- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05957874
L'effetto della formazione sull'igiene del sonno implementato
L'effetto della formazione sull'igiene del sonno implementata con il programma del pacchetto combinato sulla privazione del sonno e sulle abitudini del sonno nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sonno; È un bisogno fisiologico che ha un effetto molto forte sull'aumento della qualità della vita degli individui. Sonno buono e di qualità per i bambini, che occupa un posto importante nella vita di tutti gli esseri viventi; importanti per la loro salute e il loro benessere. nei bambini; garantire una crescita e uno sviluppo sani, stabilire un meccanismo di equilibrio omeostatico, sviluppo sensoriale e ormonale, miglioramento del metabolismo e del sistema immunitario, sviluppo cognitivo, memoria, rendimento scolastico, rischio cardiovascolare, obesità; Condizioni psicologiche come depressione, suicidio, paranoia e allucinazioni sono state associate alla qualità e all'adeguatezza del sonno.
Sono necessarie abitudini di sonno adeguate per un sonno di qualità e adeguato. Secondo la National Sleep Foundation, queste abitudini includono pratiche come andare a letto regolarmente, routine del sonno, restrizioni sullo schermo prima di coricarsi. Un ritmo circadiano si sviluppa fino all'età di 6 anni e dopo i 6 anni si osserva l'abitudine di essere un nottambulo o di alzarsi presto. Inoltre, con l'età di inizio della scuola (dopo i 6 anni), i bambini entrano in un programma intenso e le loro abitudini di sonno possono cambiare. Il tempo di sonno adeguato per i bambini in età scolare è di 9-11 ore.
Con l'età di inizio della scuola nei bambini; A causa dei ruoli portati dalla scuola, dalle lezioni e dagli obblighi sociali, si osservano problemi come il ritardo nell'ora di andare a letto e il tempo di sonno più breve. La riduzione del tempo di sonno provoca la privazione del sonno. privazione del sonno; È definito come un ritardo nell'ora di coricarsi e un tempo di sonno più breve di quanto dovrebbe essere, intenzionalmente o dovuto ad azioni quotidiane. privazione del sonno nei bambini; Provoca diminuzione delle prestazioni cognitive, scarso rendimento scolastico, indebolimento delle capacità mentali, sonnolenza diurna, mancanza di attività fisica, obesità e cambiamenti nelle abitudini alimentari (cibi con poche calorie durante il sonno e consumo di bevande gassate; consumo adeguato di frutta e verdura durante il sonno. Per questi motivi, è di grande importanza eliminare la privazione del sonno nei bambini. L'uso di interventi di igiene del sonno per affrontare la privazione del sonno nei bambini è molto efficace. L'igiene del sonno è un insieme di comportamenti che mirano a migliorare la qualità del sonno eliminando le cattive abitudini del sonno. L'igiene del sonno è un metodo economico che viene eseguito senza la necessità di alcun materiale aggiuntivo, costituito da abitudini sia ambientali che comportamentali. È noto che gli interventi di igiene del sonno, soprattutto eseguiti a scuola, sono molto efficaci e applicabili.
Quando si esamina la letteratura, gli interventi di igiene del sonno sono generalmente focalizzati su bambini con un problema di salute (iperattività, autismo, disturbi del sonno, ecc. Sebbene gli effetti del sonno sul rendimento scolastico siano noti, gli interventi per migliorare la qualità del sonno dei bambini sani in età scolare sono molto pochi. La scuola è un ambiente molto efficace per lo sviluppo di un comportamento sano e l'ambiente domestico è importante affinché il comportamento continui. Per questi motivi, nel nostro studio, i bambini in età scolare che non presentano alcun problema di salute saranno trattati utilizzando sia l'ambiente scolastico che l'ambiente domestico. La ricerca da svolgere è unica rispetto ad altri studi in quanto mira a creare comportamenti nei bambini utilizzando l'ambiente scolastico e domestico insieme e attirando l'attenzione dei materiali utilizzati dai bambini. Come risultato degli esami (tesi yök, turco accademico di google, ecc.), la nostra ricerca è la prima in Turchia in termini di orientamento ai bambini sani, intervento sia per i bambini che per le famiglie e un disegno di ricerca quasi sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino studia in quarta elementare (9-11 anni)
- Capacità di leggere, scrivere e parlare turco
- La disponibilità della famiglia e del bambino a partecipare alla ricerca
- Avere accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Usando qualsiasi sonnifero
- Presenza di una malattia cronica concomitante
- Avendo ricevuto alcuna formazione sul sonno
- Esistenza di una situazione che impedirà la comprensione dell'istruzione data
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentare
I questionari saranno applicati ai bambini e alle loro famiglie che accettano di partecipare.
Verrà impartito un corso di formazione sull'igiene del sonno di una settimana per tre giorni consecutivi.
Il primo giorno di istruzione, ai bambini verrà fornita una lista di controllo e compiti che faciliteranno il passaggio al sonno settimanale.
Inoltre, nell'ambito dell'utilizzo positivo della tecnologia, promemoria che includeranno i principi dell'igiene del sonno verranno inviati alle famiglie ogni giorno per quattro settimane tramite uno strumento di social media.
Il tempo totale di intervento è previsto in 4 settimane.
I ricercatori hanno pianificato di iniziare i corsi di formazione lunedì.
All'inizio di ogni settimana si terranno colloqui faccia a faccia con gli studenti del gruppo sperimentale e si valuterà se i compiti sono stati svolti.
Al termine delle 4 settimane verrà effettuata la domanda di prova finale del gruppo sperimentale.
Quindi, i questionari verranno applicati nuovamente dopo 2 settimane per la misurazione di controllo.
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Contenuto del programma del pacchetto combinato:
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Nessun intervento: Controllo
I bambini che hanno accettato di partecipare alla classe individuata come gruppo di controllo a seguito di estrazione a sorte e i bambini e le loro famiglie che hanno accettato di partecipare compileranno il "Modulo caratteristiche sociodemografiche e informazioni introduttive", la "Scala di privazione del sonno per bambini e adolescenti" e le madri compileranno il "Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini".
Al termine delle 4 settimane, verrà effettuata l'applicazione post-test del gruppo di controllo.
Dopo l'applicazione dei test, il gruppo di controllo sarà addestrato in un giorno adatto per la classe e verrà distribuito il libretto di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche sociodemografiche e scheda informativa introduttiva
Lasso di tempo: 1a settimana (pretest)
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Questo modulo, che è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura, include anche età, sesso, stato di istruzione dei genitori, ore di sonno e veglia, ecc.
Ci sono 17 domande
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1a settimana (pretest)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di privazione del sonno per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: Dopo il pre-test nella 1a settimana, verrà eseguito il post-test nella 4a settimana e la misurazione di controllo nella 6a settimana.
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Nel contesto dello studio di validità e affidabilità della Child and Adolescent Sleep Deprivation Scale sviluppata da Kandemir et al., questo modulo è stato creato per quanto riguarda i bisogni di sonno dei bambini e degli adolescenti che frequentano la scuola.
La scala può essere applicata a bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni.
La scala, che è emersa come una struttura unidimensionale, è composta da 15 item e un tipo Likert a 4 punti preparato come "fortemente in disaccordo", "disaccordo", "d'accordo" e "fortemente d'accordo".
Il valore Cronbach Alpha della scala è 0,94.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 15 e il punteggio più alto è 60.
Man mano che il punteggio della scala aumenta, la privazione del sonno aumenta e, man mano che diminuisce, la privazione del sonno diminuisce.
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Dopo il pre-test nella 1a settimana, verrà eseguito il post-test nella 4a settimana e la misurazione di controllo nella 6a settimana.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini
Lasso di tempo: Dopo il pre-test nella 1a settimana, verrà eseguito il post-test nella 4a settimana e la misurazione di controllo nella 6a settimana.
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La forma abbreviata del Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), sviluppata da Owens et al. nel 2000, è stato adattato al turco da Perdahlı Fiş et al.
La scala è compilata dalle mamme e/o dai papà degli alunni della scuola primaria di 1°, 2°, 3°, 4° anno.
Alla madre e/o al padre viene chiesto di valutare le abitudini del sonno del bambino considerando l'ultima settimana.
La scala è composta da 33 item.
La scala ha otto sottodimensioni, che possono essere elencate come resistenza prima di coricarsi, addormentamento ritardato, durata del sonno, ansia del sonno, risvegli notturni, parasonnie, respirazione alterata durante il sonno e sonnolenza diurna.
Il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,78.
41 punti ottenuti dalla scala sono accettati come punto di cut-off, e i valori al di sopra di questo sono considerati clinicamente significativi.
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Dopo il pre-test nella 1a settimana, verrà eseguito il post-test nella 4a settimana e la misurazione di controllo nella 6a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahmadi, Z., & Omidvar, S. (2022). The quality of sleep and daytime sleepiness and their association with quality of school life and school achievement among students. Journal of Education and Health Promotion, 11(1), 159. https://doi.org/10.4103/JEHP.JEHP_22_22 Åslund, L., Arnberg, F., Kanstrup, M., & Lekander, M. (2018). Cognitive and Behavioral Interventions to Improve Sleep in School-Age Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 14(11), 1937. https://doi.org/10.5664/JCSM.7498 Bora, I. H. Dr., & Bican, A. Dr. (2007). Sleep Physiology. Journal of Turkish Clinics, 3(23), 1-6. Busch, V., Altenburg, T. M., Harmsen, I. A., & Chinapaw, M. J. (2017). Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. European Journal of Public Health, 27(1), 53-65. https://doi.org/10.1093/EURPUB/CKW140 Córdova, F. V., Barja, S., & Brockmann, P. E. (2018). Consequences of short sleep duration on the dietary intake in children: A systematic review and metanalysis. Sleep Medicine Reviews, 42, 68-84. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2018.05.006 Freeman, D., Sheaves, B., Goodwin, G. M., Yu, L.-M., Nickless, A., Harrison, P. J., Emsley, R., Luik, A. I., Foster, R. G., Wadekar, V., Hinds , C., Gumley, A., Jones, R., Lightman, S., Jones, S., Bentall, R., Kinderman, P., Rowse, G., Brugha, T., … Espie, C. A. (2017 ). Articles The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomized controlled trial with mediation analysis. The Lancet. Psychiatry, 749. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(17)30328-0 Gruber, R., Somerville, G., Bergmame, L., Fontil, L., & Paquin, S. (2016). School-based sleep education program improves sleep and academic performance of school-age children. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2016.01.012 Hirshkowitz, M., Whiton, K., Albert, S. M., Alessi, C., Bruni, O., Doncarlos, L., Hazen, N., Herman, J., Katz, E. S., Kheirandish-Gozal, L., Neubauer, D. N., O'donnell, A. E., Ohayon, M., Peever, J., Rawding, R., Sachdeva, R. C., Setters, B., Vitiello, M. V, Catesby Ware, J., & Hillard, P. J. A. (2015). National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health, 1, 40-43. https://doi.org/10.1016/j.sleh.2014.12.010 Hiscock, H., Quach, J., Paton, K., Peat, R., Gold, L., Arnup, S., Sia, K. L., Nicolaou, E., & Wake, M. (2018). Impact of a Behavioral Sleep Intervention on New School Entrants' Social Emotional Functioning and Sleep: A Translational Randomized Trial. https://Doi.Org/10.1080/1540202.2018.1469493, 17(6), 698-712. https://doi.org/10.1080/1540202.2018.1469493 İşsever, O., Akçay Didişen, N., & Bal Yilmaz, H. (2021). An Important Topic in Child Care: Safe Sleep and Sleep Education. Journal of Izmir Katip Celebi University Faculty of Health Sciences, 6(2), 157-161. Kandemir, M., Bozdemir, E., Hayran, Y., Tonga, Z., & Kandemir, A. (2021). Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents. Journal of Interdisciplinary Education: Theory and Practice. https://doi.org/10.47157/jietp.875187 Loring, W., & Malow, B. (2022). Sleep Hygiene and Related Interventions: Their Impact on Sleep. Clinical Handbook of Behavioral Sleep Treatment in Children on the Autism Spectrum, 127-136. https://doi.org/10.1007/978-3-030-99134-0_9 Matricciani, L., Paquet, C., Galland, B., Short, M., & Olds, T. (2019). Children's sleep and health: A meta-review. Sleep Medicine Reviews, 46, 136-150. https://doi.org/10.1016/J.SMRV.2019.04.011
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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