyhyemmäksi uniajaksi kuin sen pitäisi olla, joko tahallisesti tai päivittäisten toimien vuoksi. unen puute lapsilla; Se aiheuttaa kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä, huonoa koulusuoritusta, henkisten kykyjen heikkenemistä, päiväunia, fyysisen toiminnan puutetta, lihavuutta ja muutoksia ruokailutottumuksissa (lyhyen unen kaloripitoiset ruoat ja hiilihapollisten juomien kulutus; riittävä unen hedelmien ja vihannesten kulutus. Näistä syistä on erittäin tärkeää poistaa lasten univaje. Unihygieniatoimenpiteiden käyttö lasten univajeen torjumiseksi on erittäin tehokasta. Unihygienia on joukko käyttäytymismalleja, joilla pyritään parantamaan unen laatua poistamalla huonot unitavat. Unihygienia on kustannustehokas menetelmä, joka suoritetaan ilman lisämateriaalia, joka koostuu sekä ympäristö- että käyttäytymistottumuksista. Tiedetään, että erityisesti koulussa tehtävät unihygieniatoimenpiteet ovat erittäin tehokkaita ja soveltuvia.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa unihygieniatoimenpiteet kohdistuvat yleensä lapsiin, joilla on terveysongelmia (hyperaktiivisuus, autismi, unihäiriöt jne.). Vaikka unen vaikutukset koulusuoritukseen tunnetaan, terveiden kouluikäisten lasten unen laadun parantamiseen tähtäävät toimet ovat hyvin vähäisiä. Koulu on erittäin tehokas ympäristö terveellisen käyttäytymisen kehittämisessä, ja kotiympäristö on tärkeä käyttäytymisen jatkumiselle. Näistä syistä tutkimuksessamme hoidetaan kouluikäisiä lapsia, joilla ei ole terveysongelmia, sekä kouluympäristön että kotiympäristön avulla. Suoritettava tutkimus on muista tutkimuksista ainutlaatuinen siinä mielessä, että se pyrkii luomaan lapsiin käyttäytymistä käyttämällä koulun ja kodin ympäristöä yhdessä ja kiinnittämällä huomiota lasten käyttämiin materiaaleihin. Tutkimusten (yök thesis, google academic Turkish, jne.) tuloksena tutkimuksemme on ensimmäinen Turkissa terveille lapsille suunnatun, sekä lapsille että perheille tarkoitetun intervention ja lähes kokeellisen tutkimussuunnitelman osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi opiskelee 4. luokalla (9-11v)
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
- Perheen ja lapsen halukkuus osallistua tutkimukseen
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä mitä tahansa unilääkettä
- Samanaikaisen kroonisen sairauden esiintyminen
- Saatuaan minkäänlaista unta koskevaa koulutusta
- Sellaisen tilanteen olemassaolo, joka estää annetun koulutuksen ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe
Kyselylomakkeet lähetetään lapsille ja heidän perheilleen, jotka suostuvat osallistumaan.
Viikon mittainen unihygieniakoulutus järjestetään kolmena peräkkäisenä päivänä.
Ensimmäisenä koulutuspäivänä lapsille annetaan tarkistuslista ja tehtäviä, jotka helpottavat siirtymistä viikkonukkumiseen.
Lisäksi teknologian positiivisen käytön puitteissa lähetetään perheille sosiaalisen median työkalun kautta joka päivä neljän viikon ajan muistutuksia unihygieniaperiaatteista.
Kokonaisinterventioajaksi on suunniteltu 4 viikkoa.
Tutkijat suunnittelivat aloittavansa koulutukset maanantaina.
Koeryhmän opiskelijoiden kanssa haastatellaan jokaisen viikon alussa kasvokkain ja arvioidaan, onko tehtävät suoritettu.
Neljän viikon kuluttua tehdään koeryhmän lopullinen testisovellus.
Sitten kyselylomakkeita sovelletaan uudelleen 2 viikon kuluttua kontrollimittaukseen.
|
Yhdistetyn paketin ohjelman sisältö:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Arvonnan tuloksena kontrolliryhmäksi määritellylle tunnille osallistuvat lapset ja osallistumiseen suostuneet lapset perheineen täyttävät "Sosiodemografiset ominaisuudet ja johdatustietolomakkeen", "Lasten ja nuorten univajeasteikon" ja äidit täyttävät "Lasten nukkumistottumukset".
4 viikon kuluttua suoritetaan kontrolliryhmän jälkitestihakemus.
Testien soveltamisen jälkeen valmennus annetaan kontrolliryhmälle tunnille sopivana päivänä ja koulutusvihko jaetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet ja johdantotietolomake
Aikaikkuna: 1. viikko (esitesti)
|
Tämä lomake, jonka tutkijat ovat luoneet skannaamalla kirjallisuutta, sisältää myös iän, sukupuolen, vanhempien koulutustilanteen, nukkumis- ja valveillaoloajat jne.
Kysymyksiä on 17
|
1. viikko (esitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Univaje-asteikko lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Esikokeen jälkeen 1. viikolla tehdään jälkikoe 4. viikolla ja kontrollimittaus 6. viikolla.
|
Kandemirin ym. kehittämän Child and Adolescent Sleep Deprivation Scalen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen yhteydessä tämä lomake luotiin koskien koulua käyvien lasten ja nuorten unitarpeita.
Asteikkoa voidaan soveltaa 8-17-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Yksiulotteiseksi rakenteeksi muodostunut asteikko koostuu 15 pisteestä ja 4-pisteestä Likert-tyypistä, joka on laadittu sanoilla "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "olen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Asteikon Cronbach Alpha -arvo on 0,94.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 15 ja korkein pistemäärä on 60.
Asteikon pistemäärän kasvaessa univaje lisääntyy, ja kun se vähenee, univaje vähenee.
|
Esikokeen jälkeen 1. viikolla tehdään jälkikoe 4. viikolla ja kontrollimittaus 6. viikolla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Esikokeen jälkeen 1. viikolla tehdään jälkikoe 4. viikolla ja kontrollimittaus 6. viikolla.
|
Owensin et al. kehittämän Children's Sleep Habits Questionnairen (CSHQ) lyhennetty muoto. Vuonna 2000 Perdahlı Fiş et al. muokkasi sen turkkiksi.
Asteikon täyttävät alakoulun 1., 2., 3., 4. luokan oppilaiden äidit ja/tai isät.
Äitiä ja/tai isää pyydetään arvioimaan lapsen nukkumistottumuksia kuluneen viikon aikana.
Asteikko koostuu 33 osasta.
Asteikolla on kahdeksan alaulottuvuutta, jotka voidaan luetella nukkumaanmenon vastustuskykyyn, viivästyneeseen nukahtamiseen, unen kestoon, unen ahdistukseen, yöheräilyihin, parasomnioihin, unenaikaiseen hengitysvaikeuteen ja päiväuniseen uneliaisuuteen.
Cronbachin alfa-arvon havaittiin olevan 0,78.
Asteikosta saatu 41 pistettä hyväksytään raja-arvoksi, ja sen ylittäviä arvoja pidetään kliinisesti merkittävinä.
|
Esikokeen jälkeen 1. viikolla tehdään jälkikoe 4. viikolla ja kontrollimittaus 6. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahmadi, Z., & Omidvar, S. (2022). The quality of sleep and daytime sleepiness and their association with quality of school life and school achievement among students. Journal of Education and Health Promotion, 11(1), 159. https://doi.org/10.4103/JEHP.JEHP_22_22 Åslund, L., Arnberg, F., Kanstrup, M., & Lekander, M. (2018). Cognitive and Behavioral Interventions to Improve Sleep in School-Age Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 14(11), 1937. https://doi.org/10.5664/JCSM.7498 Bora, I. H. Dr., & Bican, A. Dr. (2007). Sleep Physiology. Journal of Turkish Clinics, 3(23), 1-6. Busch, V., Altenburg, T. M., Harmsen, I. A., & Chinapaw, M. J. (2017). Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. European Journal of Public Health, 27(1), 53-65. https://doi.org/10.1093/EURPUB/CKW140 Córdova, F. V., Barja, S., & Brockmann, P. E. (2018). Consequences of short sleep duration on the dietary intake in children: A systematic review and metanalysis. Sleep Medicine Reviews, 42, 68-84. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2018.05.006 Freeman, D., Sheaves, B., Goodwin, G. M., Yu, L.-M., Nickless, A., Harrison, P. J., Emsley, R., Luik, A. I., Foster, R. G., Wadekar, V., Hinds , C., Gumley, A., Jones, R., Lightman, S., Jones, S., Bentall, R., Kinderman, P., Rowse, G., Brugha, T., … Espie, C. A. (2017 ). Articles The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomized controlled trial with mediation analysis. The Lancet. Psychiatry, 749. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(17)30328-0 Gruber, R., Somerville, G., Bergmame, L., Fontil, L., & Paquin, S. (2016). School-based sleep education program improves sleep and academic performance of school-age children. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2016.01.012 Hirshkowitz, M., Whiton, K., Albert, S. M., Alessi, C., Bruni, O., Doncarlos, L., Hazen, N., Herman, J., Katz, E. S., Kheirandish-Gozal, L., Neubauer, D. N., O'donnell, A. E., Ohayon, M., Peever, J., Rawding, R., Sachdeva, R. C., Setters, B., Vitiello, M. V, Catesby Ware, J., & Hillard, P. J. A. (2015). National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health, 1, 40-43. https://doi.org/10.1016/j.sleh.2014.12.010 Hiscock, H., Quach, J., Paton, K., Peat, R., Gold, L., Arnup, S., Sia, K. L., Nicolaou, E., & Wake, M. (2018). Impact of a Behavioral Sleep Intervention on New School Entrants' Social Emotional Functioning and Sleep: A Translational Randomized Trial. https://Doi.Org/10.1080/1540202.2018.1469493, 17(6), 698-712. https://doi.org/10.1080/1540202.2018.1469493 İşsever, O., Akçay Didişen, N., & Bal Yilmaz, H. (2021). An Important Topic in Child Care: Safe Sleep and Sleep Education. Journal of Izmir Katip Celebi University Faculty of Health Sciences, 6(2), 157-161. Kandemir, M., Bozdemir, E., Hayran, Y., Tonga, Z., & Kandemir, A. (2021). Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents. Journal of Interdisciplinary Education: Theory and Practice. https://doi.org/10.47157/jietp.875187 Loring, W., & Malow, B. (2022). Sleep Hygiene and Related Interventions: Their Impact on Sleep. Clinical Handbook of Behavioral Sleep Treatment in Children on the Autism Spectrum, 127-136. https://doi.org/10.1007/978-3-030-99134-0_9 Matricciani, L., Paquet, C., Galland, B., Short, M., & Olds, T. (2019). Children's sleep and health: A meta-review. Sleep Medicine Reviews, 46, 136-150. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2019.04.011
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUSKose1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .