- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05957874
O efeito do treinamento de higiene do sono implementado
O efeito do treinamento de higiene do sono implementado com o programa de pacote combinado sobre privação de sono e hábitos de sono em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dormir; É uma necessidade fisiológica que tem um efeito muito forte no aumento da qualidade de vida dos indivíduos. Sono bom e de qualidade para as crianças, que ocupa um lugar importante na vida de todos os seres vivos; importantes para sua saúde e bem-estar. em crianças; garantia de crescimento e desenvolvimento saudáveis, estabelecimento do mecanismo de equilíbrio homeostático, desenvolvimento sensorial e hormonal, melhora do metabolismo e do sistema imunológico, desenvolvimento cognitivo, memória, desempenho acadêmico, risco cardiovascular, obesidade; Condições psicológicas como depressão, tendências suicidas, paranóia e alucinações têm sido associadas à qualidade e adequação do sono.
Hábitos de sono adequados são necessários para um sono de qualidade e adequado. De acordo com a National Sleep Foundation, esses hábitos incluem práticas como horas de dormir regulares, rotinas de sono, restrições de tela antes de dormir. Desenvolve-se um ritmo circadiano até os 6 anos de idade e, a partir dos 6 anos, observa-se o hábito de ser notívago ou acordar cedo. Além disso, com a idade de entrada na escola (após os 6 anos), as crianças entram em uma agenda lotada e seus hábitos de sono podem mudar. O tempo de sono adequado para crianças em idade escolar é de 9 a 11 horas.
Com a idade de entrada na escola das crianças; Devido aos papéis trazidos pela escola, aulas e obrigações sociais, observam-se problemas como atraso na hora de dormir e menor tempo de sono. A redução do tempo de sono causa privação do sono. privação de sono; É definido como um atraso na hora de dormir e um tempo de sono menor do que deveria, seja intencionalmente ou devido a ações diárias. privação de sono em crianças; Causa diminuição do desempenho cognitivo, baixo desempenho escolar, enfraquecimento das habilidades mentais, sonolência diurna, falta de atividade física, obesidade e mudanças nos hábitos alimentares (consumo de alimentos e bebidas carbonatadas com poucas calorias para dormir; consumo adequado de frutas e vegetais para dormir. Por esses motivos, é de grande importância eliminar a privação de sono em crianças. O uso de intervenções de higiene do sono para lidar com a privação de sono em crianças é altamente eficaz. A higiene do sono é um conjunto de comportamentos que visam melhorar a qualidade do sono, eliminando maus hábitos de sono. A higiene do sono é um método custo-efetivo que é realizado sem a necessidade de qualquer material adicional, consistindo em hábitos ambientais e comportamentais. Sabe-se que as intervenções de higiene do sono, principalmente realizadas na escola, são muito eficazes e aplicáveis.
Quando a literatura é examinada, as intervenções de higiene do sono são geralmente focadas em crianças com algum problema de saúde (hiperatividade, autismo, problemas de sono, etc.). Embora os efeitos do sono no desempenho escolar sejam conhecidos, as intervenções para melhorar a qualidade do sono de crianças saudáveis em idade escolar são muito poucas. A escola é um ambiente muito eficaz no desenvolvimento de comportamentos saudáveis, e o ambiente doméstico é importante para a continuidade do comportamento. Por essas razões, em nosso estudo, as crianças em idade escolar que não apresentam nenhum problema de saúde serão tratadas tanto no ambiente escolar quanto no ambiente doméstico. A pesquisa a ser realizada é diferente de outros estudos na medida em que visa criar comportamento nas crianças usando o ambiente escolar e doméstico em conjunto e chamando a atenção dos materiais utilizados pelas crianças. Como resultado dos exames (tese yök, google turco acadêmico, etc.), nossa pesquisa é a primeira na Turquia em termos de direcionamento para crianças saudáveis, intervenção para crianças e famílias e um projeto de pesquisa quase experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança está estudando na 4ª série (9-11 anos)
- Capacidade de ler, escrever e falar turco
- A disposição da família e da criança em participar da pesquisa
- Ter acesso a internet
Critério de exclusão:
- Usando qualquer pílula para dormir
- Presença de doença crônica concomitante
- Tendo recebido qualquer treinamento sobre sono
- Existência de situação que impeça a compreensão do ensino ministrado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimentar
Serão aplicados questionários às crianças e suas famílias que aceitarem participar.
Um treinamento de higiene do sono de uma semana será dado por três dias consecutivos.
No primeiro dia de aula, as crianças receberão uma lista de verificação e tarefas que facilitarão a transição para o sono semanal.
Além disso, no âmbito do uso positivo da tecnologia, lembretes incluindo princípios de higiene do sono serão enviados às famílias todos os dias durante quatro semanas por meio de uma ferramenta de mídia social.
O tempo total de intervenção está planejado para 4 semanas.
Os pesquisadores planejaram iniciar os treinamentos na segunda-feira.
No início de cada semana serão realizadas entrevistas presenciais com os alunos do grupo experimental e será avaliado se as tarefas foram cumpridas.
Ao final de 4 semanas, será feita a aplicação final do teste do grupo experimental.
Então, os questionários serão aplicados novamente após 2 semanas para medição de controle.
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Conteúdo do programa do pacote combinado:
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Sem intervenção: Ao controle
As crianças que aceitaram participar da aula definida como grupo controle por sorteio e as crianças e seus familiares que aceitaram participar preencherão o "Ficha de Características Sociodemográficas e Informações Introdutórias", a "Escala de Privação do Sono para Crianças e Adolescentes" e as mães preencherão o "Questionário de Hábitos de Sono da Criança".
Ao final de 4 semanas, será feita a aplicação pós-teste do grupo controle.
Após a aplicação dos testes, será realizado treinamento para o grupo controle em dia adequado para a aula e será distribuída a apostila de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ficha de Características Sociodemográficas e Informações Introdutórias
Prazo: 1ª semana (pré-teste)
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Este formulário, que foi criado pelos pesquisadores a partir da leitura da literatura, também inclui idade, sexo, escolaridade dos pais, horas de sono e vigília, etc.
são 17 questões
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1ª semana (pré-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Privação do Sono para Crianças e Adolescentes
Prazo: Após o pré-teste na 1ª semana, será feito o pós-teste na 4ª semana e a medida de controle na 6ª semana.
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No contexto do estudo de validade e confiabilidade da Escala de Privação do Sono para Crianças e Adolescentes desenvolvida por Kandemir et al., foi elaborado este formulário referente às necessidades de sono de crianças e adolescentes que frequentam a escola.
A escala pode ser aplicada a crianças e adolescentes entre 8 e 17 anos.
A escala, que surgiu como uma estrutura unidimensional, é composta por 15 itens e um tipo Likert de 4 pontos, elaborada como "discordo totalmente", "discordo", "concordo" e "concordo totalmente".
O valor Alfa de Cronbach da escala é 0,94.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 15 e a pontuação mais alta é 60.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a privação de sono aumenta e, à medida que diminui, a privação de sono diminui.
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Após o pré-teste na 1ª semana, será feito o pós-teste na 4ª semana e a medida de controle na 6ª semana.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil
Prazo: Após o pré-teste na 1ª semana, será feito o pós-teste na 4ª semana e a medida de controle na 6ª semana.
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A forma abreviada do Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), desenvolvida por Owens et al. em 2000, foi adaptado para turco por Perdahlı Fiş et al.
A escala é preenchida pelas mães e/ou pais dos alunos do 1º, 2º, 3º, 4º anos do ensino fundamental.
A mãe e/ou o pai são solicitados a avaliar os hábitos de sono da criança considerando a última semana.
A escala é composta por 33 itens.
A escala possui oito subdimensões, que podem ser listadas como resistência na hora de dormir, atraso no adormecimento, duração do sono, ansiedade durante o sono, despertares noturnos, parassonias, respiração prejudicada durante o sono e sonolência diurna.
O valor alfa de Cronbach encontrado foi de 0,78.
41 pontos obtidos na escala são aceitos como ponto de corte, e valores acima disso são considerados clinicamente significativos.
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Após o pré-teste na 1ª semana, será feito o pós-teste na 4ª semana e a medida de controle na 6ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahmadi, Z., & Omidvar, S. (2022). The quality of sleep and daytime sleepiness and their association with quality of school life and school achievement among students. Journal of Education and Health Promotion, 11(1), 159. https://doi.org/10.4103/JEHP.JEHP_22_22 Åslund, L., Arnberg, F., Kanstrup, M., & Lekander, M. (2018). Cognitive and Behavioral Interventions to Improve Sleep in School-Age Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 14(11), 1937. https://doi.org/10.5664/JCSM.7498 Bora, I. H. Dr., & Bican, A. Dr. (2007). Sleep Physiology. Journal of Turkish Clinics, 3(23), 1-6. Busch, V., Altenburg, T. M., Harmsen, I. A., & Chinapaw, M. J. (2017). Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. European Journal of Public Health, 27(1), 53-65. https://doi.org/10.1093/EURPUB/CKW140 Córdova, F. V., Barja, S., & Brockmann, P. E. (2018). Consequences of short sleep duration on the dietary intake in children: A systematic review and metanalysis. Sleep Medicine Reviews, 42, 68-84. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2018.05.006 Freeman, D., Sheaves, B., Goodwin, G. M., Yu, L.-M., Nickless, A., Harrison, P. J., Emsley, R., Luik, A. I., Foster, R. G., Wadekar, V., Hinds , C., Gumley, A., Jones, R., Lightman, S., Jones, S., Bentall, R., Kinderman, P., Rowse, G., Brugha, T., … Espie, C. A. (2017 ). Articles The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomized controlled trial with mediation analysis. The Lancet. Psychiatry, 749. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(17)30328-0 Gruber, R., Somerville, G., Bergmame, L., Fontil, L., & Paquin, S. (2016). School-based sleep education program improves sleep and academic performance of school-age children. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2016.01.012 Hirshkowitz, M., Whiton, K., Albert, S. M., Alessi, C., Bruni, O., Doncarlos, L., Hazen, N., Herman, J., Katz, E. S., Kheirandish-Gozal, L., Neubauer, D. N., O'donnell, A. E., Ohayon, M., Peever, J., Rawding, R., Sachdeva, R. C., Setters, B., Vitiello, M. V, Catesby Ware, J., & Hillard, P. J. A. (2015). National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health, 1, 40-43. https://doi.org/10.1016/j.sleh.2014.12.010 Hiscock, H., Quach, J., Paton, K., Peat, R., Gold, L., Arnup, S., Sia, K. L., Nicolaou, E., & Wake, M. (2018). Impact of a Behavioral Sleep Intervention on New School Entrants' Social Emotional Functioning and Sleep: A Translational Randomized Trial. https://Doi.Org/10.1080/1540202.2018.1469493, 17(6), 698-712. https://doi.org/10.1080/1540202.2018.1469493 İşsever, O., Akçay Didişen, N., & Bal Yilmaz, H. (2021). An Important Topic in Child Care: Safe Sleep and Sleep Education. Journal of Izmir Katip Celebi University Faculty of Health Sciences, 6(2), 157-161. Kandemir, M., Bozdemir, E., Hayran, Y., Tonga, Z., & Kandemir, A. (2021). Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents. Journal of Interdisciplinary Education: Theory and Practice. https://doi.org/10.47157/jietp.875187 Loring, W., & Malow, B. (2022). Sleep Hygiene and Related Interventions: Their Impact on Sleep. Clinical Handbook of Behavioral Sleep Treatment in Children on the Autism Spectrum, 127-136. https://doi.org/10.1007/978-3-030-99134-0_9 Matricciani, L., Paquet, C., Galland, B., Short, M., & Olds, T. (2019). Children's sleep and health: A meta-review. Sleep Medicine Reviews, 46, 136-150. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2019.04.011
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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